Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trans och icke-binär prostataspecifik antigenreferensintervallstudie (TransPRIDE)

3 juni 2026 uppdaterad av: Queen Mary University of London

Det prostataspecifika antigen (PSA) blodprovet kan hjälpa till att diagnostisera prostatproblem, inklusive cancer.

Prostata är ett organ i bäckenet. Det finns hos cisgender män, transpersoner (trans) kvinnor och vissa icke-binära människor.

Alla med en prostata kan få prostatacancer. Prostata förblir efter könsorgan (lägre) operation. De hormoner och operationer som transkvinnor och icke-binära människor kan ha kan sänka PSA. Vi har inte bra data om de normala PSA -nivåerna är för denna grupp

Transpride är en forskningsstudie som hjälper oss att hitta de normala nivåerna av PSA hos transkvinnor och icke-binära personer med prostater.

Forskare kommer att be 500 transkvinnor och icke-binära personer med prostater att delta. De kommer att behöva vara 40 år eller äldre. De kommer att behöva vara på hormoner eller har haft lägre operation. De kommer att kallas efter 6 månader för att kontrollera sin hälsa igen. Om en person har en hög PSA kan de skickas för fler tester.

Att känna till den normala PSA-nivån för transkvinnor och icke-binära människor kommer att hjälpa läkare att hitta och behandla sin prostatacancer snabbare.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Trans- och icke-binära personer med en prostata (TNBPP) som tar könsbekräftande hormonterapi (GAHT) och/eller har haft bilateral orkidektomi.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • • Ålderad> 40

    • Transpersoner eller icke-binära (identifiera sig med ett annat kön än det som tilldelats vid födseln)
    • Med en prostata

    • Uppfyller minst ett av följande tre kriterier när det gäller könsbekräftande medicinsk vård:

      • Tar östradiol i minst de senaste tre månaderna
      • Tar anti-androgener i åtminstone de senaste tre månaderna
      • Någonsin haft bilateral orkidektomi
    • BEHANDLIGHET

Uteslutningskriterier:

  • • Historik om prostatacancer (prostatacancer) när som helst

    • Historik om prostatakirurgi när som helst
    • Historik om prostata strålbehandling när som helst
    • Historia om godartad prostatahypertrofi (förstorad prostata) när som helst
    • Vaginoplastik inom 12 månader
    • Orkidektomi eller vulvoplastik inom tre månader
    • Sexuellt överförd infektion (STI) inom 6 veckor efter blodprov
    • Aktiv urininfektion eller inom 6 veckor efter blodprov
    • Prostatit inom 6 veckor efter blodprov
    • Urologisk ingripande (t.ex. prostatabiopsi) inom 6 veckor efter blodprov
    • Ovillig att ge samtycke
    • Saknar förmåga att ge samtycke
    • I det säkra godset

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
40-49-åringar
50-59-åringar
60-79-åringar
70+ åringar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den primära slutpunkten är blod PSA -koncentration.
Tidsram: 6 månader efter slutet av registreringen
Den 95: e percentilen kommer att användas för att definiera det övre referensvärdet för PSA -värden hos friska individer; Detta kommer att uppskattas separat för varje åldersgrupp (dvs. 40-49, 50-59, 60-79, 70+).
6 månader efter slutet av registreringen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prostatacancer
Tidsram: 6 månader efter slutet av registreringen
Antalet deltagare som diagnostiserats med prostatacancer under studien.
6 månader efter slutet av registreringen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Queen Mary University of London

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2025

Första postat (Faktisk)

23 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 336982

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera