Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trans og ikke-binær prostataspecifikt antigenreferencestolbestemmelsesundersøgelse (TransPRIDE)

3. juni 2026 opdateret af: Queen Mary University of London

Den prostata -specifikke antigen (PSA) blodprøve kan hjælpe med at diagnosticere prostataproblemer, herunder kræft.

Prostata er et organ i bækkenet. Det findes i cisgender-mænd, transkønne (trans) kvinder og nogle ikke-binære mennesker.

Enhver med en prostata kan få prostatacancer. Prostata forbliver efter kønsorganer (lavere) operation. De hormoner og operationer, som transkvinder og ikke-binære mennesker måske har, kan sænke PSA. Vi har ikke gode data om de normale PSA -niveauer er for denne gruppe

TransPride er en forskningsundersøgelse, der vil hjælpe os med at finde de normale niveauer af PSA hos transkvinder og ikke-binære mennesker med prostater.

Forskere vil bede 500 trans kvinder og ikke-binære mennesker med prostater om at deltage. De bliver nødt til at være 40 år eller derover. De bliver nødt til at være på hormoner eller har haft lavere kirurgi. De vil blive kaldt efter 6 måneder for at kontrollere deres helbred. Hvis en person har en høj PSA, kan de sendes til flere test.

At kende det normale PSA-niveau for transkvinder og ikke-binære mennesker vil hjælpe læger med at finde og behandle deres prostatacancer hurtigere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Trans og ikke-binære mennesker med en prostata (TNBPP), der tager kønsbekræftende hormonbehandling (GAHT) og/eller har haft bilateral orkidektomi.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • • Alder> 40

    • Transgender eller ikke-binær (identificer sig med et andet køn end den, der er tildelt ved fødslen)
    • Med en prostata

    • Opfylder mindst et af de følgende 3 kriterier med hensyn til kønsbekræftende medicinsk behandling:

      • At tage østradiol i mindst de sidste 3 måneder
      • At tage anti-androgener i mindst de sidste 3 måneder
      • Har nogensinde haft bilateral orkidektomi
    • Berettiget til National Health Service (NHS) behandling

Ekskluderingskriterier:

  • • Historie om prostatacancer (prostatacancer) til enhver tid

    • Historie om prostatakirurgi når som helst
    • Historie om prostata strålebehandling når som helst
    • Historie om godartet prostatahypertrofi (forstørret prostata) til enhver tid
    • Vaginoplasty inden for 12 måneder
    • Orkidektomi eller vulvoplastik inden for tre måneder
    • Seksuelt overført infektion (STI) inden for 6 uger efter blodprøve
    • Aktiv urininfektion eller inden for 6 uger efter blodprøve
    • Prostatitis inden for 6 uger efter blodprøve
    • Urologisk indgriben (f.eks. prostatabiopsi) inden for 6 uger efter blodprøve
    • Uvillig til at give samtykke
    • Mangler kapacitet til at give samtykke
    • I det sikre ejendom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
40-49-årige
50-59-årige
60-79-årige
70+ årige

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære slutpunkt er blod PSA -koncentration.
Tidsramme: 6 måneder efter ende af tilmeldingen
Den 95. percentil vil blive brugt til at definere den øverste referenceværdi af PSA -værdier hos raske individer; Dette estimeres separat for hver aldersgruppe (dvs. 40-49, 50-59, 60-79, 70+).
6 måneder efter ende af tilmeldingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prostatacancer
Tidsramme: 6 måneder efter ende af tilmeldingen
Antallet af deltagere, der er diagnosticeret med prostatacancer under undersøgelsen.
6 måneder efter ende af tilmeldingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen Mary University of London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 336982

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostata CA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner