Транс и невоичный простат-специфический анализ антигена. (TransPRIDE)
Анализ крови, специфичный для простаты антигена (PSA), может помочь диагностировать проблемы с простатой, включая рак.
Простата - это орган в таз. Это встречается у мужчин цисгендеров, трансгендерных (транс) женщин и некоторых невоичных людей.
Любой, у кого есть простата, может заболеть раком простаты. Простата остается после генитальной (нижней) операции. Гормоны и операции, которые могут иметь транс-женщины и недвоичные люди, могут снизить PSA. У нас нет хороших данных о нормальных уровнях PSA для этой группы
Transpride-это исследование, которое поможет нам найти нормальные уровни PSA у транс-женщин и недвоичных людей с простатами.
Исследователи попросят принять участие 500 транс-женщин и недвоичных людей с простатами. Они должны быть в возрасте 40 лет или старше. Они должны быть на гормонах или иметь более низкую операцию. Они будут вызваны через 6 месяцев, чтобы перепроверить свое здоровье. Если у человека высокий PSA, его можно отправить для получения дополнительных тестов.
Знание нормального уровня PSA для транс-женщин и недвоичных людей поможет врачам быстрее найти и лечить рак простаты.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Ambrose King Centre, Barts Health NHS Trust
-
Контакт:
- James Hand
- Электронная почта: james.hand@nhs.net
-
Контакт:
- Kyle Ring
- Электронная почта: kyle.ring@nhs.net
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
• Выдержание> 40
- Трансгендер или невоичный (идентифицировать с полом, отличным от того, который назначен при рождении)
- С простатой
Выполняет по крайней мере один из следующих 3 критериев в отношении медицинской помощи по гендерным вопросам:
- Принимая эстрадиол как минимум за последние 3 месяца
- Принимая антиандрогены, по крайней мере, последние 3 месяца
- Когда -либо была двусторонняя орхидектомия
- Право на лечение национальной службы здравоохранения (NHS)
Критерии исключения:
• История рака простаты (рак простаты) в любое время
- История хирургии простаты в любое время
- История лучевой терапии простаты в любое время
- История доброкачественной гипертрофии предстательной железы (увеличенная простата) в любое время
- Вагинопластика в течение 12 месяцев
- Орхидэктомия или вульвопластика в течение трех месяцев
- Инфекция, передаваемая половым путем (ИППП) в течение 6 недель после образца крови
- Активная мочевой инфекция или в течение 6 недель после образца крови
- Простатит в течение 6 недель после образца крови
- Урологическое вмешательство (например, Биопсия простаты) в течение 6 недель после образца крови
- Не желая дать согласие
- Не имея возможности дать согласие
- В безопасном поместье
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
40-49 лет
|
|
50-59 лет
|
|
60-79 лет
|
|
70+ лет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичной конечной точкой является концентрация PSA в крови.
Временное ограничение: 6 месяцев после окончания регистрации
|
95 -й процентиль будет использоваться для определения верхнего эталонного значения значений PSA у здоровых людей; Это будет оцениваться отдельно для каждой возрастной группы (т.е.
40-49, 50-59, 60-79, 70+).
|
6 месяцев после окончания регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рак простаты
Временное ограничение: 6 месяцев после окончания регистрации
|
Число участников с диагнозом рак простаты во время исследования.
|
6 месяцев после окончания регистрации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Генитальные новообразования, мужчины
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания половых органов, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Новообразования предстательной железы
Другие идентификационные номера исследования
- 336982
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .