트랜스 및 비 이진 전립선-특이 적 항원 참조 간격 결정 연구 (TransPRIDE)
전립선 특이 항원 (PSA) 혈액 검사는 암을 포함한 전립선 문제를 진단하는 데 도움이 될 수 있습니다.
전립선은 골반의 장기입니다. 그것은 Cisgender 남성, 트랜스 젠더 (트랜스) 여성 및 일부 이진이없는 사람들에게서 발견됩니다.
전립선이있는 사람은 전립선 암에 걸릴 수 있습니다. 전립선은 생식기 (낮은) 수술 후에도 남아 있습니다. 여성과 이진이 아닌 사람들이 가질 수있는 호르몬과 수술은 PSA를 낮출 수 있습니다. 우리는이 그룹에 대한 일반 PSA 수준에 대한 좋은 데이터가 없습니다.
Transpride는 트랜스 여성과 전립선이없는 이진이없는 사람들의 정상적인 수준의 PSA를 찾는 데 도움이되는 연구 연구입니다.
연구원들은 전립선이있는 500 명의 트랜스 여성과 이진이없는 사람들에게 참여하도록 요청할 것입니다. 그들은 40 세 이상이어야합니다. 그들은 호르몬에 있어야하거나 수술이 적었습니다. 그들은 6 개월 후에 건강을 재확인하기 위해 부름을받을 것입니다. 사람이 PSA가 높은 경우 더 많은 시험을 위해 보내질 수 있습니다.
트랜스 여성과 이진이 아닌 사람들의 정상적인 PSA 수준을 알면 의사가 전립선 암을 더 빨리 찾아서 치료하는 데 도움이됩니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국
- 모병
- Ambrose King Centre, Barts Health NHS Trust
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연락하다:
- James Hand
- 이메일: james.hand@nhs.net
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연락하다:
- Kyle Ring
- 이메일: kyle.ring@nhs.net
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
• 숙성> 40
- 트랜스 젠더 또는 비 이진 (출생시 지정된 성별 이외의 성별로 식별)
- 전립선과 함께
성별에 대한 의료 서비스와 관련하여 다음 3 가지 기준 중 하나 이상을 충족합니다.
- 적어도 지난 3 개월 동안 에스트라 디올 복용
- 적어도 지난 3 개월 동안 안드로겐을 복용합니다
- 양측 난초 절제술을 받았습니다
- NHS (National Health Service) 치료 자격
제외 기준 :
• 언제든지 전립선 암 (전립선 암)의 병력
- 전립선 수술의 역사
- 전립선 방사선 요법의 역사
- 언제라도 양성 전립선 비대 (전립선)의 역사
- 12 개월 이내에 질 성형술
- 3 개월 이내에 난초 절제술 또는 외음 성형술
- 혈액 샘플 6 주 이내에 성병 감염 (STI)
- 활성 요로 감염 또는 혈액 샘플 6 주 이내
- 혈액 샘플 6 주 이내에 전립선 염
- 비뇨기 학적 개입 (예 : 전립선 생검) 혈액 샘플 6 주 이내
- 동의하지 않을 것입니다
- 동의 할 수있는 능력이 부족합니다
- 안전한 부동산에서
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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40-49 세
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50-59 세
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60-79 세
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70 세 이상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1 차 종말점은 혈액 PSA 농도입니다.
기간: 등록 종료 후 6 개월
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95 번째 백분위 수는 건강한 개인의 PSA 값의 상위 기준 값을 정의하는 데 사용될 것입니다. 이것은 각 연령 그룹에 대해 별도로 추정됩니다 (즉, 즉
40-49, 50-59, 60-79, 70+).
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등록 종료 후 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전립선 암
기간: 등록 종료 후 6 개월
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연구 중에 전립선 암 진단을받은 참가자의 수.
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등록 종료 후 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 336982
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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