Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trans a ne-binární studie pro stanovení referenčního intervalu prostaty (TransPRIDE)

3. června 2026 aktualizováno: Queen Mary University of London

Krevní test specifického antigenu (PSA) prostaty může pomoci diagnostikovat problémy prostaty, včetně rakoviny.

Prostata je orgán v pánvi. Nachází se u mužů Cisgender, transgender (trans) žen a některých ne-binárních lidí.

Každý, kdo má prostatu, může získat rakovinu prostaty. Prostata zůstává po operaci genitálií (nižší). Hormony a operace, které mohou mít trans ženy a ne-binární lidé, mohou snížit PSA. Nemáme dobré údaje o normálních hladinách PSA jsou pro tuto skupinu

Transpride je výzkumná studie, která nám pomůže najít normální úroveň PSA u trans žen a ne-binárních lidí s prostaty.

Vědci požádají o účast 500 trans a ne-binárních lidí s prostatami. Budou muset být ve věku 40 a více let. Budou muset být na hormonech nebo podstoupili nižší operaci. Budou povoláni po 6 měsících, aby znovu zkontrolovali své zdraví. Pokud má osoba vysokou PSA, může být zaslána pro další testy.

Znalost normální úrovně PSA pro ženy a ne-binární lidi pomůže lékařům rychleji najít a léčit jejich rakovinu prostaty.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Trans a ne-binární lidé s prostatou (TNBPP), kteří užívají hormonální terapii potvrzující pohlaví (GAHT) a/nebo měli bilaterální orchidektomii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Ve věku> 40

    • Transgender nebo ne-binární (identifikovat se s jiným pohlavím, než je přiděleno při narození)
    • S prostatou

    • Splňuje alespoň jedno z následujících 3 kritérií s ohledem na lékařskou péči potvrzující pohlaví:

      • Brát eestradiol alespoň za poslední 3 měsíce
      • Brát anti-Androgeny alespoň za poslední 3 měsíce
      • Někdy měl bilaterální orchidektomii
    • Způsobilé pro léčbu National Health Service (NHS)

Kritéria pro vyloučení:

  • • Historie rakoviny prostaty (rakovina prostaty) kdykoli

    • Historie operace prostaty kdykoli
    • Historie radioterapie prostaty kdykoli
    • Historie benigní hypertrofie prostaty (zvětšená prostata) kdykoli
    • Vaginoplastika do 12 měsíců
    • Orchidektomie nebo vulvoplastika do tří měsíců
    • Sexuálně přenosná infekce (STI) do 6 týdnů od vzorku krve
    • Aktivní infekce moči nebo do 6 týdnů od vzorku krve
    • Prostatitida do 6 týdnů od vzorku krve
    • Urologický zásah (např. biopsie prostaty) do 6 týdnů od vzorku krve
    • Neochotný dát souhlas
    • Chybí schopnost dát souhlas
    • V zabezpečeném majetku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
40-49 let
50-59 let
60-79 let
70+ let

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním koncovým bodem je koncentrace PSA krve.
Časové okno: 6 měsíců po skončení zápisu
95. percentil bude použit k definování horní referenční hodnoty hodnot PSA u zdravých jedinců; To bude odhadnuto samostatně pro každou věkovou skupinu (tj. 40-49, 50-59, 60-79, 70+).
6 měsíců po skončení zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rakovina prostaty
Časové okno: 6 měsíců po skončení zápisu
Počet účastníků diagnostikoval rakovinu prostaty během studie.
6 měsíců po skončení zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queen Mary University of London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 336982

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CA prostaty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit