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Studio di determinazione dell'intervallo di riferimento per l'antigene della prostata trans e non binaria (TransPRIDE)

3 giugno 2026 aggiornato da: Queen Mary University of London

L'esame del sangue dell'antigene specifico per prostate (PSA) può aiutare a diagnosticare problemi alla prostata, incluso il cancro.

La prostata è un organo nel bacino. Si trova negli uomini Cisgender, nelle donne transgender (trans) e in alcune persone non binarie.

Chiunque abbia una prostata può ottenere il cancro alla prostata. La prostata rimane dopo una chirurgia genitale (inferiore). Gli ormoni e gli interventi chirurgici che le donne trans e le persone non binarie potrebbero avere possono abbassare il PSA. Non abbiamo buoni dati sui normali livelli di PSA sono per questo gruppo

Transpride è uno studio di ricerca che ci aiuterà a trovare i livelli normali di PSA nelle donne trans e non binarie con prostate.

I ricercatori chiederanno a 500 donne trans e persone non binarie con prostate di partecipare. Dovranno avere 40 anni o più. Dovranno essere su ormoni o hanno subito un intervento chirurgico più basso. Verranno chiamati dopo 6 mesi per ricontrollare la loro salute. Se una persona ha un PSA elevato, può essere inviata per ulteriori test.

Conoscere il normale livello di PSA per le donne trans e le persone non binarie aiuterà i medici a trovare e curare il loro cancro alla prostata più rapidamente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Persone trans e non binarie con prostata (TNBPP) che stanno assumendo la terapia ormonale che afferma il genere (GAHT) e/o hanno avuto orchidectomia bilaterale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • Invecchiamento> 40

    • Transgender o non binario (identifica con un genere diverso da quello assegnato alla nascita)
    • Con una prostata

    • Soddisfa almeno uno dei seguenti 3 criteri per quanto riguarda le cure mediche che affermano il genere:

      • Prendendo l'estradiolo per almeno gli ultimi 3 mesi
      • Assumendo anti-androgeni per almeno gli ultimi 3 mesi
      • Hai mai avuto orchidectomia bilaterale
    • Agibile per il trattamento del Servizio sanitario nazionale (NHS)

Criteri di esclusione:

  • • Storia del cancro alla prostata (carcinoma prostatico) in qualsiasi momento

    • Storia della chirurgia della prostata in qualsiasi momento
    • Storia della radioterapia alla prostata in qualsiasi momento
    • Storia dell'ipertrofia prostatica benigna (prostata allargata) in qualsiasi momento
    • Vaginoplastica entro 12 mesi
    • Orchidectomia o vulvoplastica entro tre mesi
    • Infezione a trasmissione sessuale (STI) entro 6 settimane dal campione di sangue
    • Infezione urinaria attiva o entro 6 settimane dal campione di sangue
    • Prostatite entro 6 settimane dal campione di sangue
    • Intervento urologico (ad es. Biopsia prostatica) entro 6 settimane dal campione di sangue
    • Non disposto a dare il consenso
    • Manca di capacità di dare il consenso
    • Nella tenuta sicura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
40-49 anni
50-59 anni
60-79 anni
70+ anni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'endpoint primario è la concentrazione di PSA nel sangue.
Lasso di tempo: 6 mesi successivi alla fine dell'iscrizione
Il 95 ° percentile verrà utilizzato per definire il valore di riferimento superiore dei valori di PSA negli individui sani; Questo sarà stimato separatamente per ogni fascia d'età (ad es. 40-49, 50-59, 60-79, 70+).
6 mesi successivi alla fine dell'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cancro alla prostata
Lasso di tempo: 6 mesi successivi alla fine dell'iscrizione
Il numero di partecipanti diagnosticati con carcinoma prostatico durante lo studio.
6 mesi successivi alla fine dell'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Queen Mary University of London

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 336982

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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