Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trans og ikke-binær prostataspesifikk antigenreferanseintervallbestemmelsesstudie (TransPRIDE)

3. juni 2026 oppdatert av: Queen Mary University of London

Prostataspesifikk antigen (PSA) blodprøve kan bidra til å diagnostisere prostataproblemer, inkludert kreft.

Prostata er et organ i bekkenet. Det finnes hos cisgender menn, transkjønn (trans) kvinner og noen ikke-binære mennesker.

Alle med prostata kan få prostatakreft. Prostata forblir etter kjønn (lavere) kirurgi. Hormonene og operasjonene som trans-kvinner og ikke-binære mennesker kan ha, kan senke PSA. Vi har ikke gode data om de normale PSA -nivåene for denne gruppen

TransPride er en forskningsstudie som vil hjelpe oss med å finne de normale nivåene av PSA hos trans kvinner og ikke-binære mennesker med prostata.

Forskere vil be 500 transkvinner og ikke-binære mennesker med prostata om å delta. De må være 40 år eller over. De må være på hormoner eller har hatt lavere operasjon. De vil bli kalt etter 6 måneder for å kontrollere helsen på nytt. Hvis en person har en høy PSA, kan de bli sendt for flere tester.

Å kjenne til det normale PSA-nivået for transkvinner og ikke-binære mennesker vil hjelpe leger til å finne og behandle prostatakreft raskere.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Trans og ikke-binære mennesker med en prostata (TNBPP) som tar kjønnsbekreftende hormonbehandling (GAHT) og/eller har hatt bilateral orkidektomi.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • • Alder> 40

    • Transkjønn eller ikke-binær (identifiser med et annet kjønn enn det som ble tildelt ved fødselen)
    • Med en prostata

    • Oppfyller minst ett av de følgende 3 kriteriene med hensyn til kjønnsbekreftende medisinsk behandling:

      • Tar østradiol i minst de siste tre månedene
      • Tar anti-androgener i minst de siste tre månedene
      • Noen gang hatt bilateral orkidektomi
    • Kvalifisert for National Health Service (NHS) Treatment

Eksklusjonskriterier:

  • • Historien om prostatakreft (prostatakreft) når som helst

    • Historien om prostatakirurgi når som helst
    • Historie med prostata -strålebehandling når som helst
    • Historien om godartet prostatahypertrofi (forstørret prostata) når som helst
    • Vaginoplastikk innen 12 måneder
    • Orkidektomi eller vulvoplastikk innen tre måneder
    • Seksuelt overført infeksjon (STI) innen 6 uker etter blodprøve
    • Aktiv urininfeksjon eller innen 6 uker etter blodprøve
    • Prostatitt innen 6 uker etter blodprøve
    • Urologisk intervensjon (f.eks. prostatabiopsi) innen 6 uker etter blodprøve
    • Uvillig til å gi samtykke
    • Mangler kapasitet til å gi samtykke
    • I sikker eiendom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
40-49-åringer
50-59 åringer
60-79 åringer
70+ åringer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det primære sluttpunktet er blod PSA -konsentrasjon.
Tidsramme: 6 måneder etter ende av påmeldingen
Den 95. persentilen vil bli brukt til å definere den øvre referanseverdien til PSA -verdier hos friske individer; Dette vil bli estimert separat for hver aldersgruppe (dvs. 40-49, 50-59, 60-79, 70+).
6 måneder etter ende av påmeldingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prostatakreft
Tidsramme: 6 måneder etter ende av påmeldingen
Antall deltakere som fikk diagnosen prostatakreft under studien.
6 måneder etter ende av påmeldingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Queen Mary University of London

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2025

Først lagt ut (Faktiske)

23. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 336982

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere