Estudo de Determinação do Intervalo de Referência de Antígeno Específico de Próstata Transtata trans e não binária (TransPRIDE)
O exame de sangue de antígeno específico da próstata (PSA) pode ajudar a diagnosticar problemas da próstata, incluindo câncer.
A próstata é um órgão na pélvis. É encontrado em homens cisgêneros, mulheres transgêneros (trans) e algumas pessoas não binárias.
Qualquer pessoa com uma próstata pode ter câncer de próstata. A próstata permanece após a cirurgia genital (mais baixa). Os hormônios e cirurgias que mulheres trans e pessoas não binárias podem ter podem diminuir o PSA. Não temos bons dados sobre os níveis normais de PSA são para este grupo
O Transpride é um estudo de pesquisa que nos ajudará a encontrar os níveis normais de PSA em mulheres trans e pessoas não binárias com próstata.
Os pesquisadores pedirão a 500 mulheres trans e pessoas não binárias com próstata que participem. Eles precisarão ter 40 anos ou mais. Eles precisarão estar em hormônios ou tiveram uma cirurgia mais baixa. Eles serão convocados após 6 meses para verificar novamente sua saúde. Se uma pessoa tiver um PSA alto, ela poderá ser enviada para mais testes.
Conhecer o nível normal de PSA para mulheres trans e não binárias ajudará os médicos a encontrar e tratar seu câncer de próstata mais rapidamente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido
- Recrutamento
- Ambrose King Centre, Barts Health NHS Trust
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Contato:
- James Hand
- E-mail: james.hand@nhs.net
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Contato:
- Kyle Ring
- E-mail: kyle.ring@nhs.net
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
• com idade> 40
- Transgêneros ou não binários (identifique-se com um gênero que não seja o designado no nascimento)
- Com uma próstata
Cumpre pelo menos um dos três critérios seguintes em relação aos cuidados médicos que afirmam gênero:
- Tomando estradiol por pelo menos os últimos 3 meses
- Tomando anti-andrógenos por pelo menos os últimos 3 meses
- Já teve orquidectomia bilateral
- Elegível para tratamento do Serviço Nacional de Saúde (NHS)
Critérios de exclusão:
• História do câncer de próstata (câncer de próstata) a qualquer momento
- História da cirurgia de próstata a qualquer momento
- História da radioterapia da próstata a qualquer momento
- História da hipertrofia prostática benigna (próstata aumentada) a qualquer momento
- Vaginoplastia dentro de 12 meses
- Orquidectomia ou vulvoplastia dentro de três meses
- Infecção sexualmente transmissível (DST) dentro de 6 semanas da amostra de sangue
- Infecção urinária ativa ou dentro de 6 semanas da amostra de sangue
- Prostatite dentro de 6 semanas da amostra de sangue
- Intervenção urológica (por exemplo biópsia da próstata) dentro de 6 semanas da amostra de sangue
- Não querendo dar consentimento
- Falta de capacidade para dar consentimento
- Na propriedade segura
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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40-49 anos
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50-59 anos
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60-79 anos
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Mais de 70 anos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O endpoint primário é a concentração de PSA no sangue.
Prazo: 6 meses após o final da inscrição
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O percentil 95 será usado para definir o valor de referência superior dos valores de PSA em indivíduos saudáveis; Isso será estimado separadamente para cada faixa etária (ou seja,
40-49, 50-59, 60-79, 70+).
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6 meses após o final da inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Câncer de próstata
Prazo: 6 meses após o final da inscrição
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O número de participantes diagnosticou com câncer de próstata durante o estudo.
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6 meses após o final da inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 336982
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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