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反式和非二元前列腺特异性抗原参考间隔测定研究 (TransPRIDE)

2026年6月3日 更新者：Queen Mary University of London

前列腺特异性抗原（PSA）血液检查可以帮助诊断前列腺问题，包括癌症。

前列腺是骨盆中的器官。 它是在赋予人，跨性别者（跨性别）妇女和一些非二进制人群中发现的。

任何患有前列腺的人都可以患上前列腺癌。 生殖器（下）手术后的前列腺保留。 跨性别女性和非二进制人可能拥有的激素和手术可能会降低PSA。 我们没有关于正常PSA级别的良好数据

Transpride是一项研究，将帮助我们找到具有前列腺的跨性别女性和非二元人的正常PSA水平。

研究人员将要求500名具有前列腺的跨性别妇女和非二元人参加。 他们将需要40岁以上。 他们需要接受激素或进行较低的手术。 6个月后，他们将被打电话给他们的健康。 如果一个人的PSA很高，则可能会发送更多测试。

了解跨性别女性和非二进制人的正常PSA水平将帮助医生更快地发现和治疗其前列腺癌。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

患有前列腺（TNBPP）的跨性别者和非二元人，他们正在服用性别表明激素疗法（GAHT）和/或进行了双侧兰花切除术。

描述

纳入标准：

  • •年龄> 40岁

    • 跨性别者或非二进制（用出生时分配的性别以外的性别识别）
    • 有前列腺

    • 符合以下3个标准中至少有一个关于性别提供医疗服务的标准：

      • 至少在过去三个月中服用雌二醇
      • 至少在过去三个月中服用抗雄激素
      • 曾经有双边兰花切除术
    • 有资格获得国家卫生服务（NHS）治疗

排除标准：

  • •前列腺癌病史（前列腺癌）

    • 前列腺手术的史
    • 前列腺放射疗法的史
    • 随时
    • 阴道成形术在12个月内
    • 三个月内兰花切除术或外阴成形术
    • 血液样本6周内的性传播感染（STI）
    • 活性尿感染或血液样本6周内
    • 血液样本6周内的前列腺炎
    • 泌尿外科干预（例如 前列腺活检）在血液样本后6周内
    • 不愿同意
    • 缺乏同意的能力
    • 在安全的房地产中

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
40-49岁
50-59岁的孩子
60-79岁的孩子
70岁以上

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要终点是血液PSA浓度。
大体时间：入学率结束后6个月
第95个百分位数将用于定义健康个体中PSA值的上部参考值；这将分别为每个年龄段（即 40-49、50-59、60-79、70+）。
入学率结束后6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
前列腺癌
大体时间：入学率结束后6个月
在研究期间，诊断为前列腺癌的参与者人数。
入学率结束后6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Queen Mary University of London

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年4月4日

初级完成 (估计的)

2028年3月31日

研究完成 (估计的)

2028年3月31日

研究注册日期

首次提交

2025年5月15日

首先提交符合 QC 标准的

2025年5月15日

首次发布 (实际的)

2025年5月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月3日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 336982

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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