痛みのない大腸内視鏡検査の高齢患者における低酸素血症の発生率に関する統合された肺指数モニタリング
2025年11月23日 更新者：The First People's Hospital of Lianyungang
痛みのない大腸内視鏡検査の高齢患者における低酸素血症の発生率に対する連続統合肺指数モニタリングの効果
この臨床試験の目的は、高齢患者の痛みのない大腸内視鏡検査中の低酸素血症の発生率に影響があるかどうかを確認するために統合された肺指数です。
複合肺指数モニタリングは、低酸素血症の発生率を低下させますか？ 統合された肺指数の値と患者のパルスオキシメトリーの間に関係はありますか？ 実験グループの統合肺指数の継続的な監視を、コントロールグループ（複合肺指数の検出なし）と比較して、複合肺指数の連続モニタリングが高齢患者の低酸素血症の発生率を低下させるかどうかを確認しました。
参加者は次のとおりです。
酸素は、鼻カニューレと呼吸パラメーター（末端二酸化炭素分圧（PETCO2）、パルス速度[PR]、酸素飽和度（SPO2）、および呼吸数（RR）を介して提供されます。 モニターは、数学的な操作を通じて統合された肺指数値（1-10）を計算します。IPIが6以下の場合など、異なる複合肺指数に従って微妙な測定が行われます。
彼らのバイタルサインを記録します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、単一中心の二重盲検、前向き、ランダム化比較試験です。
この実験では、包含基準を満たし、除外基準のいずれを満たしていないすべての患者は、コンピューター乱数法による1：1に従って、SPO2グループ（グループC）およびIPIグループ（グループP）に分けられました。
診察室に入った後、2つの患者グループがインフォームドコンセントフォームに署名し、重要なサインモニタリングを受けました。
麻酔プロセス：プロポフォール1〜2mg/kg、術中、ノルエピネフリンやエフェドリンなどの血管作用薬が必要に応じて使用されます。
グループC：患者の右の人差し指のSPO2は、指先のオキシメーターで監視されました。
SPO2が基本的なSPO2と比較して5％減少すると、患者の顎はすぐに支えられ、酸素流量は6L・Min-1に増加し、SPO2が90％未満減少し続けると、麻酔マスクが加圧され、換気が生じます。
グループP：指先のオキシメトリーを使用して患者の右の人差し指のSPO2を監視し、患者のPETCO2を鼻カニューレバイパスで監視し、IPIが6以下の場合、患者の顎がすぐに持ち上げられると、酸素流量が6L・Min-1に増加し、SPO2が順調に促進された場合。
バイタルサイン（血圧、心拍数、パルスオキシメトリーまたはIPI）、薬物療法（プロポフォールまたは血管作用）、麻酔時間、および有害事象が両方のグループで記録されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
153
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Lianyungang、Jiangsu、中国、222000
- The First People's Hospital of Lianyungang City
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 挿管されていない痛みのない大腸内視鏡検査のために選択された患者。
- 65歳以上;
- アメリカ麻酔学会（ASA）グレードI〜III;
- 意識、認知機能障害やその他の精神疾患はありません。
- この研究に自発的に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名する
除外基準：
- 重度の循環系疾患、呼吸器疾患、および中枢神経系疾患の患者。
- 重度の異常な肝臓および腎機能の患者。
- 研究で使用されている薬物のいずれかにアレルギーがある人。
- 過去3か月以内に他の臨床研究に参加しました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Pグループ
鼻カニューレ酸素吸入、酸素流量3-4L/min、統合された肺指数とSPO2を監視します。
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IPIが6以下の場合、患者の顎はすぐに持ち上げられ、酸素流量は6L・min-1に増加し、SPO2の減少を続けている場合
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介入なし：Cグループ
鼻カニューレ酸素吸入、酸素流量3-4L/min、SPO2を監視、
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低血圧の発生率
時間枠：周術期
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低血圧を経験する患者数
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周術期
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副作用（めまい、吐き気、嘔吐など）
時間枠：周術期
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副作用の数（めまい、吐き気、嘔吐など）
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周術期
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月1日
一次修了 (実際)
2025年10月1日
研究の完了 (実際)
2025年10月31日
試験登録日
最初に提出
2025年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月15日
最初の投稿 (実際)
2025年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月23日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。