- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06987630
- Ursprunglig rättegång
Integrerad lungindexövervakning på förekomsten av hypoxemi hos äldre patienter med smärtfri koloskopi
Effekt av kontinuerlig integrerad pulmonell indexövervakning på förekomsten av hypoxemi hos äldre patienter med smärtfri koloskopi
Syftet med denna kliniska prövning är att integrera lungindex för att se om det finns en effekt på förekomsten av hypoxemi under smärtfri koloskopi hos äldre patienter.
Minskar sammansatt pulmonal indexövervakning förekomsten av hypoxemi? Finns det ett samband mellan värdet på det integrerade lungindexet och patientens pulsoximetri? Kontinuerlig övervakning av det integrerade lungindexet i experimentgruppen jämfördes med kontrollgruppen (ingen detektion av det sammansatta lungindexet) för att se om kontinuerlig övervakning av det sammansatta lungindexet kunde minska förekomsten av hypoxemi hos äldre patienter.
Deltagarna kommer:
Syre tillhandahålls genom nasal kanylen och andningsparametrar (sluttidningstryck (PETCO2), pulsfrekvens [PR], syremättnad (SPO2) och andningshastighet (RR) erhålls. The monitor calculates a integrated pulmonary index value (1-10) through mathematical operations.Different measures are taken according to different composite lung indexes, such as when the IPI is ≤6, the patient's jaw is immediately lifted, the oxygen flow rate increases to 6L·min-1, and if the SpO2 continues to decrease by <90%, the anesthesia mask is pressurized and ventilated.
Spela in deras vitala tecken.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Lianyungang, Jiangsu, Kina, 222000
- The First People's Hospital of Lianyungang City
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter som valdes ut för icke-intuberad smärtfri koloskopi;
- Ålder ≥ 65 år;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klass I ~ III;
- Medveten, ingen kognitiv dysfunktion och andra psykiska sjukdomar;
- Deltar frivilligt i denna studie och undertecknar formuläret för informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- Patienter med allvarliga cirkulationssystemsjukdomar, andningssjukdomar och sjukdomar i centrala nervsystemet;
- Patienter med svår onormal lever- och njurfunktion;
- De som är allergiska mot något av de läkemedel som används i studien;
- Deltog i andra kliniska studier under de senaste tre månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: P -grupp
Nasal cannulens syreinhalation, syreflödeshastighet 3-4l/min, övervaka det integrerade lungindexet och SPO2.
|
När IPI är ≤ 6 lyftes patientens käke omedelbart, syreflödeshastigheten ökar till 6L · min-1, och om SPO2 fortsätter att minska med
|
|
Inget ingripande: C -grupp
Nasal kanylsyreinhalation, syreflödeshastighet 3-4l/min, övervaka SPO2,
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av hypotoni
Tidsram: Perioperativ
|
antalet patienter som upplever lågt blodtryck
|
Perioperativ
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biverkningar (yrsel, illamående, kräkningar, etc.)
Tidsram: Perioperativ
|
Antalet biverkningar (yrsel, illamående, kräkningar etc.)
|
Perioperativ
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KY-20241226001-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .