Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrerad lungindexövervakning på förekomsten av hypoxemi hos äldre patienter med smärtfri koloskopi

23 november 2025 uppdaterad av: The First People's Hospital of Lianyungang

Effekt av kontinuerlig integrerad pulmonell indexövervakning på förekomsten av hypoxemi hos äldre patienter med smärtfri koloskopi

Syftet med denna kliniska prövning är att integrera lungindex för att se om det finns en effekt på förekomsten av hypoxemi under smärtfri koloskopi hos äldre patienter.

Minskar sammansatt pulmonal indexövervakning förekomsten av hypoxemi? Finns det ett samband mellan värdet på det integrerade lungindexet och patientens pulsoximetri? Kontinuerlig övervakning av det integrerade lungindexet i experimentgruppen jämfördes med kontrollgruppen (ingen detektion av det sammansatta lungindexet) för att se om kontinuerlig övervakning av det sammansatta lungindexet kunde minska förekomsten av hypoxemi hos äldre patienter.

Deltagarna kommer:

Syre tillhandahålls genom nasal kanylen och andningsparametrar (sluttidningstryck (PETCO2), pulsfrekvens [PR], syremättnad (SPO2) och andningshastighet (RR) erhålls. The monitor calculates a integrated pulmonary index value (1-10) through mathematical operations.Different measures are taken according to different composite lung indexes, such as when the IPI is ≤6, the patient's jaw is immediately lifted, the oxygen flow rate increases to 6L·min-1, and if the SpO2 continues to decrease by <90%, the anesthesia mask is pressurized and ventilated.

Spela in deras vitala tecken.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en enda center, dubbelblind, prospektiv, randomiserad kontrollerad studie. I detta experiment delades alla patienter som uppfyllde inkluderingskriterierna och inte uppfyllde något av uteslutningskriterierna i SPO2 -gruppen (grupp C) och IPI -grupp (grupp P) enligt 1: 1 med metoden för slumpmässiga nummer. Efter att ha gått in i undersökningsrummet undertecknade de två grupperna av patienter det informerade samtyckesformuläret och genomgick övervakning av vital tecken. Anestesiprocess: Propofol 1 ~ 2 mg/kg, intraoperativt används vasoaktiva läkemedel såsom norepinefrin eller efedrin vid behov. Grupp C: SPO2 i patientens högra pekfinger övervakades med en fingertoppsoximeter. När SPO2 minskar med 5% jämfört med den grundläggande SPO2, stöttas patientens käke omedelbart, och syreflödeshastigheten ökar och ventileras och ventileras. Group P: Fingertip oximetry was used to monitor the SpO2 of the patient's right index finger, and the patient's PETCO2 was monitored with nasal cannula bypass, and when the IPI was ≤6, The patient's jaw is immediately lifted, the oxygen flow rate is increased to 6L·min-1, and if the SpO2 continues to decrease by <90%, the anesthesia mask is pressurized and ventilated. Vitala tecken (blodtryck, hjärtfrekvens, pulsoximetri eller IPI), medicinering (propofol eller vasoaktiv), anestesidid och biverkningar registrerades i båda grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

153

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Jiangsu
      • Lianyungang, Jiangsu, Kina, 222000
        • The First People's Hospital of Lianyungang City

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter som valdes ut för icke-intuberad smärtfri koloskopi;
  • Ålder ≥ 65 år;
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klass I ~ III;
  • Medveten, ingen kognitiv dysfunktion och andra psykiska sjukdomar;
  • Deltar frivilligt i denna studie och undertecknar formuläret för informerat samtycke

Uteslutningskriterier:

  • Patienter med allvarliga cirkulationssystemsjukdomar, andningssjukdomar och sjukdomar i centrala nervsystemet;
  • Patienter med svår onormal lever- och njurfunktion;
  • De som är allergiska mot något av de läkemedel som används i studien;
  • Deltog i andra kliniska studier under de senaste tre månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: P -grupp
Nasal cannulens syreinhalation, syreflödeshastighet 3-4l/min, övervaka det integrerade lungindexet och SPO2.
När IPI är ≤ 6 lyftes patientens käke omedelbart, syreflödeshastigheten ökar till 6L · min-1, och om SPO2 fortsätter att minska med
Inget ingripande: C -grupp
Nasal kanylsyreinhalation, syreflödeshastighet 3-4l/min, övervaka SPO2,

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av hypotoni
Tidsram: Perioperativ
antalet patienter som upplever lågt blodtryck
Perioperativ

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biverkningar (yrsel, illamående, kräkningar, etc.)
Tidsram: Perioperativ
Antalet biverkningar (yrsel, illamående, kräkningar etc.)
Perioperativ

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2025

Första postat (Faktisk)

23 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • KY-20241226001-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera