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Surveillance intégrée de l'indice pulmonaire sur l'incidence de l'hypoxémie chez les patients âgés souffrant de coloscopie indolore

23 novembre 2025 mis à jour par: The First People's Hospital of Lianyungang

Effet de la surveillance continue de l'indice pulmonaire intégré sur l'incidence de l'hypoxémie chez les patients âgés souffrant de coloscopie indolore

Le but de cet essai clinique est d'indiquer l'indice pulmonaire intégré pour voir s'il y a un effet sur l'incidence de l'hypoxémie pendant la coloscopie indolore chez les patients plus âgés.

La surveillance de l'indice pulmonaire composite réduit-elle l'incidence de l'hypoxémie? Existe-t-il une relation entre la valeur de l'indice pulmonaire intégré et l'oxymétrie d'impulsion du patient? La surveillance continue de l'indice pulmonaire intégré dans le groupe expérimental a été comparée au groupe témoin (aucune détection de l'indice pulmonaire composite) pour voir si une surveillance continue de l'indice pulmonaire composite pourrait réduire l'incidence de l'hypoxémie chez les patients âgés.

Les participants le feront:

L'oxygène est fourni par la canule nasale et les paramètres respiratoires (pression partielle du dioxyde de carbone final (PETCO2), le taux d'impulsions [PR], la saturation en oxygène (SPO2) et la fréquence respiratoire (RR) sont obtenues. Le moniteur calcule une valeur d'indice pulmonaire intégré (1-10) par le biais d'opérations mathématiques. Des mesures différentes sont prises en fonction de différents indices de poumon composite, comme lorsque l'IPI est ≤6, la mâchoire du patient est immédiatement levée, le débit d'oxygène augmente à 6l · min-1, et si le SPO2 continue de diminuer par <90%, le masque anesthésia et le masque de pêche.

Enregistrez leurs signes vitaux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude est un essai contrôlé randomisé à double aveugle, en double aveugle. Dans cette expérience, tous les patients qui répondaient aux critères d'inclusion et n'ont répondu à aucun des critères d'exclusion ont été divisés en groupe SPO2 (groupe C) et groupe IPI (groupe P) selon 1: 1 par méthode de nombre aléatoire d'ordinateur. Après être entré dans la salle d'examen, les deux groupes de patients ont signé le formulaire de consentement éclairé et ont subi une surveillance des signes vitaux. Processus d'anesthésie: propofol 1 ~ 2 mg / kg, en peropératoire, des médicaments vasoactifs tels que la noradrénaline ou l'éphédrine sont utilisés au besoin. Groupe C: SPO2 de l'index droit du patient a été surveillé avec un oxymètre du doigt. Lorsque le SPO2 diminue de 5% par rapport au SPO2 de base, la mâchoire du patient est immédiatement soutenue et le débit d'oxygène augmente à 6L · min-1, et si le SPO2 continue de diminuer de <90%, le masque d'anesthésie est sous pression et ventilé. Groupe P: L'oxymétrie du bout des doigts a été utilisée pour surveiller le SPO2 de l'index droit du patient, et le PETCO2 du patient a été surveillé avec un pontage de canule nasal, et lorsque l'IPI était ≤6, la mâchoire du patient est immédiatement levée, le débit d'oxygène est augmenté à 6l · min-1, et si le SPO2 continue de diminuer en <90%, le mask de la Ventillée, le Mask est utile et la ventilation. Signes vitaux (pression artérielle, fréquence cardiaque, oxymétrie de pouls ou IPI), médicaments (propofol ou vasoactif), le temps d'anesthésie et les événements indésirables ont été enregistrés dans les deux groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

153

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Jiangsu
      • Lianyungang, Jiangsu, Chine, 222000
        • The First People's Hospital of Lianyungang City

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Les patients sélectionnés pour une coloscopie indolore non intubée;
  • Âge ≥ 65 ans;
  • Société américaine des anesthésiologistes (ASA) Grade I ~ III;
  • Conscient, pas de dysfonction cognitive et d'autres maladies mentales;
  • Participer volontairement à cette étude et signer le formulaire de consentement éclairé

Critères d'exclusion:

  • Les patients atteints de maladies sévères du système circulatoire, de maladies respiratoires et de maladies du système nerveux central;
  • Les patients présentant une fonction hépatique et rénale anormale sévère;
  • Ceux qui sont allergiques à l'un des médicaments utilisés dans l'étude;
  • Participé à d'autres études cliniques au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe P
Inhalation d'oxygène de la canule nasale, débit d'oxygène 3-4L / min, surveillez l'indice pulmonaire intégré et SPO2.
Lorsque l'IPI est ≤ 6, la mâchoire du patient est immédiatement levée, le débit d'oxygène augmente à 6L · min-1, et si le SPO2 continue de diminuer par
Aucune intervention: Groupe C
Inhalation d'oxygène de la canule nasale, débit d'oxygène 3-4L / min, surveiller le SPO2,

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de l'hypotension
Délai: Périopératoire
le nombre de patients présentant une hypotension
Périopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réactions indésirables (étourdissements, nausées, vomissements, etc.)
Délai: Périopératoire
Le nombre de réactions indésirables (étourdissements, nausées, vomissements, etc.)
Périopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2025

Première publication (Réel)

23 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KY-20241226001-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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