- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06987630
- Procès original
Surveillance intégrée de l'indice pulmonaire sur l'incidence de l'hypoxémie chez les patients âgés souffrant de coloscopie indolore
Effet de la surveillance continue de l'indice pulmonaire intégré sur l'incidence de l'hypoxémie chez les patients âgés souffrant de coloscopie indolore
Le but de cet essai clinique est d'indiquer l'indice pulmonaire intégré pour voir s'il y a un effet sur l'incidence de l'hypoxémie pendant la coloscopie indolore chez les patients plus âgés.
La surveillance de l'indice pulmonaire composite réduit-elle l'incidence de l'hypoxémie? Existe-t-il une relation entre la valeur de l'indice pulmonaire intégré et l'oxymétrie d'impulsion du patient? La surveillance continue de l'indice pulmonaire intégré dans le groupe expérimental a été comparée au groupe témoin (aucune détection de l'indice pulmonaire composite) pour voir si une surveillance continue de l'indice pulmonaire composite pourrait réduire l'incidence de l'hypoxémie chez les patients âgés.
Les participants le feront:
L'oxygène est fourni par la canule nasale et les paramètres respiratoires (pression partielle du dioxyde de carbone final (PETCO2), le taux d'impulsions [PR], la saturation en oxygène (SPO2) et la fréquence respiratoire (RR) sont obtenues. Le moniteur calcule une valeur d'indice pulmonaire intégré (1-10) par le biais d'opérations mathématiques. Des mesures différentes sont prises en fonction de différents indices de poumon composite, comme lorsque l'IPI est ≤6, la mâchoire du patient est immédiatement levée, le débit d'oxygène augmente à 6l · min-1, et si le SPO2 continue de diminuer par <90%, le masque anesthésia et le masque de pêche.
Enregistrez leurs signes vitaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Jiangsu
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Lianyungang, Jiangsu, Chine, 222000
- The First People's Hospital of Lianyungang City
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients sélectionnés pour une coloscopie indolore non intubée;
- Âge ≥ 65 ans;
- Société américaine des anesthésiologistes (ASA) Grade I ~ III;
- Conscient, pas de dysfonction cognitive et d'autres maladies mentales;
- Participer volontairement à cette étude et signer le formulaire de consentement éclairé
Critères d'exclusion:
- Les patients atteints de maladies sévères du système circulatoire, de maladies respiratoires et de maladies du système nerveux central;
- Les patients présentant une fonction hépatique et rénale anormale sévère;
- Ceux qui sont allergiques à l'un des médicaments utilisés dans l'étude;
- Participé à d'autres études cliniques au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe P
Inhalation d'oxygène de la canule nasale, débit d'oxygène 3-4L / min, surveillez l'indice pulmonaire intégré et SPO2.
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Lorsque l'IPI est ≤ 6, la mâchoire du patient est immédiatement levée, le débit d'oxygène augmente à 6L · min-1, et si le SPO2 continue de diminuer par
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Aucune intervention: Groupe C
Inhalation d'oxygène de la canule nasale, débit d'oxygène 3-4L / min, surveiller le SPO2,
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de l'hypotension
Délai: Périopératoire
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le nombre de patients présentant une hypotension
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Périopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réactions indésirables (étourdissements, nausées, vomissements, etc.)
Délai: Périopératoire
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Le nombre de réactions indésirables (étourdissements, nausées, vomissements, etc.)
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Périopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY-20241226001-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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