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Monitoreo integrado del índice pulmonar sobre la incidencia de hipoxemia en pacientes de edad avanzada con colonoscopia sin dolor

23 de noviembre de 2025 actualizado por: The First People's Hospital of Lianyungang

Efecto del monitoreo continuo del índice pulmonar integrado en la incidencia de hipoxemia en pacientes de edad avanzada con colonoscopia indolora

El propósito de este ensayo clínico es el índice pulmonar integrado para ver si existe un efecto sobre la incidencia de hipoxemia durante la colonoscopia indolora en pacientes mayores.

¿El monitoreo del índice pulmonar compuesto reduce la incidencia de hipoxemia? ¿Existe una relación entre el valor del índice pulmonar integrado y la oximetría de pulso del paciente? El monitoreo continuo del índice pulmonar integrado en el grupo experimental se comparó con el grupo de control (sin detección del índice de pulmón compuesto) para ver si el monitoreo continuo del índice pulmonar compuesto podría reducir la incidencia de hipoxemia en pacientes de edad avanzada.

Los participantes:

El oxígeno se proporciona a través de la cánula nasal y se obtienen parámetros respiratorios (presión parcial de dióxido de carbono de tidal final (PETCO2), frecuencia de pulso [PR], saturación de oxígeno (SPO2) y velocidad respiratoria (RR). El monitor calcula un valor de índice pulmonar integrado (1-10) a través de operaciones matemáticas. Las medidas diferentes se toman de acuerdo con diferentes índices de pulmón compuesto, como cuando el IPI es ≤6, la mandíbula del paciente está inmediatamente, la velocidad de flujo de oxígeno aumenta a 6L · min-1, y si la SPO2 continúa con <90%, la máscara de anestesia se presiona y se ventilan y se ventilan.

Registre sus signos vitales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado, doble ciego, doble ciego, aleatorizado. En este experimento, todos los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión y no cumplieron ninguno de los criterios de exclusión se dividieron en el grupo SPO2 (Grupo C) y el Grupo IPI (Grupo P) de acuerdo con el método de número aleatorio de computadora 1: 1. Después de ingresar a la sala de examen, los dos grupos de pacientes firmaron el formulario de consentimiento informado y se sometieron a un monitoreo vital de signos. Proceso de anestesia: propofol 1 ~ 2mg/kg, intraoperatoriamente, fármacos vasoactivos como la noradrenalia o la efedrina se usan según sea necesario. Grupo C: SPO2 del dedo índice derecho del paciente se controló con un oxímetro de la punta de los dedos. Cuando el SPO2 disminuye en un 5% en comparación con el SPO2 básico, la mandíbula del paciente se apoya inmediatamente, y la velocidad de flujo de oxígeno aumenta a 6L · min-1, y si el SPO2 continúa disminuyendo en <90%, la máscara de anestesia se presuriza y se ventila. Grupo P: la oximetría de la punta de los dedos se usó para monitorear el SPO2 del dedo índice derecho del paciente, y el PETCO2 del paciente se controló con cánula nasal, y cuando el IPI fue ≤6, la mandíbula del paciente se realiza inmediatamente, la velocidad de flujo de oxígeno se incrementa a 6L · min-1, y si el SPO2 continúa con la disminución de la máscara y la máscara de anestesia, la máscara de la anestesia se presiona. Se registraron signos vitales (presión arterial, frecuencia cardíaca, oximetría de pulso o IPI), medicación (propofol o vasoactiva), tiempo de anestesia y eventos adversos en ambos grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

153

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jiangsu
      • Lianyungang, Jiangsu, Porcelana, 222000
        • The First People's Hospital of Lianyungang City

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que fueron seleccionados para colonoscopia indolora no intubtada;
  • Edad ≥ 65 años;
  • Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Grado I ~ III;
  • Consciente, sin disfunción cognitiva y otras enfermedades mentales;
  • Participar voluntariamente en este estudio y firmar el formulario de consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con enfermedades circulatorias graves, enfermedades respiratorias y enfermedades del sistema nervioso central;
  • Pacientes con función hepática y renal anormal grave;
  • Aquellos que son alérgicos a cualquiera de las drogas utilizadas en el estudio;
  • Participó en otros estudios clínicos en los últimos 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo P
Inhalación de oxígeno de cánula nasal, caudal de oxígeno 3-4L/min, monitoree el índice pulmonar integrado y SPO2.
Cuando el IPI es ≤ 6, la mandíbula del paciente se levanta inmediatamente, la velocidad de flujo de oxígeno aumenta a 6L · min-1, y si el SPO2 continúa disminuyendo por
Sin intervención: Grupo C
Inhalación de oxígeno de cánula nasal, caudal de oxígeno 3-4L/min, monitorear el SPO2,

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de hipotensión
Periodo de tiempo: Perioperatorio
el número de pacientes que experimentan hipotensión
Perioperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reacciones adversas (mareos, náuseas, vómitos, etc.)
Periodo de tiempo: Perioperatorio
El número de reacciones adversas (mareos, náuseas, vómitos, etc.)
Perioperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de mayo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

23 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KY-20241226001-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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