- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06987630
- Juicio original
Monitoreo integrado del índice pulmonar sobre la incidencia de hipoxemia en pacientes de edad avanzada con colonoscopia sin dolor
Efecto del monitoreo continuo del índice pulmonar integrado en la incidencia de hipoxemia en pacientes de edad avanzada con colonoscopia indolora
El propósito de este ensayo clínico es el índice pulmonar integrado para ver si existe un efecto sobre la incidencia de hipoxemia durante la colonoscopia indolora en pacientes mayores.
¿El monitoreo del índice pulmonar compuesto reduce la incidencia de hipoxemia? ¿Existe una relación entre el valor del índice pulmonar integrado y la oximetría de pulso del paciente? El monitoreo continuo del índice pulmonar integrado en el grupo experimental se comparó con el grupo de control (sin detección del índice de pulmón compuesto) para ver si el monitoreo continuo del índice pulmonar compuesto podría reducir la incidencia de hipoxemia en pacientes de edad avanzada.
Los participantes:
El oxígeno se proporciona a través de la cánula nasal y se obtienen parámetros respiratorios (presión parcial de dióxido de carbono de tidal final (PETCO2), frecuencia de pulso [PR], saturación de oxígeno (SPO2) y velocidad respiratoria (RR). El monitor calcula un valor de índice pulmonar integrado (1-10) a través de operaciones matemáticas. Las medidas diferentes se toman de acuerdo con diferentes índices de pulmón compuesto, como cuando el IPI es ≤6, la mandíbula del paciente está inmediatamente, la velocidad de flujo de oxígeno aumenta a 6L · min-1, y si la SPO2 continúa con <90%, la máscara de anestesia se presiona y se ventilan y se ventilan.
Registre sus signos vitales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Jiangsu
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Lianyungang, Jiangsu, Porcelana, 222000
- The First People's Hospital of Lianyungang City
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que fueron seleccionados para colonoscopia indolora no intubtada;
- Edad ≥ 65 años;
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Grado I ~ III;
- Consciente, sin disfunción cognitiva y otras enfermedades mentales;
- Participar voluntariamente en este estudio y firmar el formulario de consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Pacientes con enfermedades circulatorias graves, enfermedades respiratorias y enfermedades del sistema nervioso central;
- Pacientes con función hepática y renal anormal grave;
- Aquellos que son alérgicos a cualquiera de las drogas utilizadas en el estudio;
- Participó en otros estudios clínicos en los últimos 3 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo P
Inhalación de oxígeno de cánula nasal, caudal de oxígeno 3-4L/min, monitoree el índice pulmonar integrado y SPO2.
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Cuando el IPI es ≤ 6, la mandíbula del paciente se levanta inmediatamente, la velocidad de flujo de oxígeno aumenta a 6L · min-1, y si el SPO2 continúa disminuyendo por
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Sin intervención: Grupo C
Inhalación de oxígeno de cánula nasal, caudal de oxígeno 3-4L/min, monitorear el SPO2,
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de hipotensión
Periodo de tiempo: Perioperatorio
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el número de pacientes que experimentan hipotensión
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Perioperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reacciones adversas (mareos, náuseas, vómitos, etc.)
Periodo de tiempo: Perioperatorio
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El número de reacciones adversas (mareos, náuseas, vómitos, etc.)
|
Perioperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY-20241226001-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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