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Monitoraggio dell'indice polmonare integrato sull'incidenza dell'ipossiemia nei pazienti anziani con colonscopia indolore

23 novembre 2025 aggiornato da: The First People's Hospital of Lianyungang

Effetto del monitoraggio dell'indice polmonare integrato continuo sull'incidenza dell'ipossiemia nei pazienti anziani con colonscopia indolore

Lo scopo di questo studio clinico è quello di integrare l'indice polmonare per vedere se c'è un effetto sull'incidenza dell'ipossiemia durante la colonscopia indolore nei pazienti più anziani.

Il monitoraggio dell'indice polmonare composito riduce l'incidenza dell'ipossiemia? Esiste una relazione tra il valore dell'indice polmonare integrato e la pulsossimetria del paziente? Il monitoraggio continuo dell'indice polmonare integrato nel gruppo sperimentale è stato confrontato con il gruppo di controllo (nessuna rilevazione dell'indice polmonare composito) per vedere se il monitoraggio continuo dell'indice polmonare composito potrebbe ridurre l'incidenza dell'ipossiemia nei pazienti anziani.

I partecipanti lo faranno:

L'ossigeno viene fornito attraverso la cannula nasale e si ottengono parametri respiratori (pressione parziale di biossido di carbonio (PETCO2), velocità di impulso [PR], saturazione di ossigeno (SPO2) e frequenza respiratoria (RR). Il monitor calcola un valore di indice polmonare integrato (1-10) attraverso le operazioni matematiche. Misure diverse vengono adottate in base a diversi indici polmonari compositi, come quando l'IPI è ≤6, la mascella del paziente viene immediatamente sollevata e la porta di ossigeno aumenta a 6L · Min-1 e se la spo2 continua a diminuire <90%, l'anesca e il ventilazione è un pressicato.

Registra i loro segni vitali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio controllato controllato a center singolo, in doppio cieco, randomizzato. In questo esperimento, tutti i pazienti che hanno soddisfatto i criteri di inclusione e non hanno soddisfatto nessuno dei criteri di esclusione sono stati divisi in gruppo SPO2 (gruppo C) e gruppo IPI (gruppo P) secondo il metodo del numero casuale 1: 1. Dopo essere entrati nella sala d'esame, i due gruppi di pazienti hanno firmato il modulo di consenso informato e sono stati sottoposti a monitoraggio di un segno vitale. Processo di anestesia: propofol 1 ~ 2mg/kg, intraoperatoriamente, sono usati farmaci vasoattivi come noradrenalina o efedrina. Gruppo C: SPO2 dell'indice destro del paziente è stato monitorato con un dito di Oximetro. Quando lo SPO2 diminuisce del 5% rispetto allo SPO2 di base, la mascella del paziente viene immediatamente sostenuta e la portata del flusso di ossigeno aumenta a 6L · min-1 e se lo SPO2 continua a diminuire di <90%, la maschera di anestesia viene pressurizzata e ventilata. Gruppo P: L'ossimetria di punta di dito è stata utilizzata per monitorare lo SPO2 dell'indice destro del paziente e il PETCO2 del paziente è stato monitorato con bypass di cannula nasale e quando l'IPI era ≤6, la mascella del paziente viene immediatamente sollevata e la portata di ossigeno viene aumentata a 6L · min-1 e se la spo2 continua a diminuire di <ships del 90%, l'anesca viene pressurizzato. Segni vitali (pressione sanguigna, frequenza cardiaca, pulsossimetria o IPI), farmaci (propofol o vasoattivo), tempo di anestesia ed eventi avversi sono stati registrati in entrambi i gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

153

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Jiangsu
      • Lianyungang, Jiangsu, Cina, 222000
        • The First People's Hospital of Lianyungang City

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti che sono stati selezionati per colonscopia indolore non intubata;
  • Età ≥ 65 anni;
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Grade I ~ III;
  • Consapevole, nessuna disfunzione cognitiva e altre malattie mentali;
  • Partecipare volontariamente a questo studio e firmare il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con gravi malattie del sistema circolatorio, malattie respiratorie e malattie del sistema nervoso centrale;
  • Pazienti con grave funzione epatica anormale e renale;
  • Coloro che sono allergici a uno qualsiasi dei farmaci utilizzati nello studio;
  • Ha partecipato ad altri studi clinici negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo p
Inalazione di ossigeno della cannula nasale, portata di ossigeno 3-4L/min, monitorare l'indice polmonare integrato e SPO2.
Quando l'IPI è ≤ 6, la mascella del paziente viene immediatamente sollevata, la portata dell'ossigeno aumenta a 6L · min-1 e se lo SPO2 continua a diminuire
Nessun intervento: Gruppo c
Inalazione di ossigeno di cannula nasale, portata di ossigeno 3-4l/min, monitorare SPO2,

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di ipotensione
Lasso di tempo: Perioperatorio
il numero di pazienti che presentano ipotensione
Perioperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reazioni avverse (vertigini, nausea, vomito, ecc.)
Lasso di tempo: Perioperatorio
Il numero di reazioni avverse (vertigini, nausea, vomito, ecc.)
Perioperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY-20241226001-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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