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Monitoramento de índice pulmonar integrado na incidência de hipoxemia em pacientes idosos com colonoscopia indolor

23 de novembro de 2025 atualizado por: The First People's Hospital of Lianyungang

Efeito do monitoramento contínuo do índice pulmonar integrado na incidência de hipoxemia em pacientes idosos com colonoscopia indolor

O objetivo deste ensaio clínico é integrar o índice pulmonar para verificar se há um efeito na incidência de hipoxemia durante a colonoscopia indolor em pacientes mais velhos.

O monitoramento do índice pulmonar composto reduz a incidência de hipoxemia? Existe uma relação entre o valor do índice pulmonar integrado e a oximetria de pulso do paciente? O monitoramento contínuo do índice pulmonar integrado no grupo experimental foi comparado com o grupo controle (nenhuma detecção do índice de pulmão composto) para verificar se o monitoramento contínuo do índice pulmonar composto poderia reduzir a incidência de hipoxemia em pacientes idosos.

Os participantes irão:

O oxigênio é fornecido através da cânula nasal e os parâmetros respiratórios (pressão parcial de dióxido de carbono-mar-mar (PETCO2), taxa de pulso [PR], saturação de oxigênio (SPO2) e frequência respiratória (RR). O monitor calcula um valor de índice pulmonar integrado (1-10) através de operações matemáticas. As medidas diferentes são tomadas de acordo com diferentes índices pulmonares compostos, como quando o IPI é ≤6, a mandíbula do paciente é levantada imediatamente, a taxa de fluxo de oxigênio aumenta para 6L · min-1 e se o SPO2 continua a diminuir <90

Registre seus sinais vitais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo é um estudo controlado randomizado único, duplo-cego, prospectivo, prospectivo. Neste experimento, todos os pacientes que atenderam aos critérios de inclusão e não atenderam a nenhum dos critérios de exclusão foram divididos no grupo SPO2 (grupo C) e grupo IPI (Grupo P) de acordo com 1: 1 pelo método de número aleatório do computador. Depois de entrar na sala de exames, os dois grupos de pacientes assinaram o formulário de consentimento informado e foram submetidos a monitoramento vital de sinais. Processo de anestesia: propofol 1 ~ 2mg/kg, intraoperatório, são usados ​​medicamentos vasoativos, como norepinefrina ou efedrina, conforme necessário. Grupo C: SPO2 do dedo indicador direito do paciente foi monitorado com um oxímetro da ponta dos dedos. Quando o SPO2 diminui 5% em comparação com o SPO2 básico, a mandíbula do paciente está imediatamente apoiada e a taxa de fluxo de oxigênio aumenta para 6L · min-1 e, se o SPO2 continuar diminuindo em <90%, a máscara de anestesia for pressurizada e ventilada. Grupo P: A oximetria da ponta do finger foi usada para monitorar o SPO2 do dedo indicador direito do paciente, e o PETCO2 do paciente foi monitorado com desvio de cânula nasal e, quando o IPI foi ≤6, a mandíbula do paciente é imediatamente levantada, a taxa de fluxo de oxigênio é aumentada para 6L · min-1 e se o SPO2 continua a diminuir <90 Sinais vitais (pressão arterial, freqüência cardíaca, oximetria de pulso ou IPI), medicação (propofol ou vasoativa), tempo de anestesia e eventos adversos foram registrados em ambos os grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

153

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jiangsu
      • Lianyungang, Jiangsu, China, 222000
        • The First People's Hospital of Lianyungang City

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes que foram selecionados para colonoscopia indolor não indolor;
  • Idade de 65 anos;
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Grau I ~ III;
  • Consciente, sem disfunção cognitiva e outras doenças mentais;
  • Participe voluntariamente deste estudo e assine o formulário de consentimento informado

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com doenças graves do sistema circulatório, doenças respiratórias e doenças centrais do sistema nervoso;
  • Pacientes com função hepática e renal anormal grave;
  • Aqueles que são alérgicos a qualquer um dos medicamentos utilizados no estudo;
  • Participou de outros estudos clínicos nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: P Grupo
Inalação de oxigênio da cânula nasal, taxa de fluxo de oxigênio 3-4L/min, monitore o índice pulmonar integrado e o SPO2.
Quando o IPI é ≤ 6, a mandíbula do paciente é levantada imediatamente, a taxa de fluxo de oxigênio aumenta para 6L · min-1 e se o SPO2 continuar a diminuir em
Sem intervenção: C Grupo
Inalação de oxigênio em cânula nasal, taxa de fluxo de oxigênio 3-4L/min, monitore o SPO2,

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de hipotensão
Prazo: Perioperatório
o número de pacientes que apresentam hipotensão
Perioperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reações adversas (tontura, náusea, vômito, etc.)
Prazo: Perioperatório
O número de reações adversas (tontura, náusea, vômito, etc.)
Perioperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2025

Primeira postagem (Real)

23 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KY-20241226001-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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