对无痛结肠镜检查老年患者低氧血症的发生率的综合肺指数监测
2025年11月23日 更新者：The First People's Hospital of Lianyungang
连续综合肺指数监测对老年无痛结肠镜检查患者低氧血症发生率的影响
该临床试验的目的是整合肺指数，以查看老年患者无痛结肠镜检查期间缺氧性低氧的发生率是否影响。
复合肺指数监测是否会减少低氧血症的发生率？ 综合肺指数的值与患者的脉搏血氧仪之间有关系吗？ 将实验组综合肺指数的连续监测与对照组（无检测到复合肺指数）进行比较，以查看复合肺指数的连续监测是否可以降低老年患者低氧血症的发生率。
参与者将：
通过鼻套管提供氧气，并获得呼吸参数（末端二氧化碳分压（PETCO2），脉搏速率[PR]，氧饱和度（SPO2）和呼吸速率（RR）。 监视器通过数学操作计算综合的肺指标值（1-10）。根据不同的复合肺指数进行不同的度量，例如，当IPI≤6时，患者的下颌立即提升，氧气流量将氧气流量增加到6L万。
记录其生命体征。
研究概览
详细说明
这项研究是一项单中心，双盲，前瞻性，随机对照试验。
在此实验中，所有符合纳入标准并且不符合任何排除标准的患者均根据计算机随机数方法分为1：1分为SPO2组（C组）和IPI组（P组）。
进入检查室后，两组患者签署了知情同意书，并接受了生命体征监测。
麻醉过程：丙泊1〜2mg/kg，术中，根据需要使用血管活性药物，例如去甲肾上腺素或麻黄碱。
C组：用指尖血氧仪监测患者右食指的SPO2。
当SPO2与基本SPO2相比，SPO2降低了5％时，患者的下颌立即被支撑，氧气流速增加到6L·min-1，如果SPO2继续降低<90％，则麻醉面膜被压缩并通风。
P组：使用指尖血氧蛋白法来监测患者右食指的SPO2，并且患者的PETCO2被用鼻套管监测，当IPI≤6时，患者的下颌立即提升，氧气流速将增加到6L·Min-1，如果SPO2继续降低到<90％的速度，则速度为<90％。
在两组中都记录了生命体征（血压，心率，脉搏血氧仪或IPI），药物（丙泊或血管活性），麻醉时间和不良事件。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
153
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Lianyungang、Jiangsu、中国、222000
- The First People's Hospital of Lianyungang City
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 被选为非插管无痛结肠镜检查的患者；
- 年龄≥65岁；
- 美国麻醉学家学会（ASA）I 〜III级；
- 有意识，没有认知功能障碍和其他精神疾病；
- 自愿参加这项研究并签署知情同意书
排除标准：
- 患有严重循环系统疾病，呼吸系统疾病和中枢神经系统疾病的患者；
- 严重异常肝和肾功能的患者；
- 那些对研究中使用的任何药物过敏的人；
- 在过去三个月内参加了其他临床研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：P组
鼻套管氧吸入，氧气流速为3-4L/min，监测综合的肺指数和SPO2。
|
当IPI≤6时，患者的下巴立即抬起，氧气流速增加到6L·min-1，如果SPO2继续减少
|
|
无干预：C组
鼻套管氧气吸入，氧气流速为3-4L/min，监视Spo2，
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
低血压发生率
大体时间：围手术期
|
出现低血压的患者人数
|
围手术期
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不良反应（头晕，恶心，呕吐等）
大体时间：围手术期
|
不良反应的数量（头晕，恶心，呕吐等）
|
围手术期
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月1日
初级完成 (实际的)
2025年10月1日
研究完成 (实际的)
2025年10月31日
研究注册日期
首次提交
2025年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2025年5月15日
首次发布 (实际的)
2025年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月23日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.