Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integreret lungeindeksovervågning om forekomsten af ​​hypoxæmi hos ældre patienter med smertefri koloskopi

23. november 2025 opdateret af: The First People's Hospital of Lianyungang

Effekt af kontinuerlig integreret pulmonal indeksovervågning på forekomsten af ​​hypoxæmi hos ældre patienter med smertefri koloskopi

Formålet med dette kliniske forsøg er at integreret lungeindeks for at se, om der er en virkning på forekomsten af ​​hypoxæmi under smertefri koloskopi hos ældre patienter.

Reducerer sammensat pulmonal indeksovervågning forekomsten af ​​hypoxæmi? Er der et forhold mellem værdien af ​​det integrerede lungeindeks og patientens pulsoximetri? Kontinuerlig overvågning af det integrerede lungeindeks i den eksperimentelle gruppe blev sammenlignet med kontrolgruppen (ingen påvisning af det sammensatte lungeindeks) for at se, om kontinuerlig overvågning af det sammensatte lungeindeks kunne reducere forekomsten af ​​hypoxæmi hos ældre patienter.

Deltagerne vil:

Oxygen tilvejebringes gennem næsekanylen og åndedrætsparametre (endet tidevandskarbondioxidpartielt tryk (PETCO2), pulshastighed [PR], iltmætning (SPO2) og respiratorisk hastighed (RR). Monitoren beregner en integreret lungeindeksværdi (1-10) gennem matematiske operationer. Forskellige foranstaltninger træffes i henhold til forskellige sammensatte lungeindeks, såsom når IPI er ≤6, fortsætter patientens kæbe med det iltstrøm til 6L · min-1, og hvis spo2 fortsætter med at falde med <90%, er anesthesia-maugen trykket og ventileret og ventileret.

Registrer deres vitale tegn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et enkeltcenter, dobbeltblind, prospektiv, randomiseret kontrolleret forsøg. I dette eksperiment blev alle patienter, der opfyldte inkluderingskriterierne og ikke opfyldte nogen af ​​ekskluderingskriterierne, opdelt i SPO2 -gruppe (gruppe C) og IPI -gruppe (gruppe P) ifølge 1: 1 med computerens tilfældige nummermetode. Efter at have deltaget i eksamenslokalet underskrev de to grupper af patienter den informerede samtykkeformular og gennemgik overvågning af vital tegn. Anæstesiproces: Propofol 1 ~ 2 mg/kg, intraoperativt, vasoaktive lægemidler, såsom noradrenalin eller efedrin, bruges efter behov. Gruppe C: SPO2 af patientens højre pegefinger blev overvåget med et fingerspids oximeter. Når SPO2 falder med 5% sammenlignet med den basale SPO2, støttes patientens kæbe straks op, og iltstrømningshastigheden øges til 6L · min-1, og hvis SPO2 fortsætter med at falde med <90%, presses og ventileres anæstesimasken. Gruppe P: Fingertip-oximetri blev anvendt til at overvåge SPO2 af patientens højre pegefinger, og patientens PETCO2 blev overvåget med nasal kanyle bypass, og når IPI var ≤6, fortsætter patientens kæbe med det samme, iltstrømmen øges til 6L · min-1, og hvis SPO2 fortsætter med at falde med <90%, er anesthesia-maugen presset og ventileret. Vituationstegn (blodtryk, hjerterytme, pulsoximetri eller IPI), medicin (propofol eller vasoaktiv), anæstesidid og bivirkninger blev registreret i begge grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

153

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Lianyungang, Jiangsu, Kina, 222000
        • The First People's Hospital of Lianyungang City

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der blev valgt til ikke-intuberet smertefri koloskopi;
  • Alders 65 år;
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I ~ III;
  • Bevidst, ingen kognitiv dysfunktion og andre psykiske sygdomme;
  • Deltag frivilligt i denne undersøgelse og underskriv den informerede samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med alvorlige kredsløbssystemer, luftvejssygdomme og sygdomme i centralnervesystemet;
  • Patienter med svær unormal lever og nyrefunktion;
  • De, der er allergiske over for et af de medikamenter, der blev anvendt i undersøgelsen;
  • Deltog i andre kliniske studier inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: P -gruppe
Nasal kanyle iltindånding, iltstrømningshastighed 3-4L/min, overvåge det integrerede lungeindeks og SPO2.
Enhed: Overvåg integreret lungeindeks （IPI） og træffer passende foranstaltninger
Når IPI er ≤ 6, løftes patientens kæbe straks, iltstrømningshastigheden øges til 6L · min-1, og hvis SPO2 fortsætter med at falde med
Ingen indgriben: C gruppe
Nasal kanyle iltindånding, iltstrømningshastighed 3-4L/min, overvåge spo2,

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af hypotension
Tidsramme: Perioperativ
antallet af patienter, der oplever lavt blodtryk
Perioperativ

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger (svimmelhed, kvalme, opkast osv.)
Tidsramme: Perioperativ
Antallet af bivirkninger (svimmelhed, kvalme, opkast osv.)
Perioperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First People's Hospital of Lianyungang

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY-20241226001-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypoxi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner