- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06987630
- Oryginalna próba
Zintegrowane monitorowanie wskaźnika płuc na częstości występowania hipoksemii u osób starszych z bezbolesną kolonoskopią
Wpływ ciągłego zintegrowanego wskaźnika płuc na częstość występowania hipoksemii u osób starszych z bezbolesną kolonoskopią
Celem tego badania klinicznego jest zintegrowane wskaźnik płuc, aby sprawdzić, czy występuje wpływ hipoksemii podczas bezbolesnej kolonoskopii u starszych pacjentów.
Czy złożone monitorowanie wskaźnika płuc zmniejsza częstość występowania hipoksemii? Czy istnieje związek między wartością zintegrowanego wskaźnika płuc a pulsoksymetrią pacjenta? Ciągłe monitorowanie zintegrowanego wskaźnika płuc w grupie eksperymentalnej porównano z grupą kontrolną (brak wykrywania kompozytowego wskaźnika płuc), aby sprawdzić, czy ciągłe monitorowanie kompozytowego wskaźnika płuc może zmniejszyć częstość występowania niedotoksemii u pacjentów z osobami starszymi.
Uczestnicy:
Tlen jest dostarczany przez kaniulę nosową i uzyskano parametry oddechowe (końcowe ciśnienie częściowe dwutlenku węgla (PETCO2), szybkość tętna [PR], nasycenie tlenu (SPO2) i szybkość oddechu (RR). Monitor oblicza zintegrowaną wartość wskaźnika płuc (1-10) poprzez operacje matematyczne. Doskonałe miary są podejmowane zgodnie z różnymi złożonymi wskaźnikami płuc, na przykład gdy IPI wynosi ≤6, szczęka pacjenta jest natychmiast podnoszona, prasowa szybkość przepływu tlenu wzrasta do 6 l · min.
Nagraj ich parametry życiowe.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Lianyungang, Jiangsu, Chiny, 222000
- The First People's Hospital of Lianyungang City
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, którzy zostali wybrani do nieinterbejskiej bezbolesnej kolonoskopii;
- Wiek ≥ 65 lat;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Klasa I ~ III;
- Świadomy, brak dysfunkcji poznawczych i inne choroby psychiczne;
- Dobrowolnie uczestniczyć w tym badaniu i podpisz formularz świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z ciężkimi chorobami układu krążenia, chorobami oddechowymi i chorobami ośrodkowego układu nerwowego;
- Pacjenci z ciężką nieprawidłową czynnością wątroby i nerek;
- Ci, którzy są uczulone na którykolwiek z leków zastosowanych w badaniu;
- Uczestniczył w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa p
Nosowa kaniula inhalacja tlenu, szybkość przepływu tlenu 3-4L/min, monitoruj zintegrowany wskaźnik płuc i SPO2.
|
Gdy IPI wynosi ≤ 6, szczęka pacjenta jest natychmiast podnoszona, prędkość przepływu tlenu wzrasta do 6 l · min-1, a jeśli SPO2 nadal się zmniejsza
|
|
Brak interwencji: Grupa c
Nosowe inhalacja tlenu kaniuli, szybkość przepływu tlenu 3-4L/min, monitoruj SPO2,
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania hipotensji
Ramy czasowe: Okolooperacyjny
|
liczba pacjentów doświadczających niskiego ciśnienia krwi
|
Okolooperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcje niepożądane (zawroty głowy, nudności, wymioty itp.)
Ramy czasowe: Okołooperacyjny
|
Liczba niepożądanych reakcji (zawroty głowy, nudności, wymioty itp.)
|
Okołooperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY-20241226001-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .