Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zintegrowane monitorowanie wskaźnika płuc na częstości występowania hipoksemii u osób starszych z bezbolesną kolonoskopią

23 listopada 2025 zaktualizowane przez: The First People's Hospital of Lianyungang

Wpływ ciągłego zintegrowanego wskaźnika płuc na częstość występowania hipoksemii u osób starszych z bezbolesną kolonoskopią

Celem tego badania klinicznego jest zintegrowane wskaźnik płuc, aby sprawdzić, czy występuje wpływ hipoksemii podczas bezbolesnej kolonoskopii u starszych pacjentów.

Czy złożone monitorowanie wskaźnika płuc zmniejsza częstość występowania hipoksemii? Czy istnieje związek między wartością zintegrowanego wskaźnika płuc a pulsoksymetrią pacjenta? Ciągłe monitorowanie zintegrowanego wskaźnika płuc w grupie eksperymentalnej porównano z grupą kontrolną (brak wykrywania kompozytowego wskaźnika płuc), aby sprawdzić, czy ciągłe monitorowanie kompozytowego wskaźnika płuc może zmniejszyć częstość występowania niedotoksemii u pacjentów z osobami starszymi.

Uczestnicy:

Tlen jest dostarczany przez kaniulę nosową i uzyskano parametry oddechowe (końcowe ciśnienie częściowe dwutlenku węgla (PETCO2), szybkość tętna [PR], nasycenie tlenu (SPO2) i szybkość oddechu (RR). Monitor oblicza zintegrowaną wartość wskaźnika płuc (1-10) poprzez operacje matematyczne. Doskonałe miary są podejmowane zgodnie z różnymi złożonymi wskaźnikami płuc, na przykład gdy IPI wynosi ≤6, szczęka pacjenta jest natychmiast podnoszona, prasowa szybkość przepływu tlenu wzrasta do 6 l · min.

Nagraj ich parametry życiowe.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To badanie jest jednoskutowym, podwójnie ślepym, prospektywnym, randomizowanym badaniem kontrolowanym. W tym eksperymencie wszyscy pacjenci, którzy spełnili kryteria włączenia i nie spełniali żadnego z kryteriów wykluczenia, zostali podzieleni na grupę SPO2 (grupa C) i grupy IPI (grupa P) zgodnie z 1: 1 metodą liczby losowej komputera. Po wejściu do pokoju badań dwie grupy pacjentów podpisały formę świadomej zgody i przeszła monitorowanie znaków życiowych. Proces znieczulenia: propofol 1 ~ 2 mg/kg, śródoperacyjnie, leki naczyńskie, takie jak noradrenalina lub efedryna, stosuje się w razie potrzeby. Grupa C: SPO2 prawego palca wskazującego pacjenta monitorowano za pomocą opuszki palca oxksymetru. Gdy SPO2 maleje o 5% w porównaniu z podstawowym SPO2, szczęka pacjenta jest natychmiast wspierana, a szybkość przepływu tlenu wzrasta do 6 l · min-1, a jeśli SPO2 nadal zmniejsza się o <90%, maska ​​znieczulenia jest pod ciśnieniem i wentylowana. Grupa P: Osoksymetria opuszka palca zastosowano do monitorowania SPO2 prawego palca wskazującego pacjenta, a PETCO2 pacjenta monitorowano za pomocą obwodnictwa kaniulki nosa, a gdy IPI wynosiło ≤6, szczęka pacjenta jest natychmiast podnoszona, prędkość przepływu tlenu jest zwiększona do 6 l · min min, a jeśli SPO2 będzie się zmniejszać o <90%, maska ​​anestezjona i wentylowana. Objawy życiowe (ciśnienie krwi, częstość akcji serca, pulsoksymetria lub IPI), leki (propofol lub wazoaktywne), czas znieczulenia i zdarzenia niepożądane były rejestrowane w obu grupach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

153

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Jiangsu
      • Lianyungang, Jiangsu, Chiny, 222000
        • The First People's Hospital of Lianyungang City

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci, którzy zostali wybrani do nieinterbejskiej bezbolesnej kolonoskopii;
  • Wiek ≥ 65 lat;
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Klasa I ~ III;
  • Świadomy, brak dysfunkcji poznawczych i inne choroby psychiczne;
  • Dobrowolnie uczestniczyć w tym badaniu i podpisz formularz świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z ciężkimi chorobami układu krążenia, chorobami oddechowymi i chorobami ośrodkowego układu nerwowego;
  • Pacjenci z ciężką nieprawidłową czynnością wątroby i nerek;
  • Ci, którzy są uczulone na którykolwiek z leków zastosowanych w badaniu;
  • Uczestniczył w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa p
Nosowa kaniula inhalacja tlenu, szybkość przepływu tlenu 3-4L/min, monitoruj zintegrowany wskaźnik płuc i SPO2.
Gdy IPI wynosi ≤ 6, szczęka pacjenta jest natychmiast podnoszona, prędkość przepływu tlenu wzrasta do 6 l · min-1, a jeśli SPO2 nadal się zmniejsza
Brak interwencji: Grupa c
Nosowe inhalacja tlenu kaniuli, szybkość przepływu tlenu 3-4L/min, monitoruj SPO2,

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania hipotensji
Ramy czasowe: Okolooperacyjny
liczba pacjentów doświadczających niskiego ciśnienia krwi
Okolooperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcje niepożądane (zawroty głowy, nudności, wymioty itp.)
Ramy czasowe: Okołooperacyjny
Liczba niepożądanych reakcji (zawroty głowy, nudności, wymioty itp.)
Okołooperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY-20241226001-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj