- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06987630
- Originalversuch
Integrierte Lungenindexüberwachung zur Inzidenz von Hypoxämie bei älteren Patienten mit schmerzloser Koloskopie
Auswirkung einer kontinuierlichen integrierten Lungenindexüberwachung auf die Inzidenz von Hypoxämie bei älteren Patienten mit schmerzloser Koloskopie
Der Zweck dieser klinischen Studie ist es, einen integrierten Lungenindex zu integrieren, um festzustellen, ob sich bei älteren Patienten eine Häufigkeit von Hypoxämie während der schmerzlosen Koloskopie auswirkt.
Reduziert die Überwachung der zusammengesetzten Lungenindex die Inzidenz von Hypoxämie? Gibt es eine Beziehung zwischen dem Wert des integrierten Lungenindex und der Pulsoximetrie des Patienten? Die kontinuierliche Überwachung des integrierten Lungenindex in der Versuchsgruppe wurde mit der Kontrollgruppe (kein Nachweis des zusammengesetzten Lungenindex) verglichen, um festzustellen, ob die kontinuierliche Überwachung des Verbundpulmonären Index die Inzidenz von Hypoxämie bei älteren Patienten verringern könnte.
Die Teilnehmer werden:
Sauerstoff erfolgt über die Nasenkanüle und die Atemwegsparameter (Partialdruck (End-Tidal-Kohlendioxid), die Pulsfrequenz [PR], die Sauerstoffsättigung (SPO2) und die Atemwegsrate (RR). Der Monitor berechnet einen integrierten Lungenindexwert (1-10) durch mathematische Operationen. Differenzierende Maßnahmen werden gemäß verschiedenen Verbundlungenindizes ergriffen, beispielsweise wenn der IPI ≤ 6 ist, wird der Kiefer des Patienten sofort angehoben, die Sauerstoffflussrate erhöht sich mit 6L · min-1, und wenn sich das Spo2 mit dem Druck und der Venturation fortsetzt.
Zeichnen Sie ihre Vitalzeichen auf.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Lianyungang, Jiangsu, China, 222000
- The First People's Hospital of Lianyungang City
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die für nicht intubierte schmerzlose Koloskopie ausgewählt wurden;
- Alter 65 Jahre;
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) Grade I ~ III;
- Bewusst, keine kognitive Dysfunktion und andere psychische Erkrankungen;
- Nehmen Sie freiwillig an dieser Studie teil und unterschreiben Sie das Formular zur Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schweren Erkrankungen des Kreislaufsystems, Atemwegserkrankungen und Erkrankungen des Zentralnervensystems;
- Patienten mit schwerer abnormaler Leber- und Nierenfunktion;
- Diejenigen, die gegen eines der in der Studie verwendeten Medikamente allergisch sind;
- Nahm innerhalb der letzten 3 Monate an anderen klinischen Studien teil
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: P -Gruppe
Nasenkanüle-Sauerstoffinhalation, Sauerstoffdurchflussrate 3-4L/min, überwachen den integrierten Lungenindex und SPO2.
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Wenn der IPI ≤ 6 ist, wird der Kiefer des Patienten sofort angehoben, die Sauerstoffdurchflussrate erhöht sich auf 6l · min-1, und wenn der SPO2 weiter umgeht um umgehen
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Kein Eingriff: C Gruppe
Nasenkanüle-Sauerstoffinhalation, Sauerstoffdurchflussrate 3-4L/min, überwachen das SPO2,
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz von Hypotonie
Zeitfenster: Perioperativ
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die Anzahl der Patienten mit niedrigem Blutdruck
|
Perioperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nebenwirkungen (Schwindel, Übelkeit, Erbrechen usw.)
Zeitfenster: Perioperativ
|
Die Anzahl der unerwünschten Reaktionen (Schwindel, Übelkeit, Erbrechen usw.)
|
Perioperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KY-20241226001-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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