- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06987630
- Original rettssak
Integrert lungeindeksovervåking på forekomsten av hypoksemi hos eldre pasienter med smertefri koloskopi
Effekt av kontinuerlig integrert lungeindeksovervåking på forekomsten av hypoksemi hos eldre pasienter med smertefri koloskopi
Hensikten med denne kliniske studien er å integrere lungeindeksen for å se om det er en effekt på forekomsten av hypoksemi under smertefri koloskopi hos eldre pasienter.
Reduserer sammensatt lungeindeksovervåking forekomsten av hypoksemi? Er det et forhold mellom verdien av den integrerte lungeindeksen og pasientens pulsoksimetri? Kontinuerlig overvåking av den integrerte lungeindeksen i eksperimentgruppen ble sammenlignet med kontrollgruppen (ingen deteksjon av den sammensatte lungeindeksen) for å se om kontinuerlig overvåking av den sammensatte lungeindeksen kunne redusere forekomsten av hypoksemi hos eldre pasienter.
Deltakerne vil:
Oksygen tilføres gjennom nesekanylen og luftveisparametere (endevannskarbondioksid delvis trykk (PETCO2), pulshastigheten [PR], oksygenmetning (SPO2) og respirasjonshastighet (RR) oppnås. Monitoren beregner en integrert lungeindeksverdi (1-10) gjennom matematiske operasjoner. Differente tiltak tas i henhold til forskjellige sammensatte lungeindekser, for eksempel når IPI er ≤6, pasientens kjeve blir umiddelbart løftet, oksygenstrømningsfrekvensen øker til 6L · min, og hvis SPO2-en fortsetter.
Registrer deres vitale tegn.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Lianyungang, Jiangsu, Kina, 222000
- The First People's Hospital of Lianyungang City
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som ble valgt for ikke-intubert smertefri koloskopi;
- Alder ≥ 65 år;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Grade I ~ III;
- Bevisst, ingen kognitiv dysfunksjon og andre psykiske sykdommer;
- Delta frivillig i denne studien og signere det informerte samtykkeskjemaet
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med alvorlige sirkulasjonssystem sykdommer, luftveissykdommer og sykdommer i sentralnervesystemet;
- Pasienter med alvorlig unormal lever- og nyrefunksjon;
- De som er allergiske mot noen av medisinene som ble brukt i studien;
- Deltok i andre kliniske studier i løpet av de siste tre månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: P -gruppe
Nasal kanyle oksygeninhalering, oksygenstrømningshastighet 3-4L/min, overvåker den integrerte lungeindeksen og SPO2.
|
Når IPI er ≤ 6, løftes pasientens kjeve umiddelbart, oksygenstrømningshastigheten øker til 6L · min-1, og hvis SPO2 fortsetter å avta med
|
|
Ingen inngripen: C -gruppe
Nasal kanyle oksygeninhalering, oksygenstrømningshastighet 3-4L/min, overvåke SPO2,
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av hypotensjon
Tidsramme: Perioperativ
|
antall pasienter som opplever lavt blodtrykk
|
Perioperativ
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkninger (svimmelhet, kvalme, oppkast osv.)
Tidsramme: Perioperativ
|
Antall bivirkninger (svimmelhet, kvalme, oppkast osv.)
|
Perioperativ
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KY-20241226001-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .