Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrert lungeindeksovervåking på forekomsten av hypoksemi hos eldre pasienter med smertefri koloskopi

23. november 2025 oppdatert av: The First People's Hospital of Lianyungang

Effekt av kontinuerlig integrert lungeindeksovervåking på forekomsten av hypoksemi hos eldre pasienter med smertefri koloskopi

Hensikten med denne kliniske studien er å integrere lungeindeksen for å se om det er en effekt på forekomsten av hypoksemi under smertefri koloskopi hos eldre pasienter.

Reduserer sammensatt lungeindeksovervåking forekomsten av hypoksemi? Er det et forhold mellom verdien av den integrerte lungeindeksen og pasientens pulsoksimetri? Kontinuerlig overvåking av den integrerte lungeindeksen i eksperimentgruppen ble sammenlignet med kontrollgruppen (ingen deteksjon av den sammensatte lungeindeksen) for å se om kontinuerlig overvåking av den sammensatte lungeindeksen kunne redusere forekomsten av hypoksemi hos eldre pasienter.

Deltakerne vil:

Oksygen tilføres gjennom nesekanylen og luftveisparametere (endevannskarbondioksid delvis trykk (PETCO2), pulshastigheten [PR], oksygenmetning (SPO2) og respirasjonshastighet (RR) oppnås. Monitoren beregner en integrert lungeindeksverdi (1-10) gjennom matematiske operasjoner. Differente tiltak tas i henhold til forskjellige sammensatte lungeindekser, for eksempel når IPI er ≤6, pasientens kjeve blir umiddelbart løftet, oksygenstrømningsfrekvensen øker til 6L · min, og hvis SPO2-en fortsetter.

Registrer deres vitale tegn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en enkeltsenter, dobbeltblind, prospektiv, randomisert kontrollert studie. I dette eksperimentet ble alle pasienter som oppfylte inkluderingskriteriene og ikke oppfylte noen av eksklusjonskriteriene, delt inn i SPO2 -gruppen (gruppe C) og IPI -gruppen (gruppe P) i henhold til 1: 1 etter datamaskinens tilfeldige tallmetode. Etter å ha kommet inn i eksamensrommet, signerte de to gruppene av pasienter det informerte samtykkeskjemaet og gjennomgikk viktig tegnovervåking. Anestesiprosess: Propofol 1 ~ 2 mg/kg, intraoperativt, vasoaktive medisiner som noradrenalin eller efedrin brukes etter behov. Gruppe C: SPO2 av pasientens høyre pekefinger ble overvåket med fingertuppoksymeter. Når SPO2 avtar med 5% sammenlignet med den grunnleggende SPO2, blir pasientens kjeve umiddelbart støttet opp, og oksygenstrømningshastigheten øker til 6L · min-1, og hvis SPO2 fortsetter å avta med <90%, trykkes anestesimasken og ventilert. Gruppe P: Fingertuppoksimetri ble brukt til å overvåke SPO2 på pasientens høyre pekefinger, og pasientens PETCO2 ble overvåket med nesekanyle-bypass, og når IPI var ≤6, blir pasientens kjeve umiddelbart løftet, oksygenstrømmen økes til 6L · min-1, og hvis SPO2 fortsetter å synke. Vitale tegn (blodtrykk, hjerterytme, pulsoksimetri eller IPI), medisiner (propofol eller vasoaktiv), anestesidid og bivirkninger ble registrert i begge grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

153

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Lianyungang, Jiangsu, Kina, 222000
        • The First People's Hospital of Lianyungang City

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter som ble valgt for ikke-intubert smertefri koloskopi;
  • Alder ≥ 65 år;
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Grade I ~ III;
  • Bevisst, ingen kognitiv dysfunksjon og andre psykiske sykdommer;
  • Delta frivillig i denne studien og signere det informerte samtykkeskjemaet

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med alvorlige sirkulasjonssystem sykdommer, luftveissykdommer og sykdommer i sentralnervesystemet;
  • Pasienter med alvorlig unormal lever- og nyrefunksjon;
  • De som er allergiske mot noen av medisinene som ble brukt i studien;
  • Deltok i andre kliniske studier i løpet av de siste tre månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: P -gruppe
Nasal kanyle oksygeninhalering, oksygenstrømningshastighet 3-4L/min, overvåker den integrerte lungeindeksen og SPO2.
Når IPI er ≤ 6, løftes pasientens kjeve umiddelbart, oksygenstrømningshastigheten øker til 6L · min-1, og hvis SPO2 fortsetter å avta med
Ingen inngripen: C -gruppe
Nasal kanyle oksygeninhalering, oksygenstrømningshastighet 3-4L/min, overvåke SPO2,

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av hypotensjon
Tidsramme: Perioperativ
antall pasienter som opplever lavt blodtrykk
Perioperativ

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger (svimmelhet, kvalme, oppkast osv.)
Tidsramme: Perioperativ
Antall bivirkninger (svimmelhet, kvalme, oppkast osv.)
Perioperativ

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2025

Først lagt ut (Faktiske)

23. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KY-20241226001-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere