Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrované monitorování plicního indexu o incidenci hypoxémie u starších pacientů s bezbolestnou kolonoskopií

23. listopadu 2025 aktualizováno: The First People's Hospital of Lianyungang

Vliv nepřetržitého integrovaného monitorování plicního indexu na výskyt hypoxémie u starších pacientů s bezbolestnou kolonoskopií

Účelem této klinické studie je integrovaný plicní index, aby se zjistilo, zda existuje vliv na výskyt hypoxémie během bezbolestné kolonoskopie u starších pacientů.

Snižuje monitorování složeného plicního indexu výskyt hypoxémie? Existuje vztah mezi hodnotou integrovaného plicního indexu a pulzní oxymetrií pacienta? Nepřetržité monitorování integrovaného plicního indexu v experimentální skupině bylo porovnáno s kontrolní skupinou (bez detekce kompozitního plicního indexu), aby se zjistilo, zda kontinuální monitorování kompozitního plicního indexu by mohlo snížit výskyt hypoxémie u starších pacientů.

Účastníci budou:

Kyslík je poskytován nosní kanylou a získávají se respirační parametry (koncový příjiškový oxid oxid částečný tlak (PETCO2), rychlost pulsu [PR], saturace kyslíkem (SPO2) a respirační rychlost (RR). Monitor vypočítá integrovanou hodnotu plicního indexu (1-10) prostřednictvím matematických operací. Odlišná opatření se provádějí podle různých kompozitních plicních indexů, jako když je IPI ≤6, čelist pacienta je okamžitě zvednuta, kyslíkový průtok se zvyšuje na 6L min-1, a jet, a větrací průtok se zvyšuje a plněná rychlost a puntil-lissionizovaná a plněná rychlost je plněná a plněná rychlost.

Zaznamenejte jejich vitální příznaky.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie je jednorázová, dvojitě slepá, prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie. V tomto experimentu byli všichni pacienti, kteří splnili kritéria pro zařazení a nesplnili žádné z kritérií vyloučení, rozděleni do skupiny SPO2 (skupina C) a IPI Group (skupina P) podle 1: 1 pomocí metody náhodného čísla počítače. Po vstupu do vyšetřovací místnosti podepsaly dvě skupiny pacientů formulář informovaného souhlasu a podstoupily vitální monitorování znaků. Proces anestezie: Propofol 1 ~ 2 mg/kg, intraoperativní, vazoaktivní léčiva, jako je norepinefrin nebo efedrin, se používají podle potřeby. Skupina C: SPO2 pravého ukazováčku pacienta byl monitorován oximetrem prstu. Když se SPO2 sníží o 5% ve srovnání se základním SPO2, čelist pacienta je okamžitě opřena a průtok kyslíku se zvyšuje na 6l · min-1, a pokud se SPO2 snižuje o <90%, maska ​​anestezie je tlaková a ventilována. Skupina P: Oximetrie prstu byla použita ke sledování SPO2 pravého ukazováčku pacienta a pacientova PETCO2 byla monitorována nosní kanyla obchvatu, a když byla IPI ≤6, čelist pacienta je okamžitě zvednuta, kyslíkový průtok se zvyšuje a jet, je to průtok a pódium je tlakem na pódium a dusitost je tlakována a dusena je tlakována a dusena je lisovaná a dusena je lisovaná. V obou skupinách byly zaznamenány vitální znaky (krevní tlak, srdeční frekvence, pulzní oxymetrie nebo IPI), léky (propofol nebo vazoaktivní), čas anestezie a nežádoucí účinky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

153

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Jiangsu
      • Lianyungang, Jiangsu, Čína, 222000
        • The First People's Hospital of Lianyungang City

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří byli vybráni pro neintubovanou bezbolestnou kolonoskopii;
  • Věk plánovi 65 let;
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) Stupeň I ~ III;
  • Vědomé, žádná kognitivní dysfunkce a další duševní choroby;
  • Dobrovolně se účastní této studie a podepište formulář informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti se závažnými onemocněními oběhového systému, onemocněním dýchacích cest a onemocněním centrálního nervového systému;
  • Pacienti s těžkou abnormální funkcí jater a ledvin;
  • Ti, kteří jsou alergičtí na některou z léků použitých ve studii;
  • Zúčastnil se dalších klinických studií během posledních 3 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: P skupina
Vdechování nosní kanyly, průtok kyslíku 3-4l/min, monitorujte integrovaný plicní index a SPO2.
Když je IPI ≤ 6, čelist pacienta je okamžitě zvednuta, průtok kyslíku se zvyšuje na 6L · min-1 a pokud se SPO2 stále snižuje
Žádný zásah: C Group
Inhalace nosní kanyly, průtok kyslíku 3-4l/min, monitorujte SPO2,

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt hypotenze
Časové okno: Perioperativní
počet pacientů s nízkým krevním tlakem
Perioperativní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí účinky (závratě, nevolnost, zvracení atd.)
Časové okno: Perioperační
Počet nežádoucích účinků (závratě, nevolnost, zvracení atd.)
Perioperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KY-20241226001-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit