- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06987630
- Оригинальное испытание
Интегрированный мониторинг легочного индекса по частоте гипоксемии у пожилых пациентов с безболезненной колоноскопией
Влияние непрерывного интегрированного мониторинга легочного индекса на частоту гипоксемии у пожилых пациентов с безболезненной колоноскопией
Цель этого клинического исследования - интегрированный легочный индекс, чтобы увидеть, влияет ли влияние на частоту гипоксемии во время безболезненной колоноскопии у пожилых пациентов.
Снижает ли мониторинг композитного легочного индекса заболеваемость гипоксемией? Есть ли связь между значением интегрированного легочного индекса и пульсной оксиметрией пациента? Непрерывный мониторинг интегрированного легочного индекса в экспериментальной группе сравнивался с контрольной группой (отсутствие обнаружения композитного индекса легких), чтобы увидеть, может ли непрерывный мониторинг композитного легочного индекса снизить частоту гипоксемии у пожилых пациентов.
Участники будут:
Кислород обеспечивается через канюлю носа, а параметры дыхания (парциальное давление на диоксид углекислого газа (PETCO2), частота пульса [PR], насыщение кислородом (SPO2) и частота дыхания (ОР). Монитор рассчитывает интегрированное значение легочного индекса (1-10) посредством математических операций. Дифференциальные меры принимаются в соответствии с различными композитными индексами легких, например, когда IPI равна ≤6, челюсть пациента сразу же поднимается, скорость потока кислорода увеличивается до 6L · MIN-1, а если SPO2 продолжает уменьшаться на <90%, анезирует, а также наносится.
Запишите их жизненно важные признаки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Lianyungang, Jiangsu, Китай, 222000
- The First People's Hospital of Lianyungang City
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые были отобраны для неинтубированной безболезненной колоноскопии;
- Возраст 65 лет;
- Американское общество анестезиологов (ASA) III III;
- Сознательно, нет когнитивной дисфункции и других психических заболеваний;
- Добровольно участвуйте в этом исследовании и подпишите форму информированного согласия
Критерии исключения:
- Пациенты с тяжелыми заболеваниями кровообращения, респираторными заболеваниями и заболеваниями центральной нервной системы;
- Пациенты с тяжелой аномальной функцией печени и почек;
- Те, у кого аллергия на любое из лекарств, используемых в исследовании;
- Участвовал в других клинических исследованиях в течение последних 3 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: P Group
Ингаляция кислорода носа, скорость потока кислорода 3-4 л/мин контролирует интегрированный легочный индекс и SPO2.
|
Когда IPI составляет ≤ 6, челюсть пациента сразу же поднимается, скорость потока кислорода увеличивается до 6 л · мин-1, и если SPO2 продолжает уменьшаться на
|
|
Без вмешательства: C Группа
Вдыхание кислорода носового канюли, скорость потока кислорода 3-4 л/мин, контроль SPO2,
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота гипотензии
Временное ограничение: Периоперационный
|
количество пациентов, испытывающих низкое кровяное давление
|
Периоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Побочные реакции (головокружение, тошнота, рвота и т. Д.)
Временное ограничение: Периоперационная
|
Количество побочных реакций (головокружение, тошнота, рвота и т. Д.)
|
Периоперационная
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY-20241226001-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .