Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интегрированный мониторинг легочного индекса по частоте гипоксемии у пожилых пациентов с безболезненной колоноскопией

23 ноября 2025 г. обновлено: The First People's Hospital of Lianyungang

Влияние непрерывного интегрированного мониторинга легочного индекса на частоту гипоксемии у пожилых пациентов с безболезненной колоноскопией

Цель этого клинического исследования - интегрированный легочный индекс, чтобы увидеть, влияет ли влияние на частоту гипоксемии во время безболезненной колоноскопии у пожилых пациентов.

Снижает ли мониторинг композитного легочного индекса заболеваемость гипоксемией? Есть ли связь между значением интегрированного легочного индекса и пульсной оксиметрией пациента? Непрерывный мониторинг интегрированного легочного индекса в экспериментальной группе сравнивался с контрольной группой (отсутствие обнаружения композитного индекса легких), чтобы увидеть, может ли непрерывный мониторинг композитного легочного индекса снизить частоту гипоксемии у пожилых пациентов.

Участники будут:

Кислород обеспечивается через канюлю носа, а параметры дыхания (парциальное давление на диоксид углекислого газа (PETCO2), частота пульса [PR], насыщение кислородом (SPO2) и частота дыхания (ОР). Монитор рассчитывает интегрированное значение легочного индекса (1-10) посредством математических операций. Дифференциальные меры принимаются в соответствии с различными композитными индексами легких, например, когда IPI равна ≤6, челюсть пациента сразу же поднимается, скорость потока кислорода увеличивается до 6L · MIN-1, а если SPO2 продолжает уменьшаться на <90%, анезирует, а также наносится.

Запишите их жизненно важные признаки.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование представляет собой одноцентровое, двойное слепое, проспективное, рандомизированное контролируемое исследование. В этом эксперименте все пациенты, которые соответствовали критериям включения и не соответствовали ни одного из критериев исключения, были разделены на группу SPO2 (группа C) и IPI Group (группа P) в соответствии с 1: 1 методом компьютерного случайного числа. После входа в комнату для осмотра две группы пациентов подписали форму информированного согласия и прошли мониторинг жизненно важных знаков. Процесс анестезии: пропофол 1 ~ 2 мг/кг, интраоперационно, вазоактивные препараты, такие как норэпинефрин или эфедрин, используются по мере необходимости. Группа C: SPO2 правого указательного пальца пациента контролировали с помощью кончика пальца. Когда SPO2 уменьшается на 5% по сравнению с основным SPO2, челюсть пациента немедленно поднимается, а скорость потока кислорода увеличивается до 6L · мин-1, и если SPO2 продолжает уменьшаться на <90%, маска анестезии оказывается под давлением и вентиляцией. Группа P: Осисиметрия кончика пальца использовалась для мониторинга SPO2 правого указательного пальца пациента, а PETCO2 пациента контролировали с обходом носа, а когда IPI составлял ≤6, челюсть пациента сразу же поднимается, скорость потока кислорода увеличивается до 6L · мин 1, а если SPO2 продолжает уменьшаться с помощью <90%. Жизненно важные признаки (кровяное давление, частота сердечных сокращений, пульсная оксиметрия или IPI), лекарства (пропофол или вазоактивный), время анестезии и побочные эффекты были записаны в обеих группах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

153

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Jiangsu
      • Lianyungang, Jiangsu, Китай, 222000
        • The First People's Hospital of Lianyungang City

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которые были отобраны для неинтубированной безболезненной колоноскопии;
  • Возраст 65 лет;
  • Американское общество анестезиологов (ASA) III III;
  • Сознательно, нет когнитивной дисфункции и других психических заболеваний;
  • Добровольно участвуйте в этом исследовании и подпишите форму информированного согласия

Критерии исключения:

  • Пациенты с тяжелыми заболеваниями кровообращения, респираторными заболеваниями и заболеваниями центральной нервной системы;
  • Пациенты с тяжелой аномальной функцией печени и почек;
  • Те, у кого аллергия на любое из лекарств, используемых в исследовании;
  • Участвовал в других клинических исследованиях в течение последних 3 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: P Group
Ингаляция кислорода носа, скорость потока кислорода 3-4 л/мин контролирует интегрированный легочный индекс и SPO2.
Когда IPI составляет ≤ 6, челюсть пациента сразу же поднимается, скорость потока кислорода увеличивается до 6 л · мин-1, и если SPO2 продолжает уменьшаться на
Без вмешательства: C Группа
Вдыхание кислорода носового канюли, скорость потока кислорода 3-4 л/мин, контроль SPO2,

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота гипотензии
Временное ограничение: Периоперационный
количество пациентов, испытывающих низкое кровяное давление
Периоперационный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Побочные реакции (головокружение, тошнота, рвота и т. Д.)
Временное ограничение: Периоперационная
Количество побочных реакций (головокружение, тошнота, рвота и т. Д.)
Периоперационная

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • KY-20241226001-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться