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통증이없는 대장 내시경 검사를 가진 노인 환자에서 저산소 혈증 발생률에 대한 통합 폐 지수 모니터링

2025년 11월 23일 업데이트: The First People's Hospital of Lianyungang

통증이없는 대장 내시경 검사를 가진 노인 환자의 저산소 혈증 발생률에 대한 지속적인 통합 폐 지수 모니터링의 영향

이 임상 시험의 목적은 노인 환자에서 통증이없는 대장 내시경 검사 동안 저산소 혈증 발생에 영향을 미치는지 확인하기 위해 폐 지수를 통합하는 것입니다.

복합 폐 지수 모니터링은 저산소 혈증의 발생률을 줄입니까? 통합 폐 지수와 환자의 맥박 산소 측정 값 사이에 관계가 있습니까? 실험 그룹에서 통합 폐 지수의 지속적인 모니터링을 대조군 (복합 폐 지수의 검출 없음)과 비교하여 복합 폐 지수의 지속적인 모니터링이 노인 환자에서 저산소증의 발생률을 감소시킬 수 있는지 확인 하였다.

참가자 :

산소는 비강 캐뉼라를 통해 제공되며 호흡기 파라미터 (PETCO2), 맥박 속도 [PR], 산소 포화 (SPO2) 및 호흡 속도 (RR)를 통해 산소가 제공됩니다. 모니터는 수학 연산을 통해 통합 폐 지수 값 (1-10)을 계산합니다. IPI가 ≤6 인 경우 환자의 턱이 즉시 들어 올려지고, 산소 흐름 속도가 6L · Min-1로 증가하고, SPO2가 계속 증가하고 감소하는 경우, SPO2가 <90%, 통풍이 발생하면, SPO2가 계속 증가한다면,이 모니터는 다양한 복합 폐 지수에 따라 취해집니다.

활력 징후를 기록하십시오.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 단일 센터, 이중 맹검, 전향 적, 무작위 대조 시험입니다. 이 실험에서, 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하지 않은 모든 환자는 컴퓨터 임의의 숫자 방법에 따라 1 : 1에 따라 SPO2 그룹 (그룹 C) 및 IPI 그룹 (그룹 P)으로 나뉘었다. 검사실에 들어간 후, 두 그룹의 환자는 사전 동의 양식에 서명하고 중요한 표시 모니터링을 받았습니다. 마취 과정 : 프로포폴 1 ~ 2mg/kg, 수술 중, 노르 에피네프린 또는 에페드린과 같은 혈관 활성 약물이 필요에 따라 사용됩니다. 그룹 C : 환자의 오른쪽 지수 손가락의 SPO2는 손가락 팁 산소계로 모니터링되었습니다. SPO2가 기본 SPO2와 비교하여 5% 감소하면 환자의 턱이 즉시 상승하고 산소 유량이 6L · Min-1로 증가하고 SPO2가 <90% 감소하면 마취 마스크가 압력화되고 통풍이 걸립니다. 그룹 P : 손가락 팁 산소 측정법은 환자의 오른쪽 지수 손가락의 SPO2를 모니터링하는 데 사용되었고, 환자의 PETCO2는 비강 캐뉼라 우회로 모니터링되었고, IPI가 ≤6 인 경우, 환자의 턱이 즉시 들어 올리면, 산소 흐름 속도는 6L · Min-1까지 증가하고, SPO2가 계속 증가하면, <90%, 통풍이 끊어지면, anesthes is anesthes is anestial is anestilated. 활력 징후 (혈압, 심박수, 맥박 산소 또는 IPI), 약물 (propofol 또는 vasoactive), 마취 시간 및 부작용은 두 그룹에서 기록되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

153

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Jiangsu
      • Lianyungang, Jiangsu, 중국, 222000
        • The First People's Hospital of Lianyungang City

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • intubated 통증이없는 대장 내시경 검사로 선정 된 환자;
  • 65 세 이상;
  • 미국 마취과 학회 (ASA) 학년 I ~ III;
  • 의식,인지 기능 장애 및 기타 정신 질환이 없다.
  • 이 연구에 자발적으로 참여하고 사전 동의서에 서명하십시오.

제외 기준 :

  • 중증 순환계 질환, 호흡기 질환 및 중추 신경계 질환이있는 환자;
  • 심한 비정상 간 및 신장 기능이있는 환자;
  • 연구에 사용 된 약물에 알레르기가있는 사람들;
  • 지난 3 개월 이내에 다른 임상 연구에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: P 그룹
코 캐뉼라 산소 흡입, 산소 유량 3-4L/분, 통합 폐 지수 및 SPO2를 모니터링합니다.
IPI가 6 ≤ 6이면 환자의 턱이 즉시 들어 올리고 산소 유량이 6L · Min-1로 증가하고 SPO2가 계속 감소하는 경우
간섭 없음: C 그룹
코 캐뉼라 산소 흡입, 산소 유량 3-4L/분, SPO2 모니터,

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저혈압 발생률
기간: 수술 전후
저혈압을 경험하는 환자 수
수술 전후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용 (현기증, 메스꺼움, 구토 등)
기간: 수술 전
부작용의 수 (현기증, 메스꺼움, 구토 등)
수술 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 5월 15일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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