Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geïntegreerde pulmonale indexmonitoring op de incidentie van hypoxemie bij oudere patiënten met pijnloze colonoscopie

23 november 2025 bijgewerkt door: The First People's Hospital of Lianyungang

Effect van continue geïntegreerde pulmonale indexbewaking op de incidentie van hypoxemie bij oudere patiënten met pijnloze colonoscopie

Het doel van deze klinische studie is om de geïntegreerde longindex te zien om te zien of er een effect is op de incidentie van hypoxemie tijdens pijnloze colonoscopie bij oudere patiënten.

Vermindert composietpulmonale indexmonitoring de incidentie van hypoxemie? Is er een verband tussen de waarde van de geïntegreerde longindex en de pulsoximetrie van de patiënt? Continue monitoring van de geïntegreerde pulmonale index in de experimentele groep werd vergeleken met de controlegroep (geen detectie van de composietlongindex) om te zien of continue monitoring van de composietpulmonale index de incidentie van hypoxemie bij oudere patiënten kon verminderen.

Deelnemers zullen:

Zuurstof wordt verstrekt via de nasale canule en ademhalingsparameters (partiële onderdeeldioxide-druk (PETCO2), pulssnelheid [PR], zuurstofverzadiging (SPO2) en de ademhalingssnelheid (RR) worden verkregen. De monitor berekent een geïntegreerde pulmonale indexwaarde (1-10) door wiskundige bewerkingen. Verschillende maatregelen worden genomen volgens verschillende samengestelde longindexen, zoals wanneer de IPI ≤6 is, de kaak van de patiënt wordt onmiddellijk opgeheven, het zuurstofstroomsnelheid neemt toe tot 6l · min-1 en als het spo2-continuïteit door <90%is, het anesthesiemasker is de druk op het anesthesiemasker.

Noteer hun vitale tekenen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een single-center, dubbelblinde, prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie. In dit experiment werden alle patiënten die aan de inclusiecriteria voldeden en niet voldeden aan een van de uitsluitingscriteria verdeeld in SPO2 -groep (Groep C) en IPI -groep (groep P) volgens 1: 1 door de random getal van de computer. Na het betreden van de onderzoeksruimte ondertekenden de twee groepen patiënten het geïnformeerde toestemmingsformulier en ondergingen vitale tekenbewaking. Anesthesieproces: propofol 1 ~ 2 mg/kg, intraoperatief, vasoactieve geneesmiddelen zoals norepinefrine of efedrine worden indien nodig gebruikt. Groep C: Spo2 van de rechter wijsvinger van de patiënt werd gevolgd met een vingertopoximeter. Wanneer de SPO2 met 5% afneemt in vergelijking met de basisspo2, wordt de kaak van de patiënt onmiddellijk gestut en neemt het zuurstofstroomsnelheid toe tot 6l · min-1, en als de SPO2 blijft afnemen met <90%, wordt het anesthesiemasker onder druk gezet en geventileerd. Groep P: Fingertip-oximetrie werd gebruikt om de SPO2 van de rechter wijsvinger van de patiënt te controleren, en de PETCO2 van de patiënt werd gecontroleerd met de bypass van de nasale canule, en wanneer de IPI ≤6 was, wordt de kaak van de patiënt onmiddellijk opgeheven, wordt het zuurstofstroomsnelheid verhoogd tot 6l · min-1 en als het spo2-continuïteit door <90%, het anesthesiemasker is, het anesthesiemasker is. Vitale tekenen (bloeddruk, hartslag, pulsoximetrie of IPI), medicatie (propofol of vasoactief), anesthesietijd en bijwerkingen werden in beide groepen geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

153

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Jiangsu
      • Lianyungang, Jiangsu, China, 222000
        • The First People's Hospital of Lianyungang City

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die werden geselecteerd voor niet-geïntubeerde pijnloze colonoscopie;
  • Leeftijd ≥ 65 jaar;
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) graad I ~ III;
  • Bewust, geen cognitieve disfunctie en andere psychische aandoeningen;
  • Doe vrijwillig deel aan dit onderzoek en onderteken het geïnformeerde toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met ernstige ziekten van de bloedsomloop, luchtwegaandoeningen en ziekten van het centrale zenuwstelsel;
  • Patiënten met ernstige abnormale lever- en nierfunctie;
  • Degenen die allergisch zijn voor een van de medicijnen die in de studie worden gebruikt;
  • Nam deel aan andere klinische studies in de afgelopen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: P -groep
Nasale canule-zuurstofinhalatie, zuurstofstroomsnelheid 3-4L/min, controleer de geïntegreerde pulmonale index en spo2.
Wanneer de IPI ≤ 6 is, wordt de kaak van de patiënt onmiddellijk opgeheven, neemt het zuurstofdebiet toe tot 6l · min-1 en als de spo2 blijft afnemen
Geen tussenkomst: C -groep
Nasale canule zuurstofinhalatie, zuurstofdebiet 3-4L/min, controleer de spo2,

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van hypotensie
Tijdsspanne: Perioperatief
het aantal patiënten met een lage bloeddruk
Perioperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen (duizeligheid, misselijkheid, braken, enz.)
Tijdsspanne: Perioperatief
Het aantal bijwerkingen (duizeligheid, misselijkheid, braken, enz.)
Perioperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • KY-20241226001-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren