- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT06991244
- オリジナルトライアル
地震生存者におけるPTSD、うつ病、不安のEMDR2.0グループ療法 (EQ-EMDR20)
地震の生存者における心的外傷後ストレス、うつ病、不安症状に対するEMDR 2.0グループ介入の有効性
この臨床研究の目標は、2023年のTürkiye地震の成人生存者の心的外傷後ストレス障害(PTSD)、うつ病、不安の症状を軽減できるかどうかを調べることでした。
この研究は、災害によって最も大きな影響を受けた地域の1つであるマラティアのコンテナ都市で対面式で行われました。 EMDR 2.0は、ワーキングメモリ税法を使用して感情処理を高速化する標準EMDR療法の拡張バージョンです。
この研究が答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- EMDR 2.0グループ療法は、地震生存者のPTSD症状を軽減しますか?
- うつ病や不安の症状を減らすのに役立ちますか?
参加者:
- 1週間にわたって3つのEMDR 2.0グループセッションに直接参加しました
- 介入前に心理的評価を完了し、1週間後、1か月後
- セッション中に彼らのトラウマ的な記憶について話す必要はありませんでした
研究者は、自己報告アンケートを使用して、外傷関連の苦痛、うつ病、不安の変化を評価しました。 この研究は、災害影響を受けたコミュニティのための高速でアクセス可能な、フィールドベースの心理的支援戦略の開発に貢献しています。
調査の概要
詳細な説明
2023年のTürkiye地震の余波で、何百万人もの人々が避難、悲しみ、心理的に負傷しました。 この研究は、生存者に対する迅速で効果的でアクセス可能な心理的支援に対する緊急の必要性に対応して開発されました。
EMDR 2.0は、従来の眼球運動の脱感作と再処理療法の強化されたバージョンであり、構造化された二重関節タスクを通じて作業記憶税を強化することにより、感情的な癒しを加速するように設計されています。 それは、個人が自分の経験の詳細を口頭で開示する必要なく、トラウマ的な記憶を処理するための安全で効果的な方法を提供します。
介入は、生存者が生きている非常にコンテナユニット内で行われ、これらの限られたスペースを一時的な治療環境に変えました。 1週間にわたって、3つのグループセッションが対面で配信されました。 参加者はグループとして集まりましたが、それぞれがEMDR 2.0プロトコルの構造でサポートされている独自の外傷性画像に個別に作業しました。
集団的トラウマと身体的変位が共存する設定では、このアプローチは、グループの共有された感情的経験を称えながら、封じ込めとプライバシーの感覚を提供しました。 参加者は自分のトラウマについて話すように求められなかったため、レトラク化のリスクを最小限に抑え、プロセスをよりアクセスしやすく敬意を表しました。
この研究の目的は、PTSD、うつ病、不安症状の減少におけるEMDR 2.0の有効性を調べるだけでなく、リソースの制約の下で、災害後の野外条件にそのような介入を提供する実現可能性を探ることも目的としています。 そうすることで、それは、最も緊急で困難な状況に安reliefをもたらすことができる、スケーラブルでフィールドに適用される外傷療法に関する知識の高まりに貢献します。
最終的に、この作品は、災害の破片の中でも癒しが可能であるという信念を反映しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Malatya
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Battalgazi、Malatya、七面鳥、44000
- Malatya Teknokent Container Settlement
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 2023年のTürkiye地震の生存者であること
- 現在、マラティアの一時的な容器集落に居住しています
- 3つの対面介入セッションすべてに参加する能力
- インフォームドコンセントを提供する能力
- 自己報告アンケートを完了するための十分な認知的および感情的な能力
- トルコ語での基本的なリテラシー(読書と執筆)が自己報告のスケールを理解し、完了する
- 自発的に研究に参加する意欲
除外基準:
- 精神病性障害の現在の診断(例:統合失調症、精神病の特徴を備えた双極性障害)
- 認知能力に影響を与える重度の頭部外傷または神経学的状態の歴史
- 緊急の精神医学的ケアを必要とする積極的な自殺念慮またはリスク
- 進行中の物質依存
- 研究期間中に同時外傷中心の心理療法を受けます
- 参加を妨げる重要な聴覚、ビジョン、または言語障害
- スケジュールされたセッションまたは完全なフォローアップ評価に参加できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:EMDR 2.0グループ
このグループの参加者は、2023年の地震に続いて、Türkiyeのマラティアにあるコンテナ都市の設定で3つのセッションで提供された対面EMDR 2.0グループの介入を受けました。
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EMDR 2.0から採用された短期の外傷中心のグループプロトコルは、1週間にわたって3つのセッションで配信され、PTSD、うつ病、および地震生存者の間の不安症状を対象としています。
最初のセッションは90分続き、2回の60分間のセッションが続きました。
介入は、テュルキエのマラティアにあるコンテナ都市で対面式で投与されました。
すべてのセッションは、高度なEMDR 2.0トレーニングを完了した認定EMDRセラピストによって実施されました。
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介入なし:コントロールグループ
このグループの参加者は、研究期間中に心理的介入を受けていませんでしたが、介入グループと同じ評価を完了しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PTSD症状の重症度
時間枠:3つの時点で評価 - 介入前(0日目)、3回目のセッションの完了後1週間(約7日目)、完了後1か月(約30日目)
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主な結果は、DSM-5基準に基づいてPTSD症状を評価する20項目の自己報告アンケートであるPCL-5で測定されたPTSD症状の変化です。
スケールには、侵入、回避、認知と気分の否定的な変化、覚醒と反応性の変化の4つのサブスケールが含まれます。
スコアが高いほど、症状の重症度が高いことを示します。
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3つの時点で評価 - 介入前(0日目)、3回目のセッションの完了後1週間(約7日目)、完了後1か月(約30日目)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ症状の重症度(DASS-21うつ病サブスケール)
時間枠:3つの時点で評価:介入前(0日目)、3回目のセッションの完了後1週間(約7日目)、完了後1か月(約30日目)
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DASS-21うつ病のサブスケールは、不快感、絶望、人生の切り下げなどの中核症状を評価します。
スコアが高いほど、より深刻な抑うつ症状が示されます。
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3つの時点で評価:介入前(0日目)、3回目のセッションの完了後1週間(約7日目)、完了後1か月(約30日目)
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不安症状の重症度(DASS-21不安サブスケール)
時間枠:3つの時点で評価:介入前(0日目)、3回目のセッションの完了後1週間(約7日目)、完了後1か月(約30日目)
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DASS-21不安サブスケールは、自律的な覚醒、骨格筋効果、状況不安、および不安の影響の主観的な経験を測定します。
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3つの時点で評価:介入前(0日目)、3回目のセッションの完了後1週間(約7日目)、完了後1か月(約30日目)
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ストレス症状の重症度(DASS-21ストレスサブスケール)
時間枠:3つの時点で評価されます:介入前(0日目)、3回目のセッションの完了後1週間(約7日目)、完了後1か月(約30日目)。
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DASS-21ストレスサブスケールは、持続的な張力、過敏性、困難を評価します。
スコアが高いほど、ストレス関連の症状が上昇していることを示しています。
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3つの時点で評価されます:介入前(0日目)、3回目のセッションの完了後1週間(約7日目)、完了後1か月(約30日目)。
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Alisan B Yasar, MD AssocProf、Istanbul Gelisim University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KINIK EMDR 2.0 EQ
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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