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Terapia di gruppo EMDR 2.0 per PTSD, depressione e ansia nei sopravvissuti al terremoto (EQ-EMDR20)

27 maggio 2025 aggiornato da: Çiğdem Kınık, Okan University

L'efficacia dell'intervento di gruppo EMDR 2.0 sullo stress post-traumatico, sulla depressione e sui sintomi di ansia nei sopravvissuti al terremoto

L'obiettivo di questo studio clinico era esaminare se un breve intervento di gruppo EMDR 2.0 potesse ridurre i sintomi del disturbo post-traumatico da stress (PTSD), della depressione e dell'ansia nei sopravvissuti agli adulti del terremoto di Türkiye del 2023.

Questo studio è stato condotto faccia a faccia in una città container di Malatya, una delle regioni più gravemente colpite dal disastro. EMDR 2.0 è una versione migliorata della terapia EMDR standard che utilizza tecniche di tassazione della memoria di lavoro per accelerare l'elaborazione emotiva.

Le domande principali che questo studio mira a rispondere sono:

  • La terapia di gruppo EMDR 2.0 riduce i sintomi di PTSD nei sopravvissuti al terremoto?
  • Aiuta a ridurre i sintomi della depressione e dell'ansia?

Partecipanti:

  • Nel corso di una settimana hanno partecipato a tre sessioni di gruppo EMDR 2.0
  • Valutazioni psicologiche completate prima dell'intervento, una settimana dopo e un mese dopo
  • Non erano tenuti a parlare dei loro ricordi traumatici durante le sessioni

I ricercatori hanno utilizzato questionari di auto-relazione per valutare i cambiamenti nell'angoscia, nella depressione e nell'ansia legate al trauma. Questo studio contribuisce allo sviluppo di strategie di supporto psicologico rapide, accessibili e basate sul campo per le comunità colpite dal disastro.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

All'indomani dei terremoti di Türkiye del 2023, milioni furono lasciati sfollati, in lutto e feriti psicologicamente. Questo studio è stato sviluppato in risposta a un'urgente necessità di supporto psicologico rapido, efficace e accessibile per i sopravvissuti-specificamente quelli che risiedono in una città di container temporanea a Malatya, una delle regioni più gravemente colpite dal disastro.

EMDR 2.0 è una versione migliorata della tradizionale dedustizzazione del movimento degli occhi e della retrattimento della terapia, progettata per accelerare la guarigione emotiva intensificando la tassazione della memoria di lavoro attraverso compiti strutturati a doppia attenzione. Offre un modo sicuro ed efficace per le persone di elaborare ricordi traumatici senza aver bisogno di rivelare verbalmente i dettagli delle loro esperienze.

L'intervento ha avuto luogo all'interno delle unità contenitori in cui vivevano i sopravvissuti, trasformando questi spazi limitati in ambienti terapeutici temporanei. Nel corso di una settimana, tre sessioni di gruppo sono state consegnate faccia a faccia. Sebbene i partecipanti si siano radunati in gruppo, ognuno ha lavorato individualmente sulle proprie immagini traumatiche, supportate dalla struttura del protocollo EMDR 2.0.

In un contesto in cui trauma collettivo e spostamento fisico coesistevano, questo approccio ha fornito un senso di contenimento e privacy onorando l'esperienza emotiva condivisa del gruppo. Ai partecipanti non è stato chiesto di parlare del loro trauma, il che ha contribuito a ridurre al minimo il rischio di retraumatizzazione e ha reso il processo più accessibile e rispettoso.

Questo studio mirava non solo a esaminare l'efficacia di EMDR 2.0 nel ridurre i sintomi di PTSD, depressione e ansia, ma anche a esplorare la fattibilità di offrire tale intervento in condizioni di campo post-disastro, sotto vincoli di risorse. In tal modo, contribuisce alle crescenti conoscenze su terapie di trauma scalabili e adattate sul campo che possono portare sollievo nelle circostanze più urgenti e difficili.

Alla fine, questo lavoro riflette la convinzione che la guarigione sia possibile anche tra i detriti del disastro, quando incontriamo le persone dove si trovano, sia letteralmente che emotivamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Malatya
      • Battalgazi, Malatya, Tacchino, 44000
        • Malatya Teknokent Container Settlement

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 18 anni o più
  • Essere un sopravvissuto ai terremoti di Türkiye del 2023
  • Attualmente risiede in un accordo temporaneo di container a Malatya
  • Capacità di partecipare a tutte e tre le sessioni di intervento faccia a faccia
  • Capacità di fornire il consenso informato
  • Sufficiente capacità cognitiva ed emotiva di completare i questionari di auto-report
  • Alfabetizzazione di base (lettura e scrittura) in turco per comprendere e completare le scale di auto-relazione
  • Volontà di partecipare volontariamente allo studio

Criteri di esclusione:

  • Avere una diagnosi attuale di un disturbo psicotico (ad es. Schizofrenia, disturbo bipolare con caratteristiche psicotiche)
  • Storia di gravi traumi criminali o condizioni neurologiche che colpiscono la capacità cognitiva
  • Ideazione suicidaria attiva o rischio che richiede cure psichiatriche di emergenza
  • Dipendenza da sostanze in corso
  • Ricevere psicoterapia concomitante focalizzata sul trauma durante il periodo di studio
  • Significativo udito, visione o determinazione del linguaggio che interferisce con la partecipazione
  • Incapacità di partecipare a sessioni programmate o valutazioni di follow-up complete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo EMDR 2.0
I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto un intervento del gruppo EMDR 2.0 faccia a faccia consegnato su tre sessioni in un ambiente di contenitore a Malatya, Türkiye, dopo il terremoto del 2023.
Un protocollo di gruppo incentrato sul trauma a breve termine adattato da EMDR 2.0, consegnato in tre sessioni per una settimana, mirando a PTSD, depressione e sintomi di ansia tra i sopravvissuti al terremoto. La prima sessione è durata 90 minuti, seguita da due sessioni di 60 minuti. L'intervento è stato somministrato faccia a faccia in una città container di Malatya, Türkiye. Tutte le sessioni sono state condotte da un terapista EMDR certificato che aveva completato la formazione avanzata EMDR 2.0.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti a questo gruppo non hanno ricevuto alcun intervento psicologico durante il periodo di studio ma hanno completato le stesse valutazioni del gruppo di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità dei sintomi PTSD
Lasso di tempo: Valutato in tre punti temporali - prima dell'intervento (giorno 0), una settimana dopo il completamento della terza sessione (circa il giorno 7) e un mese dopo il completamento (circa il giorno 30)
L'outcome primario è il cambiamento nei sintomi PTSD misurati dal PCL-5, un questionario di auto-report di 20 elementi che valuta i sintomi del PTSD basati sui criteri DSM-5. La scala comprende quattro sottoscale: intrusione, evitamento, alterazioni negative nella cognizione e umore e alterazioni nell'eccitazione e nella reattività. I punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Valutato in tre punti temporali - prima dell'intervento (giorno 0), una settimana dopo il completamento della terza sessione (circa il giorno 7) e un mese dopo il completamento (circa il giorno 30)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità dei sintomi della depressione (sottoscala della depressione DAS-21)
Lasso di tempo: Valutato in tre punti temporali: prima dell'intervento (giorno 0), una settimana dopo il completamento della terza sessione (circa il giorno 7) e un mese dopo il completamento (circa il giorno 30)
La sottoscala della depressione DAS-21 valuta i sintomi fondamentali come la disforia, la disperazione e la svalutazione della vita. Punteggi più alti indicano sintomi depressivi più gravi.
Valutato in tre punti temporali: prima dell'intervento (giorno 0), una settimana dopo il completamento della terza sessione (circa il giorno 7) e un mese dopo il completamento (circa il giorno 30)
Gravità dei sintomi di ansia (sottoscala di ansia DAS-21)
Lasso di tempo: Valutato in tre punti temporali: prima dell'intervento (giorno 0), una settimana dopo il completamento della terza sessione (circa il giorno 7) e un mese dopo il completamento (circa il giorno 30)
La sottoscala dell'ansia DAS-21 misura l'eccitazione autonoma, gli effetti muscolari scheletrici, l'ansia situazionale e l'esperienza soggettiva di affetto ansioso.
Valutato in tre punti temporali: prima dell'intervento (giorno 0), una settimana dopo il completamento della terza sessione (circa il giorno 7) e un mese dopo il completamento (circa il giorno 30)
Severità dei sintomi di stress (sottoscala da stress DAS-21)
Lasso di tempo: Valutato in tre punti temporali: prima dell'intervento (giorno 0), una settimana dopo il completamento della terza sessione (circa il giorno 7) e un mese dopo il completamento (circa il giorno 30).
La sottoscala di stress DAS-21 valuta la tensione persistente, l'irritabilità e la difficoltà di rilassamento. Punteggi più alti indicano sintomi elevati correlati allo stress.
Valutato in tre punti temporali: prima dell'intervento (giorno 0), una settimana dopo il completamento della terza sessione (circa il giorno 7) e un mese dopo il completamento (circa il giorno 30).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Alisan B Yasar, MD AssocProf, Istanbul Gelisim University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

10 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

27 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questo studio è stato condotto come parte di un progetto di tesi di dottorato. La condivisione dei dati non è stata specificata nell'approvazione del comitato etico. Il campione è piccolo ed è costituito da individui colpiti da un grave disastro naturale, che vive in un insediamento del contenitore, rendendo i dati altamente sensibili. Data la natura dell'intervento incentrato sul trauma e l'enfasi sulla riservatezza, non è stato ottenuto il consenso informato per la condivisione IPD. Pertanto, i dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Protocollo di gruppo EMDR 2.0

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