- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06991244
- Original retssag
EMDR 2.0 Gruppeterapi for PTSD, depression og angst hos jordskælvoverlevende (EQ-EMDR20)
Effektiviteten af EMDR 2.0-gruppeintervention på posttraumatisk stress, depression og angstsymptomer hos overlevende af jordskælv
Målet med denne kliniske undersøgelse var at undersøge, om en kort EMDR 2.0-gruppeintervention kunne reducere symptomer på post-traumatisk stresslidelse (PTSD), depression og angst hos voksne overlevende fra Türkiye-jordskælvet i 2023.
Denne undersøgelse blev udført ansigt til ansigt i en containerby i Malatya, en af regionerne, der er mest påvirket af katastrofen. EMDR 2.0 er en forbedret version af Standard EMDR -terapi, der bruger arbejdshukommelsesbeskatningsteknikker til at fremskynde følelsesmæssig behandling.
De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare, er:
- Reducerer EMDR 2.0 -gruppeterapi PTSD -symptomer hos jordskælvoverlevende?
- Hjælper det med at mindske symptomer på depression og angst?
Deltagere:
- Deltog i tre EMDR 2.0 -gruppesessioner personligt i løbet af en uge
- Afsluttede psykologiske vurderinger inden interventionen, en uge efter, og en måned efter
- Var ikke påkrævet at tale om deres traumatiske minder under sessionerne
Forskere brugte spørgeskemaer med selvrapportering til at evaluere ændringer i traumrelateret nød, depression og angst. Denne undersøgelse bidrager til udviklingen af hurtige, tilgængelige og feltbaserede psykologiske supportstrategier for katastrofepåvirkede samfund.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I kølvandet på jordskælv fra 2023 Türkiye blev millioner efterladt fordrevne, sørgende og psykologisk såret. Denne undersøgelse blev udviklet som svar på et presserende behov for hurtig, effektiv og tilgængelig psykologisk støtte til overlevende specifikt dem, der er bosiddende i en midlertidig containerby i Malatya, en af regionerne, der er mest påvirket af katastrofen.
EMDR 2.0 er en forbedret version af traditionel øjenbevægelsesdesensibilisering og oparbejdningsterapi, designet til at fremskynde følelsesmæssig helbredelse ved at intensivere arbejdshukommelsesbeskatning gennem strukturerede opgaver med dobbelt opmærksomhed. Det tilbyder en sikker og effektiv måde for enkeltpersoner at behandle traumatiske minder uden at skulle verbalt afsløre detaljerne om deres oplevelser.
Interventionen fandt sted inde i selve containerenhederne, hvor de overlevende levede, hvilket omdannede disse begrænsede rum til midlertidige terapeutiske miljøer. I løbet af en uge blev tre gruppesessioner leveret ansigt til ansigt. Selvom deltagerne samledes som en gruppe, arbejdede de hver for sig på deres egne traumatiske billeder, understøttet af strukturen af EMDR 2.0 -protokollen.
I en indstilling, hvor kollektiv traume og fysisk forskydning eksisterede, gav denne tilgang en følelse af indeslutning og privatliv, mens han ære gruppens fælles følelsesmæssige oplevelse. Deltagerne blev ikke bedt om at tale om deres traumer, hvilket hjalp med at minimere risikoen for retraumatisering og gjorde processen mere tilgængelig og respektfuld.
Denne undersøgelse havde ikke kun til formål at undersøge effektiviteten af EMDR 2.0 til reduktion af PTSD, depression og angstsymptomer, men også at undersøge muligheden for at tilbyde en sådan indgriben i feltbetingelser efter katastrofen under ressourcebegrænsninger. Dermed bidrager det til den voksende viden om skalerbare, felttilpassede traumebehandlinger, der kan bringe lettelse i de mest presserende og vanskelige omstændigheder.
I sidste ende afspejler dette arbejde troen på, at heling er mulig selv midt i affaldet af katastrofe-ænket møder vi mennesker, hvor de er, både bogstaveligt og følelsesmæssigt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Malatya
-
Battalgazi, Malatya, Kalkun, 44000
- Malatya Teknokent Container Settlement
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18 år eller ældre
- At være en overlevende fra Türkiye -jordskælvene i 2023
- Bosiddende i en midlertidig containerafvikling i Malatya
- Evne til at deltage i alle tre ansigt til ansigt interventionssessioner
- Evne til at give informeret samtykke
- Tilstrækkelig kognitiv og følelsesmæssig kapacitet til at udfylde spørgeskemaer
- Grundlæggende læsefærdighed (læsning og skrivning) på tyrkisk for at forstå og komplette selvrapporteringsskalaer
- Vilje til frivilligt at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- At have en nuværende diagnose af en psykotisk lidelse (f.eks. Skizofreni, bipolar lidelse med psykotiske træk)
- Historie om alvorlig hovedtraume eller neurologisk tilstand, der påvirker kognitiv kapacitet
- Aktiv selvmordstanker eller risiko, der kræver nødpsykiatrisk pleje
- Løbende stofafhængighed
- Modtagelse af samtidig traumefokuseret psykoterapi i undersøgelsesperioden
- Væsentlig hørelse, vision eller sprog for svækkelse, der griber ind i deltagelse
- Manglende evne til at deltage i planlagte sessioner eller komplette opfølgningsvurderinger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EMDR 2.0 -gruppe
Deltagere i denne gruppe modtog en ansigt til ansigt EMDR 2.0-gruppeintervention leveret over tre sessioner i en containerbyindstilling i Malatya, Türkiye, efter jordskælvet i 2023.
|
En kortvarig traumefokuseret gruppeprotokol tilpasset fra EMDR 2.0, leveret i tre sessioner over en uge, målrettet mod PTSD, depression og angstsymptomer blandt jordskælvsoverlevende.
Den første session varede 90 minutter, efterfulgt af to 60-minutters sessioner.
Interventionen blev administreret ansigt til ansigt i en containerby i Malatya, Türkiye.
Alle sessioner blev gennemført af en certificeret EMDR -terapeut, der havde afsluttet Advanced EMDR 2.0 -træning.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere i denne gruppe modtog ingen psykologisk indgriben i undersøgelsesperioden, men afsluttede de samme vurderinger som interventionsgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PTSD -symptomens sværhedsgrad
Tidsramme: Vurderet på tre tidspunkter - før interventionen (dag 0), en uge efter afslutningen af den tredje session (ca. dag 7) og en måned efter afslutningen (ca. dag 30)
|
Det primære resultat er ændringen i PTSD-symptomer målt ved PCL-5, et 20-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer PTSD-symptomer baseret på DSM-5-kriterier.
Skalaen inkluderer fire underskalaer: indtrængen, undgåelse, negative ændringer i kognition og humør og ændringer i ophidselse og reaktivitet.
Højere score indikerer større symptomens sværhedsgrad.
|
Vurderet på tre tidspunkter - før interventionen (dag 0), en uge efter afslutningen af den tredje session (ca. dag 7) og en måned efter afslutningen (ca. dag 30)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression Symptom Sværhedsgrad (DASS-21 depression underskala)
Tidsramme: Vurderet på tre tidspunkter: Før interventionen (dag 0), en uge efter afslutningen af den tredje session (ca. dag 7) og en måned efter afslutningen (ca. dag 30)
|
DASS-21 depression underskala evaluerer kernesymptomer såsom dysfori, håbløshed og devaluering af livet.
Højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
|
Vurderet på tre tidspunkter: Før interventionen (dag 0), en uge efter afslutningen af den tredje session (ca. dag 7) og en måned efter afslutningen (ca. dag 30)
|
|
Angst symptomens sværhedsgrad (DASS-21 angstunderskala)
Tidsramme: Vurderet på tre tidspunkter: Før interventionen (dag 0), en uge efter afslutningen af den tredje session (ca. dag 7) og en måned efter afslutningen (ca. dag 30)
|
DASS-21-angstunderskala måler autonom ophidselse, knoglemuskeleffekter, situationel angst og subjektiv oplevelse af ængstelig påvirkning.
|
Vurderet på tre tidspunkter: Før interventionen (dag 0), en uge efter afslutningen af den tredje session (ca. dag 7) og en måned efter afslutningen (ca. dag 30)
|
|
Stress symptomens sværhedsgrad (DASS-21 Stress-underskala)
Tidsramme: Vurderet på tre tidspunkter: før interventionen (dag 0), en uge efter afslutningen af den tredje session (ca. dag 7) og en måned efter afslutningen (ca. dag 30).
|
DASS-21 Stress-underskala evaluerer vedvarende spænding, irritabilitet og vanskeligheder med at slappe af.
Højere score indikerer forhøjede stressrelaterede symptomer.
|
Vurderet på tre tidspunkter: før interventionen (dag 0), en uge efter afslutningen af den tredje session (ca. dag 7) og en måned efter afslutningen (ca. dag 30).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Alisan B Yasar, MD AssocProf, Istanbul Gelisim University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KINIK EMDR 2.0 EQ
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
Kliniske forsøg med EMDR 2.0 Group Protocol
-
Academy of Therapeutic Sciences, TurkeyAfsluttetPost traumatisk stress syndromKalkun
-
Riphah International UniversityAfsluttetSkuldersmerter | Rotator cuff skade | SkulderpåvirkningPakistan
-
European University of RomeIRCSS Istituto Dermopatico dell'Immacolata, Fondazione Luigi Maria MontiAfsluttetHudsygdomme | Psykisk nød | Følelsesmæssig stress | AfsløringItalien
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Pennsylvania; Walter Reed National Military Medical Center; Brooke Army Medical CenterAfsluttetAngstlidelser | Stofmisbrug | Post traumatisk stress syndrom | Depressive lidelser | Kompleks regionalt smertesyndrom type IIForenede Stater
-
Gehad AlaaAfsluttetPost -del af lændesmerter | Dynamisk neuromuskulær stabilisering (DNS) | Kvinders sundhed / fysioterapi | Muskuloskeletal rehabilitering | Kerne stabilitet og funktionel handicapEgypten