- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06991244
- Procès original
Thérapie de groupe EMDR 2.0 pour le SSPT, la dépression et l'anxiété chez les survivants du tremblement de terre (EQ-EMDR20)
L'efficacité de l'intervention du groupe EMDR 2.0 sur les symptômes de stress post-traumatique, de dépression et d'anxiété chez les survivants du tremblement de terre
Le but de cette étude clinique était d'examiner si une brève intervention du groupe EMDR 2.0 pourrait réduire les symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT), la dépression et l'anxiété chez les survivants adultes du tremblement de terre de Türkiye 2023.
Cette étude a été menée en face à face dans une ville de conteneurs de Malatya, l'une des régions les plus gravement affectées par la catastrophe. EMDR 2.0 est une version améliorée de la thérapie EMDR standard qui utilise des techniques d'imposition de la mémoire de travail pour accélérer le traitement émotionnel.
Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre est:
- La thérapie de groupe EMDR 2.0 réduit-elle les symptômes du SSPT chez les survivants du tremblement de terre?
- Cela aide-t-il à réduire les symptômes de dépression et d'anxiété?
Participants:
- A assisté à trois séances de groupe EMDR 2.0 en personne au cours d'une semaine
- Terminé les évaluations psychologiques avant l'intervention, une semaine après, et un mois après
- N'étaient pas tenus de parler de leurs souvenirs traumatisants pendant les séances
Les chercheurs ont utilisé des questionnaires d'auto-évaluation pour évaluer les changements dans la détresse, la dépression et l'anxiété liées aux traumatismes. Cette étude contribue au développement de stratégies de soutien psychologiques rapides, accessibles et basées sur le terrain pour les communautés touchées par les catastrophes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au lendemain des tremblements de terre de Türkiye en 2023, des millions de personnes ont été déplacées, en deuil et psychologiquement blessées. Cette étude a été développée en réponse à un besoin urgent de soutien psychologique rapide, efficace et accessible aux survivants, spécifiquement ceux qui résident dans une ville de conteneurs temporaire à Malatya, l'une des régions les plus gravement affectées par la catastrophe.
EMDR 2.0 est une version améliorée de la thérapie traditionnelle des mouvements oculaires et de la thérapie de retraitement, conçue pour accélérer la guérison émotionnelle en intensifiant la taxation de la mémoire de travail par des tâches structurées et à double attente. Il offre un moyen sûr et efficace pour les individus de traiter les souvenirs traumatisants sans avoir besoin de divulguer verbalement les détails de leurs expériences.
L'intervention a eu lieu à l'intérieur des unités de conteneurs mêmes où vivaient les survivants, transformant ces espaces limités en environnements thérapeutiques temporaires. Au cours d'une semaine, trois séances de groupe ont été livrées en face à face. Bien que les participants se soient rassemblés en groupe, ils ont chacun travaillé individuellement sur leurs propres images traumatisantes, soutenues par la structure du protocole EMDR 2.0.
Dans un cadre où le traumatisme collectif et le déplacement physique coexistaient, cette approche a donné un sentiment de confinement et d'intimité tout en honorant l'expérience émotionnelle partagée du groupe. Les participants n'ont pas été invités à parler de leur traumatisme, ce qui a contribué à minimiser le risque de retraumatisation et a rendu le processus plus accessible et respectueux.
Cette étude visait non seulement à examiner l'efficacité de l'EMDR 2.0 dans la réduction des symptômes du SSPT, de la dépression et de l'anxiété, mais aussi pour explorer la faisabilité d'offrir une telle intervention dans des conditions de champ post-catastrophe, sous des contraintes de ressources. Ce faisant, il contribue aux connaissances croissantes sur les thérapies traumatisées évolutives et adaptées au terrain qui peuvent soulager les circonstances les plus urgentes et les plus difficiles.
En fin de compte, ce travail reflète la croyance que la guérison est possible même au milieu des débris des catastrophes - quand nous rencontrons des gens où ils se trouvent, à la fois littéralement et émotionnellement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Malatya
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Battalgazi, Malatya, Turquie, 44000
- Malatya Teknokent Container Settlement
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- 18 ans ou plus
- Être un survivant des tremblements de terre de Türkiye 2023
- Résidant actuellement dans un règlement de conteneurs temporaire à Malatya
- Capacité à assister aux trois séances d'intervention en face à face
- Capacité à donner un consentement éclairé
- Capacité cognitive et émotionnelle suffisante pour remplir les questionnaires d'auto-évaluation
- Alphabétisation de base (lecture et écriture) en turc pour comprendre et compléter les échelles d'auto-évaluation
- Volonté de participer volontairement à l'étude
Critères d'exclusion:
- Avoir un diagnostic actuel d'un trouble psychotique (par exemple, schizophrénie, trouble bipolaire avec des caractéristiques psychotiques)
- Antécédents de traumatisme crânien sévère ou de condition neurologique affectant la capacité cognitive
- Idéation suicidaire active ou risque nécessitant des soins psychiatriques d'urgence
- Dépendance continue de la substance
- Recevoir une psychothérapie concomitante axée sur les traumatismes pendant la période d'étude
- Audition, vision ou déficience linguistique importante interférant avec la participation
- Incapacité à assister à des séances prévues ou à terminer les évaluations de suivi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe EMDR 2.0
Les participants de ce groupe ont reçu une intervention en groupe EMDR 2.0 en face
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Un protocole de groupe axé sur les traumatismes à court terme adapté de l'EMDR 2.0, livré en trois séances en une semaine, ciblant le SSPT, la dépression et les symptômes d'anxiété chez les survivants du tremblement de terre.
La première session a duré 90 minutes, suivie de deux séances de 60 minutes.
L'intervention a été administrée en face à face dans une ville de conteneurs à Malatya, Türkiye.
Toutes les séances ont été organisées par un thérapeute EMDR certifié qui avait terminé la formation Advanced EMDR 2.0.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants à ce groupe n'ont reçu aucune intervention psychologique pendant la période d'étude, mais ont effectué les mêmes évaluations que le groupe d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptôme du SSPT
Délai: Évalué à trois moments - avant l'intervention (jour 0), une semaine après l'achèvement de la troisième session (environ le jour 7), et un mois après l'achèvement (environ le jour 30)
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Le principal résultat est le changement des symptômes du SSPT tel que mesuré par le PCL-5, un questionnaire d'auto-évaluation de 20 éléments qui évalue les symptômes du SSPT basés sur les critères DSM-5.
L'échelle comprend quatre sous-échelles: intrusion, évitement, altérations négatives de la cognition et de l'humeur, et des altérations de l'excitation et de la réactivité.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes.
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Évalué à trois moments - avant l'intervention (jour 0), une semaine après l'achèvement de la troisième session (environ le jour 7), et un mois après l'achèvement (environ le jour 30)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gravité des symptômes de dépression (sous-échelle de dépression DASS-21)
Délai: Évalué à trois moments: avant l'intervention (jour 0), une semaine après la fin de la troisième session (environ le jour 7), et un mois après l'achèvement (environ le jour 30)
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La sous-échelle de dépression DASS-21 évalue les symptômes de base tels que la dysphorie, le désespoir et la dévaluation de la vie.
Des scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus graves.
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Évalué à trois moments: avant l'intervention (jour 0), une semaine après la fin de la troisième session (environ le jour 7), et un mois après l'achèvement (environ le jour 30)
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Défense des symptômes d'anxiété (sous-échelle d'anxiété DASS-21)
Délai: Évalué à trois moments: avant l'intervention (jour 0), une semaine après la fin de la troisième session (environ le jour 7), et un mois après l'achèvement (environ le jour 30)
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La sous-échelle d'anxiété DASS-21 mesure l'excitation autonome, les effets musculaires squelettiques, l'anxiété situationnelle et l'expérience subjective de l'affect anxieux.
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Évalué à trois moments: avant l'intervention (jour 0), une semaine après la fin de la troisième session (environ le jour 7), et un mois après l'achèvement (environ le jour 30)
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Défense des symptômes de stress (sous-échelle de stress DASS-21)
Délai: Évalué à trois moments: avant l'intervention (jour 0), une semaine après la fin de la troisième session (environ le jour 7), et un mois après l'achèvement (environ le jour 30).
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La sous-échelle de stress DASS-21 évalue la tension persistante, l'irritabilité et la difficulté de se relaxer.
Des scores plus élevés indiquent des symptômes élevés liés au stress.
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Évalué à trois moments: avant l'intervention (jour 0), une semaine après la fin de la troisième session (environ le jour 7), et un mois après l'achèvement (environ le jour 30).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Alisan B Yasar, MD AssocProf, Istanbul Gelisim University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KINIK EMDR 2.0 EQ
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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