- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06991244
- Juicio original
Terapia grupal EMDR 2.0 para TEPT, depresión y ansiedad en los sobrevivientes de terremotos (EQ-EMDR20)
La efectividad de la intervención grupal EMDR 2.0 sobre el estrés postraumático, la depresión y los síntomas de ansiedad en los sobrevivientes de terremotos
El objetivo de este estudio clínico fue examinar si una intervención grupal Breve EMDR 2.0 podría reducir los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT), la depresión y la ansiedad en los sobrevivientes adultos del terremoto de 2023 Türkiye.
Este estudio se realizó cara a cara en una ciudad de contenedores en Malatya, una de las regiones más afectadas por el desastre. EMDR 2.0 es una versión mejorada de la terapia EMDR estándar que utiliza técnicas de impuestos de memoria de trabajo para acelerar el procesamiento emocional.
Las principales preguntas que este estudio tiene como objetivo responder son:
- ¿La terapia grupal EMDR 2.0 reduce los síntomas de TEPT en los sobrevivientes de terremotos?
- ¿Ayuda a disminuir los síntomas de depresión y ansiedad?
Participantes:
- Asistió a tres sesiones grupales EMDR 2.0 en persona en el transcurso de una semana
- Evaluaciones psicológicas completadas antes de la intervención, una semana después, y un mes después
- No fueron obligados a hablar sobre sus recuerdos traumáticos durante las sesiones
Los investigadores utilizaron cuestionarios de autoinforme para evaluar los cambios en la angustia, la depresión y la ansiedad relacionadas con el trauma. Este estudio contribuye al desarrollo de estrategias de apoyo psicológico rápido, accesible y basado en el campo para las comunidades afectadas por desastres.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A raíz de los terremotos de 2023 Türkiye, millones quedaron desplazados, afligidos y psicológicamente heridos. Este estudio se desarrolló en respuesta a una necesidad urgente de apoyo psicológico rápido, efectivo y accesible para los sobrevivientes específicamente aquellos que residen en una ciudad de contenedores temporal en Malatya, una de las regiones más afectadas por el desastre.
EMDR 2.0 es una versión mejorada de la desensibilización tradicional del movimiento ocular y la terapia de reprocesamiento, diseñada para acelerar la curación emocional al intensificar los impuestos a la memoria de trabajo a través de tareas estructuradas de doble atención. Ofrece una forma segura y efectiva para que las personas procesen recuerdos traumáticos sin necesidad de revelar verbalmente los detalles de sus experiencias.
La intervención tuvo lugar dentro de las mismas unidades de contenedores donde vivían los sobrevivientes, transformando estos espacios limitados en entornos terapéuticos temporales. En el transcurso de una semana, se entregaron tres sesiones grupales cara a cara. Aunque los participantes se reunieron como grupo, cada uno trabajó individualmente en sus propias imágenes traumáticas, respaldadas por la estructura del protocolo EMDR 2.0.
En un entorno donde coexistieron el trauma colectivo y el desplazamiento físico, este enfoque proporcionó una sensación de contención y privacidad mientras honraba la experiencia emocional compartida del grupo. No se pidió a los participantes que hablaran sobre su trauma, lo que ayudó a minimizar el riesgo de retraumatización e hizo que el proceso fuera más accesible y respetuoso.
Este estudio apuntó no solo a examinar la efectividad de EMDR 2.0 en la reducción del TEPT, la depresión y los síntomas de ansiedad, sino también para explorar la viabilidad de ofrecer dicha intervención en condiciones de campo posteriores al desastre, bajo restricciones de recursos. Al hacerlo, contribuye al creciente conocimiento sobre las terapias de trauma escalables y adaptadas al campo que pueden generar alivio en las circunstancias más urgentes y difíciles.
En última instancia, este trabajo refleja la creencia de que la curación es posible incluso en medio de los escombros de los desastres, cuando conocemos a personas donde están, tanto literal como emocionalmente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Malatya
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Battalgazi, Malatya, Pavo, 44000
- Malatya Teknokent Container Settlement
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 años o más
- Ser un sobreviviente de los terremotos de Türkiye 2023
- Actualmente reside en un acuerdo de contenedores temporal en Malatya
- Capacidad para asistir a las tres sesiones de intervención cara a cara
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado
- Suficiente capacidad cognitiva y emocional para completar cuestionarios de autoinforme
- Alfabetización básica (lectura y escritura) en turco para comprender y completar escalas de autoinforme
- Disposición para participar voluntariamente en el estudio
Criterios de exclusión:
- Tener un diagnóstico actual de un trastorno psicótico (por ejemplo, esquizofrenia, trastorno bipolar con características psicóticas)
- Historia de trauma de cabeza grave o condición neurológica que afecte la capacidad cognitiva
- Ideación suicida activa o riesgo que requiere atención psiquiátrica de emergencia
- Dependencia de sustancias en curso
- Recibir psicoterapia concurrente centrada en el trauma durante el período de estudio
- Interfusión significativa de audición, visión o lenguaje que interfiere con la participación
- Incapacidad para asistir a sesiones programadas o evaluaciones de seguimiento completas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo EMDR 2.0
Los participantes en este grupo recibieron una intervención grupal EMDR 2.0 cara a cara entregada en tres sesiones en un entorno de la ciudad de contenedores en Malatya, Türkiye, después del terremoto de 2023.
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Un protocolo grupal centrado en el trauma a corto plazo adaptado de EMDR 2.0, administrado en tres sesiones durante una semana, dirigida a los síntomas de TEPT, depresión y ansiedad entre los sobrevivientes de terremotos.
La primera sesión duró 90 minutos, seguida de dos sesiones de 60 minutos.
La intervención se administró cara a cara en una ciudad de contenedores en Malatya, Türkiye.
Todas las sesiones fueron realizadas por un terapeuta EMDR certificado que había completado el entrenamiento Avanzado EMDR 2.0.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes en este grupo no recibieron ninguna intervención psicológica durante el período de estudio, pero completaron las mismas evaluaciones que el grupo de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Severidad de síntomas de TEPT
Periodo de tiempo: Evaluado en tres puntos de tiempo: antes de la intervención (día 0), una semana después de la finalización de la tercera sesión (aproximadamente el día 7), y un mes después de la finalización (aproximadamente el día 30)
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El resultado primario es el cambio en los síntomas de TEPT medidos por el PCL-5, un cuestionario de autoinforme de 20 ítems que evalúa los síntomas de TEPT basados en los criterios DSM-5.
La escala incluye cuatro subescalas: intrusión, evitación, alteraciones negativas en la cognición y el estado de ánimo, y las alteraciones en la excitación y la reactividad.
Los puntajes más altos indican una mayor gravedad de los síntomas.
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Evaluado en tres puntos de tiempo: antes de la intervención (día 0), una semana después de la finalización de la tercera sesión (aproximadamente el día 7), y un mes después de la finalización (aproximadamente el día 30)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Severidad de síntomas de depresión (subescala de depresión DASS-21)
Periodo de tiempo: Evaluado en tres puntos de tiempo: antes de la intervención (día 0), una semana después de la finalización de la tercera sesión (aproximadamente el día 7), y un mes después de la finalización (aproximadamente el día 30)
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La subescala de depresión DASS-21 evalúa síntomas centrales como disforia, desesperanza y devaluación de la vida.
Los puntajes más altos indican síntomas depresivos más graves.
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Evaluado en tres puntos de tiempo: antes de la intervención (día 0), una semana después de la finalización de la tercera sesión (aproximadamente el día 7), y un mes después de la finalización (aproximadamente el día 30)
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Severidad de síntomas de ansiedad (subescala de ansiedad DASS-21)
Periodo de tiempo: Evaluado en tres puntos de tiempo: antes de la intervención (día 0), una semana después de la finalización de la tercera sesión (aproximadamente el día 7), y un mes después de la finalización (aproximadamente el día 30)
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La subescala de ansiedad DASS-21 mide la excitación autónoma, los efectos del músculo esquelético, la ansiedad situacional y la experiencia subjetiva de afecto ansioso.
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Evaluado en tres puntos de tiempo: antes de la intervención (día 0), una semana después de la finalización de la tercera sesión (aproximadamente el día 7), y un mes después de la finalización (aproximadamente el día 30)
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Severidad de los síntomas del estrés (subescala de estrés DASS-21)
Periodo de tiempo: Evaluado en tres puntos de tiempo: antes de la intervención (día 0), una semana después de la finalización de la tercera sesión (aproximadamente el día 7), y un mes después de la finalización (aproximadamente el día 30).
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La subescala de estrés DASS-21 evalúa la tensión persistente, la irritabilidad y la dificultad para relajarse.
Los puntajes más altos indican síntomas elevados relacionados con el estrés.
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Evaluado en tres puntos de tiempo: antes de la intervención (día 0), una semana después de la finalización de la tercera sesión (aproximadamente el día 7), y un mes después de la finalización (aproximadamente el día 30).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Alisan B Yasar, MD AssocProf, Istanbul Gelisim University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KINIK EMDR 2.0 EQ
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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