- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06991244
- Ursprunglig rättegång
EMDR 2.0 Gruppterapi för PTSD, depression och ångest i jordbävningsöverlevande (EQ-EMDR20)
Effektiviteten av EMDR 2.0-gruppintervention på posttraumatisk stress, depression och ångestsymtom hos överlevande av jordbävningen
Målet med denna kliniska studie var att undersöka om en kort EMDR 2.0-gruppintervention skulle kunna minska symtomen på posttraumatisk stressstörning (PTSD), depression och ångest hos vuxna överlevande av jordbävningen 2023 Türkiye.
Denna studie genomfördes ansikte mot ansikte i en containerstad i Malatya, en av de regioner som drabbats allvarligt av katastrofen. EMDR 2.0 är en förbättrad version av standard EMDR -terapi som använder arbetsminnesbeskattningstekniker för att påskynda emotionell bearbetning.
De viktigaste frågorna som denna studie syftar till att svara på är:
- Minskar EMDR 2.0 -gruppterapi PTSD -symtom hos överlevande av jordbävning?
- Hjälper det att minska symtom på depression och ångest?
Deltagare:
- Deltog i tre EMDR 2.0 -gruppsessioner personligen under en vecka
- Avslutade psykologiska bedömningar före interventionen, en vecka efter och en månad efter
- Var inte skyldiga att prata om sina traumatiska minnen under sessionerna
Forskare använde självrapportfrågor för att utvärdera förändringar i traumerelaterad nöd, depression och ångest. Denna studie bidrar till utvecklingen av snabba, tillgängliga och fältbaserade psykologiska stödstrategier för katastrofpåverkade samhällen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I efterdyningarna av jordbävningarna 2023 Türkiye lämnades miljoner fördrivna, sörjande och psykologiskt sårade. Denna studie utvecklades som svar på ett brådskande behov av snabbt, effektivt och tillgängligt psykologiskt stöd för överlevande specifikt de som är bosatta i en tillfällig containerstad i Malatya, en av de regioner som drabbats hårdast av katastrofen.
EMDR 2.0 är en förbättrad version av traditionell ögonrörelse desensibilisering och upparbetningsterapi, utformad för att påskynda känslomässig läkning genom att intensifiera arbetsminneskattning genom strukturerade, dubbla uppmärksamhetsuppgifter. Det erbjuder ett säkert och effektivt sätt för individer att bearbeta traumatiska minnen utan att behöva verbalt avslöja detaljerna i sina upplevelser.
Interventionen ägde rum i själva behållarenheterna där de överlevande bodde och förvandlade dessa begränsade utrymmen till tillfälliga terapeutiska miljöer. Under en vecka levererades tre gruppsessioner ansikte mot ansikte. Även om deltagarna samlades som en grupp arbetade de var och en individuellt på sina egna traumatiska bilder, med stöd av strukturen i EMDR 2.0 -protokollet.
I en miljö där kollektiva trauma och fysisk förskjutning samexisterade, gav detta tillvägagångssätt en känsla av inneslutning och integritet samtidigt som han hedrade gruppens delade känslomässiga upplevelse. Deltagarna ombads inte att tala om sitt trauma, vilket hjälpte till att minimera risken för retraumatisering och gjorde processen mer tillgänglig och respektfull.
Denna studie syftade inte bara till att undersöka effektiviteten hos EMDR 2.0 för att minska PTSD, depression och ångestsymtom utan också att undersöka genomförbarheten av att erbjuda ett sådant ingripande i fältförhållanden efter katastrof, under resursbegränsningar. Genom att göra det bidrar det till den växande kunskapen om skalbara, fältanpassade traumaterapier som kan ge lättnad i de mest brådskande och svåra omständigheterna.
I slutändan återspeglar detta arbete tron att läkning är möjlig även mitt i skräpet av katastrof när vi träffar människor där de är, både bokstavligen och känslomässigt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Malatya
-
Battalgazi, Malatya, Kalkon, 44000
- Malatya Teknokent Container Settlement
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre
- Att vara en överlevande av jordbävningarna 2023 Türkiye
- För närvarande bosatt i en tillfällig containerbosättning i Malatya
- Möjlighet att delta i alla tre interventionssessioner ansikte mot ansikte
- Förmåga att ge informerat samtycke
- Tillräcklig kognitiv och emotionell kapacitet för att fylla i självrapportfrågor
- Grundläggande läskunnighet (läsning och skrivning) på turkiska för att förstå och slutföra självrapportskalor
- Villighet att frivilligt delta i studien
Uteslutningskriterier:
- Att ha en aktuell diagnos av en psykotisk störning (t.ex. schizofreni, bipolär störning med psykotiska funktioner)
- Historia om allvarligt huvudtrauma eller neurologiskt tillstånd som påverkar kognitiv kapacitet
- Aktiv självmordstankar eller risk som kräver akut psykiatrisk vård
- Pågående substansberoende
- Mottagande samtidig trauma-fokuserad psykoterapi under studieperioden
- Betydande hörsel, syn eller språkstörning som stör deltagandet
- Oförmåga att delta i schemalagda sessioner eller fullständiga uppföljningsbedömningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: EMDR 2.0 -grupp
Deltagare i denna grupp fick en EMDR 2.0-gruppintervention ansikte mot ansikte som levererades över tre sessioner i en containerstadsmiljö i Malatya, Türkiye, efter jordbävningen 2023.
|
Ett kortvarigt trauma-fokuserat gruppprotokoll anpassat från EMDR 2.0, levererad i tre sessioner under en vecka, inriktning på PTSD, depression och ångestsymtom bland jordbävningsöverlevande.
Den första sessionen varade i 90 minuter, följt av två 60-minuters sessioner.
Interventionen administrerades ansikte mot ansikte i en containerstad i Malatya, Türkiye.
Alla sessioner genomfördes av en certifierad EMDR -terapeut som hade avslutat Advanced EMDR 2.0 -utbildning.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagare i denna grupp fick ingen psykologisk intervention under studieperioden men slutförde samma bedömningar som interventionsgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PTSD -symptomens svårighetsgrad
Tidsram: Bedöms vid tre tidpunkter - före interventionen (dag 0), en vecka efter avslutad sessionen (ungefär dag 7) och en månad efter avslutad (ungefär dag 30)
|
Det primära resultatet är förändringen i PTSD-symtom mätt med PCL-5, ett 20-artikels självrapportfrågeformulär som utvärderar PTSD-symtom baserat på DSM-5-kriterier.
Skalan inkluderar fyra underskalor: intrång, undvikande, negativa förändringar i kognition och humör och förändringar i upphetsning och reaktivitet.
Högre poäng indikerar större symptomens svårighetsgrad.
|
Bedöms vid tre tidpunkter - före interventionen (dag 0), en vecka efter avslutad sessionen (ungefär dag 7) och en månad efter avslutad (ungefär dag 30)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression Symptom Svårighetsgrad (DASS-21 Depression Subscale)
Tidsram: Utvärderad vid tre tidpunkter: före interventionen (dag 0), en vecka efter avslutad sessionen (ungefär dag 7) och en månad efter avslutad (ungefär dag 30)
|
DASS-21 depression-underskalan utvärderar kärnsymtom som dysfori, hopplöshet och devalvering av livet.
Högre poäng indikerar svårare depressiva symtom.
|
Utvärderad vid tre tidpunkter: före interventionen (dag 0), en vecka efter avslutad sessionen (ungefär dag 7) och en månad efter avslutad (ungefär dag 30)
|
|
Ångestsymptomens svårighetsgrad (DASS-21 ångestunderskala)
Tidsram: Utvärderad vid tre tidpunkter: före interventionen (dag 0), en vecka efter avslutad sessionen (ungefär dag 7) och en månad efter avslutad (ungefär dag 30)
|
DASS-21-ångestunderskalan mäter autonom upphetsning, skelettmuskeleffekter, situationell ångest och subjektiv upplevelse av orolig påverkan.
|
Utvärderad vid tre tidpunkter: före interventionen (dag 0), en vecka efter avslutad sessionen (ungefär dag 7) och en månad efter avslutad (ungefär dag 30)
|
|
Stresssymtomens svårighetsgrad (DASS-21 stresskala)
Tidsram: Utvärderad vid tre tidpunkter: före interventionen (dag 0), en vecka efter avslutad den tredje sessionen (ungefär dag 7) och en månad efter avslutad (ungefär dag 30).
|
DASS-21-stressunderskalan utvärderar ihållande spänning, irritabilitet och svårigheter att koppla av.
Högre poäng indikerar förhöjda stressrelaterade symtom.
|
Utvärderad vid tre tidpunkter: före interventionen (dag 0), en vecka efter avslutad den tredje sessionen (ungefär dag 7) och en månad efter avslutad (ungefär dag 30).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Alisan B Yasar, MD AssocProf, Istanbul Gelisim University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KINIK EMDR 2.0 EQ
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .