EMDR 2.0 -groepstherapie voor PTSS, depressie en angst bij overlevenden van aardbevingen (EQ-EMDR20)
De effectiviteit van EMDR 2.0-groepsinterventie op posttraumatische stress, depressie en angstsymptomen bij overlevenden van aardbevingen
Het doel van dit klinische onderzoek was om te onderzoeken of een korte EMDR 2.0-groepsinterventie de symptomen van post-traumatische stressstoornis (PTSS), depressie en angst bij volwassen overlevenden van de aardbeving in 2023 Türkiye zou kunnen verminderen.
Deze studie werd face-to-face uitgevoerd in een containerstad in Malatya, een van de regio's die het zwaarst worden getroffen door de ramp. EMDR 2.0 is een verbeterde versie van standaard EMDR -therapie die gebruik maakt van technieken voor belastingheugenbelasting om de emotionele verwerking te versnellen.
De belangrijkste vragen die deze studie beantwoordt, zijn:
- Vermindert EMDR 2.0 -groepstherapie PTSS -symptomen bij overlevenden van aardbevingen?
- Helpt het de symptomen van depressie en angst te verminderen?
Deelnemers:
- Woonde in de loop van een week drie EMDR 2.0 -groepssessies persoonlijk bij
- Psychologische beoordelingen voltooid vóór de interventie, een week na en een maand na
- Niet hoeven te praten over hun traumatische herinneringen tijdens de sessies
Onderzoekers gebruikten zelfrapportage vragenlijsten om veranderingen in trauma-gerelateerde nood, depressie en angst te evalueren. Deze studie draagt bij aan de ontwikkeling van snelle, toegankelijke en veldgebaseerde psychologische ondersteuningsstrategieën voor door rampen getroffen gemeenschappen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de nasleep van de aardbevingen van Türkiye in 2023 bleven miljoenen ontheemden, rouwend en psychologisch gewond. Deze studie werd ontwikkeld als reactie op een dringende behoefte aan snelle, effectieve en toegankelijke psychologische ondersteuning voor overlevenden, specifiek die in een tijdelijke containerstad in Malatya wonen, een van de regio's die het zwaarst worden getroffen door de ramp.
EMDR 2.0 is een verbeterde versie van traditionele eye-beweging desensibilisatie en opwerkingstherapie, ontworpen om emotionele genezing te versnellen door werkgeheugenbelasting te intensiveren door gestructureerde, dubbele attentietaken. Het biedt een veilige en effectieve manier voor individuen om traumatische herinneringen te verwerken zonder de details van hun ervaringen verbaal bekend te maken.
De interventie vond plaats binnen de containereenheden waar overlevenden woonden, waardoor deze beperkte ruimtes transformeerden in tijdelijke therapeutische omgevingen. In de loop van een week werden drie groepssessies face-to-face geleverd. Hoewel deelnemers zich als groep verzamelden, werkten ze elk individueel aan hun eigen traumatische beelden, ondersteund door de structuur van het EMDR 2.0 -protocol.
In een omgeving waar collectief trauma en fysieke verplaatsing naast elkaar bestaan, gaf deze aanpak een gevoel van insluiting en privacy, terwijl de gedeelde emotionele ervaring van de groep werd geëerd. Deelnemers werd niet gevraagd om over hun trauma te spreken, wat hielp het risico van retraumatisering te minimaliseren en het proces toegankelijker en respectiever maakte.
Deze studie was niet alleen gericht op het onderzoeken van de effectiviteit van EMDR 2.0 bij het verminderen van PTSS, depressie en angstsymptomen, maar ook om de haalbaarheid te onderzoeken van het aanbieden van een dergelijke interventie in veldomstandigheden na de ramp, onder beperkingen van hulpbronnen. Door dit te doen, draagt het bij aan de groeiende kennis over schaalbare, in het veld aangepaste traumatherapieën die verlichting kunnen brengen in de meest urgente en moeilijke omstandigheden.
Uiteindelijk weerspiegelt dit werk de overtuiging dat genezing mogelijk is, zelfs te midden van het puin van een ramp-wanneer we mensen ontmoeten waar ze zijn, zowel letterlijk als emotioneel.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Malatya
-
Battalgazi, Malatya, Kalkoen, 44000
- Malatya Teknokent Container Settlement
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Als overlevende van de aardbevingen van Türkiye 2023
- Momenteel woonachtig in een tijdelijke containerregeling in Malatya
- Mogelijkheid om alle drie face-to-face interventiesessies bij te wonen
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
- Voldoende cognitieve en emotionele capaciteit om zelfrapportage vragenlijsten in te vullen
- Basisgeletterdheid (lezen en schrijven) in Turks om zelfrapportageschalen te begrijpen en te voltooien
- Bereidheid om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Een huidige diagnose van een psychotische aandoening (bijv. Schizofrenie, bipolaire stoornis met psychotische kenmerken)
- Geschiedenis van ernstige hoofdtrauma of neurologische toestand die de cognitieve capaciteit beïnvloedt
- Actieve zelfmoordgedachten of risico dat psychiatrische zorg voor noodsituaties vereist
- Voortdurende stofafhankelijkheid
- Tijdens de studieperiode gelijktijdige trauma-gerichte psychotherapie ontvangen
- Aanzienlijke gehoor-, visie- of taalstoornissen die de participatie verstoren
- Onvermogen om geplande sessies bij te wonen of volledige vervolgbeoordelingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: EMDR 2.0 -groep
Deelnemers aan deze groep ontvingen een face-to-face EMDR 2.0-groepsinterventie over drie sessies in een containerstadsomgeving in Malatya, Türkiye, na de aardbeving van 2023.
|
Een kortetermijn-traumagericht groepsprotocol aangepast van EMDR 2.0, geleverd in drie sessies gedurende een week, gericht op PTSS, depressie en angstsymptomen bij overlevenden van aardbevingen.
De eerste sessie duurde 90 minuten, gevolgd door twee sessies van 60 minuten.
De interventie werd face-to-face toegediend in een containerstad in Malatya, Türkiye.
Alle sessies werden uitgevoerd door een gecertificeerde EMDR -therapeut die geavanceerde EMDR 2.0 -training had gevolgd.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers aan deze groep ontvingen geen psychologische interventie tijdens de studieperiode, maar voltooiden dezelfde beoordelingen als de interventiegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PTSS -symptoom ernst
Tijdsspanne: Beoordeeld op drie tijdstippen - vóór de interventie (dag 0), een week na de voltooiing van de derde sessie (ongeveer dag 7) en een maand na de voltooiing (ongeveer dag 30)
|
Het primaire resultaat is de verandering in PTSS-symptomen zoals gemeten door de PCL-5, een zelfrapportage-vragenlijst van 20 items die PTSS-symptomen beoordeelt op basis van DSM-5-criteria.
De schaal omvat vier subschalen: inbraak, vermijding, negatieve veranderingen in cognitie en stemming, en veranderingen in opwinding en reactiviteit.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen.
|
Beoordeeld op drie tijdstippen - vóór de interventie (dag 0), een week na de voltooiing van de derde sessie (ongeveer dag 7) en een maand na de voltooiing (ongeveer dag 30)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressiesymptoom ernst (DASS-21 depressiesubschaal)
Tijdsspanne: Beoordeeld op drie tijdstippen: vóór de interventie (dag 0), een week na voltooiing van de derde sessie (ongeveer dag 7) en één maand na voltooiing (ongeveer dag 30)
|
De DASS-21 Depression-subschaal evalueert kernsymptomen zoals dysforie, hopeloosheid en devaluatie van het leven.
Hogere scores duiden op meer ernstige depressieve symptomen.
|
Beoordeeld op drie tijdstippen: vóór de interventie (dag 0), een week na voltooiing van de derde sessie (ongeveer dag 7) en één maand na voltooiing (ongeveer dag 30)
|
|
Angstsymptomen ernst (DASS-21 angstsubschaal)
Tijdsspanne: Beoordeeld op drie tijdstippen: vóór de interventie (dag 0), een week na voltooiing van de derde sessie (ongeveer dag 7) en één maand na voltooiing (ongeveer dag 30)
|
De DASS-21 angstsubschaal meet autonome opwinding, skeletspiereffecten, situationele angst en subjectieve ervaring van angstige affect.
|
Beoordeeld op drie tijdstippen: vóór de interventie (dag 0), een week na voltooiing van de derde sessie (ongeveer dag 7) en één maand na voltooiing (ongeveer dag 30)
|
|
De ernst van de ernst van stresssymptomen (DASS-21 Stress-subschaal)
Tijdsspanne: Beoordeeld op drie tijdstippen: vóór de interventie (dag 0), een week na voltooiing van de derde sessie (ongeveer dag 7) en één maand na voltooiing (ongeveer dag 30).
|
De DASS-21 Stress-subschaal evalueert aanhoudende spanning, prikkelbaarheid en ontspannende problemen.
Hogere scores duiden op verhoogde stressgerelateerde symptomen.
|
Beoordeeld op drie tijdstippen: vóór de interventie (dag 0), een week na voltooiing van de derde sessie (ongeveer dag 7) en één maand na voltooiing (ongeveer dag 30).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Alisan B Yasar, MD AssocProf, Istanbul Gelisim University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KINIK EMDR 2.0 EQ
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .