- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06991244
- Oryginalna próba
Terapia grupowa EMDR 2.0 dla PTSD, depresji i lęku u osób, które przeżyły trzęsienie ziemi (EQ-EMDR20)
Skuteczność interwencji grupy EMDR 2.0 w stresie pourazowym, depresji i objawach lękowych u osób, które przeżyły trzęsienie ziemi
Celem tego badania klinicznego było zbadanie, czy krótka interwencja grupy EMDR 2.0 może zmniejszyć objawy zaburzenia stresu pourazowego (PTSD), depresji i lęku u dorosłych, którzy przeżyli trzęsienie ziemi w Türkiye w 2023 r.
Badanie to zostało przeprowadzone twarzą w twarz w pojemniku w Malatya, jednym z regionów najbardziej poważnie dotkniętych katastrofą. EMDR 2.0 to ulepszona wersja standardowej terapii EMDR, która wykorzystuje techniki opodatkowania pamięci roboczej w celu przyspieszenia przetwarzania emocjonalnego.
Główne pytania, które to badanie ma na celu odpowiedzieć, to:
- Czy terapia grupowa EMDR 2.0 zmniejsza objawy PTSD u osób, które przeżyły trzęsienie ziemi?
- Czy pomaga zmniejszyć objawy depresji i lęku?
Uczestnicy:
- W ciągu tygodnia uczestniczył trzy sesje grupowe EMDR 2.0
- Zakończyło oceny psychologiczne przed interwencją, tydzień później i miesiąc później
- Nie byli zobowiązani do rozmowy o swoich traumatycznych wspomnieniach podczas sesji
Naukowcy wykorzystali kwestionariusze zgłaszania własnego do oceny zmian stresu, depresji i lęku związanego z urazem. Badanie to przyczynia się do opracowania szybkich, dostępnych i opartych na terenie strategii wsparcia psychologicznego dla społeczności dotkniętych katastrofą.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po trzęsieniach ziemi türkiye w 2023 r. Miliony pozostały wysiedlone, rozpaczające i ranne psychicznie. Badanie to zostało opracowane w odpowiedzi na pilną potrzebę szybkiego, skutecznego i dostępnego wsparcia psychologicznego dla osób, które przeżyły, specyficznie osoby mieszkające w tymczasowym pojemniku w Malatya, jednym z regionów najbardziej dotkniętych katastrofą.
EMDR 2.0 to ulepszona wersja tradycyjnego odczulania i przetwarzania ruchu oczu, zaprojektowana w celu przyspieszenia gojenia emocjonalnego poprzez zintensyfikowanie opodatkowania pamięci roboczej poprzez ustrukturyzowane zadania podwójne. Oferuje bezpieczny i skuteczny sposób przetwarzania traumatycznych wspomnień bez konieczności werbalnego ujawnienia szczegółów ich doświadczeń.
Interwencja odbyła się wewnątrz jednostek pojemników, w których żyli ocaleni, przekształcając te ograniczone przestrzenie w tymczasowe środowiska terapeutyczne. W ciągu tygodnia trzy sesje grupowe zostały dostarczone twarzą w twarz. Chociaż uczestnicy zebrali się jako grupa, każdy z nich pracował indywidualnie na własnych traumatycznych obrazach, popartych strukturą protokołu EMDR 2.0.
W otoczeniu, w którym współistniało zbiorowe traumę i wysiedlenie fizyczne, podejście to zapewniło poczucie powstrzymania i prywatności, jednocześnie honorując wspólne doświadczenie emocjonalne grupy. Uczestnicy nie zostali poproszeni o mówienie o ich traumie, co pomogło zminimalizować ryzyko retrAumatyzacji i uczyniło proces bardziej dostępnym i pełnym szacunku.
Badanie to miało nie tylko zbadać skuteczność EMDR 2.0 w zmniejszaniu objawów PTSD, depresji i lęku, ale także na zbadanie wykonalności oferowania takiej interwencji w warunkach terenowych po dyskasteru, zgodnie z ograniczeniami zasobów. W ten sposób przyczynia się do rosnącej wiedzy na temat skalowalnych, przystosowanych do terenowych terapii urazowych, które mogą przynieść ulgę w najpilniejszych i trudnych okolicznościach.
Ostatecznie praca ta odzwierciedla przekonanie, że uzdrowienie jest możliwe nawet pośród gruzu katastrofy-kiedy spotykamy ludzi tam, gdzie są, zarówno dosłownie, jak i emocjonalnie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Malatya
-
Battalgazi, Malatya, Indyk, 44000
- Malatya Teknokent Container Settlement
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18 lat lub starszych
- Będąc ocalałym z tkanin türkiye 2023
- Obecnie zamieszkały w tymczasowej osadzie kontenerowej w Malatya
- Zdolność do uczestnictwa we wszystkich trzech sesjach interwencyjnych twarzą w twarz
- Zdolność do świadomej zgody
- Wystarczająca zdolność poznawcza i emocjonalna do wypełniania kwestionariuszy własnych
- Podstawowa umiejętność czytania (czytanie i pisanie) w języku tureckim w celu zrozumienia i kompletnych skali samooceny
- Gotowość do dobrowolnego uczestnictwa w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Obecna diagnoza zaburzenia psychotycznego (np. Schizofrenia, zaburzenie afektywne dwubiegunowe z cechami psychotycznymi)
- Historia ciężkiego urazu głowy lub stanu neurologicznego wpływającego na zdolności poznawcze
- Aktywne myśli samobójcze lub ryzyko wymagające awaryjnej opieki psychiatrycznej
- Ciągła uzależnienie od substancji
- Otrzymanie jednoczesnej psychoterapii ukierunkowanej na uraz w okresie badania
- Znaczący słuch, widzenie lub upośledzenie języka zakłócające uczestnictwo
- Niemożność uczestnictwa w zaplanowanych sesjach lub pełnych ocenach kontrolnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa EMDR 2.0
Uczestnicy tej grupy otrzymali bezpośrednią interwencję grupową EMDR 2.0 dostarczoną w trzech sesjach w kontenerowym mieście w Malatya, Türkiye, po trzęsieniu ziemi w 2023 roku.
|
Krótkoterminowy protokół grupowy ukierunkowany na uraz zaadaptowany z EMDR 2.0, dostarczany w trzech sesjach przez tydzień, ukierunkowany na objawy PTSD, depresję i lęk wśród osób, które przeżyły trzęsienie ziemi.
Pierwsza sesja trwała 90 minut, a następnie dwie 60-minutowe sesje.
Interwencję przeprowadzono twarzą w twarz w pojemniku w Malatya, Türkiye.
Wszystkie sesje zostały przeprowadzone przez certyfikowanego terapeuty EMDR, który ukończył szkolenie zaawansowane EMDR 2.0.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy nie otrzymali żadnej interwencji psychologicznej w okresie badania, ale zakończyli te same oceny, co grupa interwencyjna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie objawów PTSD
Ramy czasowe: Oceniono w trzech punktach czasowych - przed interwencją (dzień 0), tydzień po zakończeniu trzeciej sesji (około 7 dnia) i miesiąc po zakończeniu (około 30)
|
Podstawowym rezultatem jest zmiana objawów PTSD, mierzona przez PCL-5, 20-elementowy kwestionariusz samooceny, który ocenia objawy PTSD na podstawie kryteriów DSM-5.
Skala obejmuje cztery podskale: wtargnięcie, unikanie, negatywne zmiany w poznaniu i nastroju oraz zmiany pobudzenia i reaktywności.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
|
Oceniono w trzech punktach czasowych - przed interwencją (dzień 0), tydzień po zakończeniu trzeciej sesji (około 7 dnia) i miesiąc po zakończeniu (około 30)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Smotem objawów depresji (podskala depresji DASS-21)
Ramy czasowe: Oceniono w trzech punktach czasowych: przed interwencją (dzień 0), tydzień po zakończeniu trzeciej sesji (około 7 dnia) i miesiąc po zakończeniu (około 30)
|
Podskala depresji DASS-21 ocenia podstawowe objawy, takie jak dysforia, beznadziejność i dewaluacja życia.
Wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresyjne.
|
Oceniono w trzech punktach czasowych: przed interwencją (dzień 0), tydzień po zakończeniu trzeciej sesji (około 7 dnia) i miesiąc po zakończeniu (około 30)
|
|
Nasilenie objawów lękowych (podskala lęku DASS-21)
Ramy czasowe: Oceniono w trzech punktach czasowych: przed interwencją (dzień 0), tydzień po zakończeniu trzeciej sesji (około 7 dnia) i miesiąc po zakończeniu (około 30)
|
Podskala podskali lęku DASS-21 mierzy autonomiczne pobudzenie, skutki mięśni szkieletowych, lęk sytuacyjny i subiektywne doświadczenie niespokojnego wpływu.
|
Oceniono w trzech punktach czasowych: przed interwencją (dzień 0), tydzień po zakończeniu trzeciej sesji (około 7 dnia) i miesiąc po zakończeniu (około 30)
|
|
Nasilenie objawów stresu (podskala stresu DASS-21)
Ramy czasowe: Oceniono w trzech punktach czasowych: przed interwencją (dzień 0), tydzień po zakończeniu trzeciej sesji (około 7 dnia) i miesiąc po zakończeniu (około 30 dnia).
|
Podskala stresu DASS-21 ocenia trwałe napięcie, drażliwość i trudności z rozluźnieniem.
Wyższe wyniki wskazują na podwyższone objawy związane ze stresem.
|
Oceniono w trzech punktach czasowych: przed interwencją (dzień 0), tydzień po zakończeniu trzeciej sesji (około 7 dnia) i miesiąc po zakończeniu (około 30 dnia).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Alisan B Yasar, MD AssocProf, Istanbul Gelisim University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KINIK EMDR 2.0 EQ
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Protokół grupy EMDR 2.0
-
Academy of Therapeutic Sciences, TurkeyZakończonyZespołu stresu pourazowegoIndyk