- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06991244
- Original rettssak
EMDR 2.0 gruppeterapi for PTSD, depresjon og angst hos jordskjelvoverlevende (EQ-EMDR20)
Effektiviteten av EMDR 2.0-gruppeintervensjon på posttraumatisk stress, depresjon og angstsymptomer hos jordskjelvoverlevende
Målet med denne kliniske studien var å undersøke om en kort EMDR 2.0-gruppeintervensjon kunne redusere symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD), depresjon og angst hos voksne overlevende fra jordskjelvet i 2023.
Denne studien ble utført ansikt til ansikt i en containerby i Malatya, en av regionene som var mest berørt av katastrofen. EMDR 2.0 er en forbedret versjon av standard EMDR -terapi som bruker arbeidsminneavgiftsteknikker for å fremskynde emosjonell prosessering.
De viktigste spørsmålene denne studien har som mål å svare på er:
- Reduserer EMDR 2.0 gruppeterapi PTSD -symptomer hos overlevende jordskjelv?
- Hjelper det å redusere symptomene på depresjon og angst?
Deltakere:
- Deltok på tre EMDR 2.0 Group Sessions personlig i løpet av en uke
- Fullførte psykologiske vurderinger før intervensjonen, en uke etter og en måned etter
- Ble ikke pålagt å snakke om deres traumatiske minner i løpet av øktene
Forskere brukte spørreskjemaer for selvrapport for å evaluere endringer i traumerelatert nød, depresjon og angst. Denne studien bidrar til utvikling av raske, tilgjengelige og feltbaserte psykologiske støttestrategier for katastrofepåvirkede samfunn.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I kjølvannet av Türkiye -jordskjelvene i 2023 ble millioner forlatt fordrevet, sørgende og psykologisk såret. Denne studien ble utviklet som svar på et presserende behov for rask, effektiv og tilgjengelig psykologisk støtte for overlevende-spesifikt de som er bosatt i en midlertidig containerby i Malatya, en av regionene som var mest berørt av katastrofen.
EMDR 2.0 er en forbedret versjon av tradisjonell øyebevegelsesdesensibilisering og opparbeidelse av terapi, designet for å akselerere emosjonell helbredelse ved å intensivere arbeidsminnebeskatning gjennom strukturerte, dobbeltoppfyllende oppgaver. Det tilbyr en trygg og effektiv måte for enkeltpersoner å behandle traumatiske minner uten å måtte røpe detaljer om deres opplevelser muntlig.
Intervensjonen skjedde inne i selve beholderenhetene der de overlevende bodde, og transformerte disse begrensede rommene til midlertidige terapeutiske miljøer. I løpet av en uke ble tre gruppeøkter levert ansikt til ansikt. Selv om deltakerne samlet seg som en gruppe, jobbet de hver for seg på sine egne traumatiske bilder, støttet av strukturen til EMDR 2.0 -protokollen.
I en setting der kollektive traumer og fysisk forskyvning sameksisterte, ga denne tilnærmingen en følelse av inneslutning og privatliv mens han hedret gruppens delte emosjonelle opplevelse. Deltakerne ble ikke bedt om å snakke om traumene sine, noe som bidro til å minimere risikoen for retraumatisering og gjorde prosessen mer tilgjengelig og respektfull.
Denne studien hadde ikke bare rettet mot å undersøke effektiviteten til EMDR 2.0 for å redusere PTSD, depresjon og angstsymptomer, men også for å utforske muligheten for å tilby et slikt inngrep i forholdene etter katastrofen, under ressursbegrensninger. Ved å gjøre det bidrar det til den økende kunnskapen om skalerbare, felttilpassede traumeterapier som kan gi lettelse i de mest presserende og vanskelige omstendighetene.
Til syvende og sist gjenspeiler dette arbeidet troen på at helbredelse er mulig til og med midt i avfallet av katastrofe-når vi møter mennesker der de er, både bokstavelig og følelsesmessig.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Malatya
-
Battalgazi, Malatya, Tyrkia, 44000
- Malatya Teknokent Container Settlement
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Å være en overlevende av Türkiye -jordskjelvene i 2023
- For tiden bosatt i en midlertidig containeroppgjør i Malatya
- Evne til å delta på alle tre intervensjonsøkter ansikt til ansikt
- Evne til å gi informert samtykke
- Tilstrekkelig kognitiv og emosjonell kapasitet til å fylle ut spørreskjemaer for selvrapport
- Grunnleggende leseferdighet (lesing og skriving) på tyrkisk for å forstå og fullføre egenrapportskala
- Vilje til frivillig å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- Å ha en gjeldende diagnose av en psykotisk lidelse (f.eks. Schizofreni, bipolar lidelse med psykotiske trekk)
- Historie med alvorlig hodetraume eller nevrologisk tilstand som påvirker kognitiv kapasitet
- Aktiv selvmordstanker eller risiko som krever akuttpsykiatrisk pleie
- Pågående stoffavhengighet
- Motta samtidig traumefokusert psykoterapi i løpet av studieperioden
- Betydelig hørsel, visjon eller språkhemming som forstyrrer deltakelsen
- Manglende evne til å delta på planlagte økter eller fullstendige oppfølgingsvurderinger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EMDR 2.0 -gruppe
Deltakere i denne gruppen fikk en ansikt til ansikt EMDR 2.0-gruppeintervensjon levert over tre økter i en containerby-setting i Malatya, Türkiye, etter jordskjelvet i 2023.
|
En kortsiktig traumefokusert gruppeprotokoll tilpasset fra EMDR 2.0, levert i tre økter over en uke, og målretter PTSD, depresjon og angstsymptomer blant overlevende jordskjelv.
Den første økten varte i 90 minutter, etterfulgt av to 60-minutters økter.
Intervensjonen ble administrert ansikt til ansikt i en containerby i Malatya, Türkiye.
Alle økter ble gjennomført av en sertifisert EMDR -terapeut som hadde fullført avansert EMDR 2.0 -opplæring.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere i denne gruppen fikk ingen psykologiske inngrep i løpet av studieperioden, men fullførte de samme vurderingene som intervensjonsgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PTSD symptom alvorlighetsgrad
Tidsramme: Vurdert på tre tidspunkter - før intervensjonen (dag 0), en uke etter fullføringen av den tredje økten (omtrent dag 7), og en måned etter ferdigstillelse (omtrent dag 30)
|
Det primære utfallet er endringen i PTSD-symptomer målt ved PCL-5, et spørreskjema for selvrapport på 20 elementer som vurderer PTSD-symptomer basert på DSM-5-kriterier.
Skalaen inkluderer fire underskalaer: inntrenging, unngåelse, negative endringer i kognisjon og humør, og endringer i opphisselse og reaktivitet.
Høyere score indikerer større symptomens alvorlighetsgrad.
|
Vurdert på tre tidspunkter - før intervensjonen (dag 0), en uke etter fullføringen av den tredje økten (omtrent dag 7), og en måned etter ferdigstillelse (omtrent dag 30)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjonssymptom alvorlighetsgrad (DASS-21 depresjonsunderskala)
Tidsramme: Vurdert på tre tidspunkter: før intervensjonen (dag 0), en uke etter fullføring av den tredje sesjonen (omtrent dag 7), og en måned etter ferdigstillelse (omtrent dag 30)
|
DASS-21 depresjonsunderskala evaluerer kjernesymptomer som dysfori, håpløshet og devaluering av livet.
Høyere score indikerer mer alvorlige depressive symptomer.
|
Vurdert på tre tidspunkter: før intervensjonen (dag 0), en uke etter fullføring av den tredje sesjonen (omtrent dag 7), og en måned etter ferdigstillelse (omtrent dag 30)
|
|
Angst symptom alvorlighetsgrad (DASS-21 Angst underskala)
Tidsramme: Vurdert på tre tidspunkter: før intervensjonen (dag 0), en uke etter fullføring av den tredje sesjonen (omtrent dag 7), og en måned etter ferdigstillelse (omtrent dag 30)
|
Dass-21-angstunderskalaen måler autonome opphisselser, skjelettmuskelffekter, situasjonsangst og subjektiv opplevelse av engstelig påvirkning.
|
Vurdert på tre tidspunkter: før intervensjonen (dag 0), en uke etter fullføring av den tredje sesjonen (omtrent dag 7), og en måned etter ferdigstillelse (omtrent dag 30)
|
|
Stress symptom alvorlighetsgrad (DASS-21 stress underskala)
Tidsramme: Vurdert på tre tidspunkter: før intervensjonen (dag 0), en uke etter fullføring av den tredje økten (omtrent dag 7), og en måned etter fullføring (omtrent dag 30).
|
DASS-21 stressunderskala evaluerer vedvarende spenning, irritabilitet og vanskeligheter med å slappe av.
Høyere score indikerer forhøyede stressrelaterte symptomer.
|
Vurdert på tre tidspunkter: før intervensjonen (dag 0), en uke etter fullføring av den tredje økten (omtrent dag 7), og en måned etter fullføring (omtrent dag 30).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Alisan B Yasar, MD AssocProf, Istanbul Gelisim University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KINIK EMDR 2.0 EQ
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .