Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EMDR 2.0 gruppeterapi for PTSD, depresjon og angst hos jordskjelvoverlevende (EQ-EMDR20)

27. mai 2025 oppdatert av: Çiğdem Kınık, Okan University

Effektiviteten av EMDR 2.0-gruppeintervensjon på posttraumatisk stress, depresjon og angstsymptomer hos jordskjelvoverlevende

Målet med denne kliniske studien var å undersøke om en kort EMDR 2.0-gruppeintervensjon kunne redusere symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD), depresjon og angst hos voksne overlevende fra jordskjelvet i 2023.

Denne studien ble utført ansikt til ansikt i en containerby i Malatya, en av regionene som var mest berørt av katastrofen. EMDR 2.0 er en forbedret versjon av standard EMDR -terapi som bruker arbeidsminneavgiftsteknikker for å fremskynde emosjonell prosessering.

De viktigste spørsmålene denne studien har som mål å svare på er:

  • Reduserer EMDR 2.0 gruppeterapi PTSD -symptomer hos overlevende jordskjelv?
  • Hjelper det å redusere symptomene på depresjon og angst?

Deltakere:

  • Deltok på tre EMDR 2.0 Group Sessions personlig i løpet av en uke
  • Fullførte psykologiske vurderinger før intervensjonen, en uke etter og en måned etter
  • Ble ikke pålagt å snakke om deres traumatiske minner i løpet av øktene

Forskere brukte spørreskjemaer for selvrapport for å evaluere endringer i traumerelatert nød, depresjon og angst. Denne studien bidrar til utvikling av raske, tilgjengelige og feltbaserte psykologiske støttestrategier for katastrofepåvirkede samfunn.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I kjølvannet av Türkiye -jordskjelvene i 2023 ble millioner forlatt fordrevet, sørgende og psykologisk såret. Denne studien ble utviklet som svar på et presserende behov for rask, effektiv og tilgjengelig psykologisk støtte for overlevende-spesifikt de som er bosatt i en midlertidig containerby i Malatya, en av regionene som var mest berørt av katastrofen.

EMDR 2.0 er en forbedret versjon av tradisjonell øyebevegelsesdesensibilisering og opparbeidelse av terapi, designet for å akselerere emosjonell helbredelse ved å intensivere arbeidsminnebeskatning gjennom strukturerte, dobbeltoppfyllende oppgaver. Det tilbyr en trygg og effektiv måte for enkeltpersoner å behandle traumatiske minner uten å måtte røpe detaljer om deres opplevelser muntlig.

Intervensjonen skjedde inne i selve beholderenhetene der de overlevende bodde, og transformerte disse begrensede rommene til midlertidige terapeutiske miljøer. I løpet av en uke ble tre gruppeøkter levert ansikt til ansikt. Selv om deltakerne samlet seg som en gruppe, jobbet de hver for seg på sine egne traumatiske bilder, støttet av strukturen til EMDR 2.0 -protokollen.

I en setting der kollektive traumer og fysisk forskyvning sameksisterte, ga denne tilnærmingen en følelse av inneslutning og privatliv mens han hedret gruppens delte emosjonelle opplevelse. Deltakerne ble ikke bedt om å snakke om traumene sine, noe som bidro til å minimere risikoen for retraumatisering og gjorde prosessen mer tilgjengelig og respektfull.

Denne studien hadde ikke bare rettet mot å undersøke effektiviteten til EMDR 2.0 for å redusere PTSD, depresjon og angstsymptomer, men også for å utforske muligheten for å tilby et slikt inngrep i forholdene etter katastrofen, under ressursbegrensninger. Ved å gjøre det bidrar det til den økende kunnskapen om skalerbare, felttilpassede traumeterapier som kan gi lettelse i de mest presserende og vanskelige omstendighetene.

Til syvende og sist gjenspeiler dette arbeidet troen på at helbredelse er mulig til og med midt i avfallet av katastrofe-når vi møter mennesker der de er, både bokstavelig og følelsesmessig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Malatya
      • Battalgazi, Malatya, Tyrkia, 44000
        • Malatya Teknokent Container Settlement

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Å være en overlevende av Türkiye -jordskjelvene i 2023
  • For tiden bosatt i en midlertidig containeroppgjør i Malatya
  • Evne til å delta på alle tre intervensjonsøkter ansikt til ansikt
  • Evne til å gi informert samtykke
  • Tilstrekkelig kognitiv og emosjonell kapasitet til å fylle ut spørreskjemaer for selvrapport
  • Grunnleggende leseferdighet (lesing og skriving) på tyrkisk for å forstå og fullføre egenrapportskala
  • Vilje til frivillig å delta i studien

Eksklusjonskriterier:

  • Å ha en gjeldende diagnose av en psykotisk lidelse (f.eks. Schizofreni, bipolar lidelse med psykotiske trekk)
  • Historie med alvorlig hodetraume eller nevrologisk tilstand som påvirker kognitiv kapasitet
  • Aktiv selvmordstanker eller risiko som krever akuttpsykiatrisk pleie
  • Pågående stoffavhengighet
  • Motta samtidig traumefokusert psykoterapi i løpet av studieperioden
  • Betydelig hørsel, visjon eller språkhemming som forstyrrer deltakelsen
  • Manglende evne til å delta på planlagte økter eller fullstendige oppfølgingsvurderinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EMDR 2.0 -gruppe
Deltakere i denne gruppen fikk en ansikt til ansikt EMDR 2.0-gruppeintervensjon levert over tre økter i en containerby-setting i Malatya, Türkiye, etter jordskjelvet i 2023.
En kortsiktig traumefokusert gruppeprotokoll tilpasset fra EMDR 2.0, levert i tre økter over en uke, og målretter PTSD, depresjon og angstsymptomer blant overlevende jordskjelv. Den første økten varte i 90 minutter, etterfulgt av to 60-minutters økter. Intervensjonen ble administrert ansikt til ansikt i en containerby i Malatya, Türkiye. Alle økter ble gjennomført av en sertifisert EMDR -terapeut som hadde fullført avansert EMDR 2.0 -opplæring.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere i denne gruppen fikk ingen psykologiske inngrep i løpet av studieperioden, men fullførte de samme vurderingene som intervensjonsgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PTSD symptom alvorlighetsgrad
Tidsramme: Vurdert på tre tidspunkter - før intervensjonen (dag 0), en uke etter fullføringen av den tredje økten (omtrent dag 7), og en måned etter ferdigstillelse (omtrent dag 30)
Det primære utfallet er endringen i PTSD-symptomer målt ved PCL-5, et spørreskjema for selvrapport på 20 elementer som vurderer PTSD-symptomer basert på DSM-5-kriterier. Skalaen inkluderer fire underskalaer: inntrenging, unngåelse, negative endringer i kognisjon og humør, og endringer i opphisselse og reaktivitet. Høyere score indikerer større symptomens alvorlighetsgrad.
Vurdert på tre tidspunkter - før intervensjonen (dag 0), en uke etter fullføringen av den tredje økten (omtrent dag 7), og en måned etter ferdigstillelse (omtrent dag 30)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjonssymptom alvorlighetsgrad (DASS-21 depresjonsunderskala)
Tidsramme: Vurdert på tre tidspunkter: før intervensjonen (dag 0), en uke etter fullføring av den tredje sesjonen (omtrent dag 7), og en måned etter ferdigstillelse (omtrent dag 30)
DASS-21 depresjonsunderskala evaluerer kjernesymptomer som dysfori, håpløshet og devaluering av livet. Høyere score indikerer mer alvorlige depressive symptomer.
Vurdert på tre tidspunkter: før intervensjonen (dag 0), en uke etter fullføring av den tredje sesjonen (omtrent dag 7), og en måned etter ferdigstillelse (omtrent dag 30)
Angst symptom alvorlighetsgrad (DASS-21 Angst underskala)
Tidsramme: Vurdert på tre tidspunkter: før intervensjonen (dag 0), en uke etter fullføring av den tredje sesjonen (omtrent dag 7), og en måned etter ferdigstillelse (omtrent dag 30)
Dass-21-angstunderskalaen måler autonome opphisselser, skjelettmuskelffekter, situasjonsangst og subjektiv opplevelse av engstelig påvirkning.
Vurdert på tre tidspunkter: før intervensjonen (dag 0), en uke etter fullføring av den tredje sesjonen (omtrent dag 7), og en måned etter ferdigstillelse (omtrent dag 30)
Stress symptom alvorlighetsgrad (DASS-21 stress underskala)
Tidsramme: Vurdert på tre tidspunkter: før intervensjonen (dag 0), en uke etter fullføring av den tredje økten (omtrent dag 7), og en måned etter fullføring (omtrent dag 30).
DASS-21 stressunderskala evaluerer vedvarende spenning, irritabilitet og vanskeligheter med å slappe av. Høyere score indikerer forhøyede stressrelaterte symptomer.
Vurdert på tre tidspunkter: før intervensjonen (dag 0), en uke etter fullføring av den tredje økten (omtrent dag 7), og en måned etter fullføring (omtrent dag 30).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: Alisan B Yasar, MD AssocProf, Istanbul Gelisim University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2024

Primær fullføring (Faktiske)

10. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2025

Først lagt ut (Faktiske)

27. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Denne studien ble utført som en del av et doktorgradsavhandlingsprosjekt. Datadeling ble ikke spesifisert i godkjenning av etikkomiteen. Utvalget er liten og består av individer som er berørt av en stor naturkatastrofe, som bor i en containeroppgjør, noe som gjør dataene svært følsomme. Gitt arten av det traumefokuserte intervensjonen og vektleggingen av konfidensialitet, ble ikke informert samtykke for IPD-deling oppnådd. Derfor vil ikke individuelle deltakerdata bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere