- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06991244
- Originalversuch
EMDR 2.0 -Gruppentherapie für PTBS, Depressionen und Angstzustände bei Erdbebenüberlebenden (EQ-EMDR20)
Die Wirksamkeit von EMDR 2.0-Gruppenintervention bei posttraumatischen Stress, Depressionen und Angstsymptomen bei Erdbebenüberlebenden
Das Ziel dieser klinischen Studie war es zu untersuchen, ob eine kurze Intervention der EMDR 2.0-Gruppe die Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS), Depressionen und Angstzustände bei erwachsenen Überlebenden des Erdbebens von 2023 Türkiye verringern könnte.
Diese Studie wurde von Angesicht zu Angesicht in einer Containerstadt in Malatya durchgeführt, einer der Regionen, die am stärksten von der Katastrophe betroffen sind. EMDR 2.0 ist eine verbesserte Version der Standard -EMDR -Therapie, die die Arbeitsgedächtnissteuertechniken verwendet, um die emotionale Verarbeitung zu beschleunigen.
Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind:
- Reduziert die EMDR 2.0 -Gruppentherapie die PTBS -Symptome bei Erdbebenüberlebenden?
- Verringert es dazu, die Symptome von Depressionen und Angstzuständen zu verringern?
Teilnehmer:
- Besuchte im Laufe einer Woche drei Gruppensitzungen der EMDR 2.0 -Gruppen persönlich
- Abgeschlossene psychologische Bewertungen vor der Intervention, eine Woche danach und einen Monat danach
- Mussten nicht über ihre traumatischen Erinnerungen während der Sitzungen sprechen
Die Forscher verwendeten Selbstberichtsfragebögen, um Veränderungen in trauma-bezogenen Not, Depressionen und Angstzuständen zu bewerten. Diese Studie trägt zur Entwicklung schneller, zugänglicher und feldbasierter psychologischer Unterstützung Strategien für von Katastrophen betroffene Gemeinschaften bei.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach den Erdbeben von 2023 türkiye blieben Millionen vertrieben, trauer und psychologisch verwundet. Diese Studie wurde als Reaktion auf einen dringenden Bedarf an schnellen, effektiven und zugänglichen psychologischen Unterstützung für Überlebende-spezifische Personen entwickelt, die in einer temporären Containerstadt in Malatya, einer der von der Katastrophe am stärksten betroffenen Regionen, am stärksten betroffen sind.
EMDR 2.0 ist eine verstärkte Version der traditionellen Desensibilisierung und Wiederaufbereitungstherapie der Augenbewegung, mit der die emotionale Heilung durch Verstärkung der Arbeitsgedächtnissteuer durch strukturierte Doppelaufenthaltsaufgaben beschleunigt werden soll. Es bietet Einzelpersonen eine sichere und effektive Möglichkeit, traumatische Erinnerungen zu verarbeiten, ohne die Details ihrer Erfahrungen mündlich offenzulegen müssen.
Die Intervention fand innerhalb der Containereinheiten statt, in denen Überlebende lebten und diese begrenzten Räume in therapeutische Umgebungen verwandelten. Im Laufe einer Woche wurden drei Gruppensitzungen von Angesicht zu Angesicht geliefert. Obwohl die Teilnehmer sich als Gruppe versammelten, arbeiteten sie jeweils einzeln an ihren eigenen traumatischen Bildern, unterstützt durch die Struktur des EMDR 2.0 -Protokolls.
In einer Umgebung, in der das kollektive Trauma und die körperliche Verschiebung koexistierten, lieferte dieser Ansatz ein Gefühl von Eindämmung und Privatsphäre und ahnte die gemeinsame emotionale Erfahrung der Gruppe. Die Teilnehmer wurden nicht gebeten, über ihr Trauma zu sprechen, was dazu beitrug, das Risiko einer Retaumisierung zu minimieren, und den Prozess zugänglicher und respektvoller zu machen.
Diese Studie zielte nicht nur darauf ab, die Wirksamkeit von EMDR 2.0 bei der Reduzierung von PTBS-, Depressions- und Angstsymptomen zu untersuchen, sondern auch die Machbarkeit einer solchen Intervention bei den Feldbedingungen nach der Entstehung unter Ressourcenbeschränkungen zu untersuchen. Auf diese Weise trägt es zu dem wachsenden Wissen über skalierbare, feldspezifische Traumatherapien bei, die die dringendsten und schwierigsten Umstände erleichtern können.
Letztendlich spiegelt diese Arbeit die Überzeugung wider, dass Heilung auch inmitten der Katastrophenlager möglich ist-wenn wir Menschen treffen, wo sie buchstäblich und emotional sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Malatya
-
Battalgazi, Malatya, Truthahn, 44000
- Malatya Teknokent Container Settlement
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter
- Überlebender der Erdbeben von 2023 Türkiye sein
- Derzeit wohnt in einer temporären Container -Siedlung in Malatya
- Fähigkeit, an allen drei persönlichen Interventionssitzungen teilzunehmen
- Fähigkeit zur Einverständniserklärung
- Ausreichende kognitive und emotionale Fähigkeit, um Fragebögen aus Selbstbericht auszufüllen
- Grundkompetenz (Lesen und Schreiben) in Türkisch, um Selbstberichtskalen zu verstehen und zu vervollständigen
- Bereitschaft, freiwillig an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Eine aktuelle Diagnose einer psychotischen Störung (z. B. Schizophrenie, bipolare Störung mit psychotischen Merkmalen)
- Vorgeschichte eines schweren Kopftraumas oder neurologischer Erkrankung, der die kognitive Kapazität beeinflusst
- Aktive Selbstmordgedanken oder Risiko, die eine psychiatrische Notfallversorgung erfordert
- Anhaltende Substanzabhängigkeit
- Erhalt gleichzeitig traumakusionsorientierter Psychotherapie während des Studienzeitraums
- Signifikante Hör-, Vision- oder Sprachbeeinträchtigung, die die Teilnahme beeinträchtigen
- Unfähigkeit, an geplanten Sitzungen teilzunehmen oder eine vollständige Follow-up-Bewertungen zu bewerten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: EMDR 2.0 -Gruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten nach dem Erdbeben von 2023 eine persönliche EMDR 2.0-Gruppenintervention über drei Sitzungen in einer Containerstadt in Malatya, Türkiye.
|
Ein kurzfristiges, von EMDR 2.0 angepasster Gruppenprotokoll, das in drei Sitzungen über eine Woche angepasst wurde, zielte bei Erdbebenüberlebenden auf PTBS-, Depressions- und Angstsymptome ab.
Die erste Sitzung dauerte 90 Minuten, gefolgt von zwei 60-minütigen Sitzungen.
Die Intervention wurde in einer Containerstadt in Malatya, Türkiye, von Angesicht zu Angesicht verabreicht.
Alle Sitzungen wurden von einem zertifizierten EMDR -Therapeuten durchgeführt, der die Ausbildung von Advanced EMDR 2.0 abgeschlossen hatte.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten während des Untersuchungszeitraums keine psychologische Intervention, absolvierten jedoch die gleichen Bewertungen wie die Interventionsgruppe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PTBS -Symptome Schweregrad
Zeitfenster: Beurteilt zu drei Zeitpunkten - vor der Intervention (Tag 0), eine Woche nach Abschluss der dritten Sitzung (ungefähr Tag 7) und einen Monat nach Abschluss (ungefähr Tag 30)
|
Das primäre Ergebnis ist die Änderung der PTBS-Symptome, gemessen am PCL-5, einem 20-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der PTBS-Symptome basierend auf DSM-5-Kriterien bewertet.
Die Skala umfasst vier Subskalen: Eindringen, Vermeidung, negative Veränderungen in der Wahrnehmung und Stimmung sowie Veränderungen in der Erregung und Reaktivität.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Schwere der Symptome hin.
|
Beurteilt zu drei Zeitpunkten - vor der Intervention (Tag 0), eine Woche nach Abschluss der dritten Sitzung (ungefähr Tag 7) und einen Monat nach Abschluss (ungefähr Tag 30)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schwere der Depressionssymptome (DASS-21 Depression Subskala)
Zeitfenster: Beurteilt zu drei Zeitpunkten: vor der Intervention (Tag 0), eine Woche nach Abschluss der dritten Sitzung (ungefähr Tag 7) und einen Monat nach Fertigstellung (ungefähr Tag 30)
|
Die DASS-21 Depression Subskala bewertet Kernsymptome wie Dysphorie, Hoffnungslosigkeit und Abwertung des Lebens.
Höhere Werte deuten auf schwerwiegendere depressive Symptome hin.
|
Beurteilt zu drei Zeitpunkten: vor der Intervention (Tag 0), eine Woche nach Abschluss der dritten Sitzung (ungefähr Tag 7) und einen Monat nach Fertigstellung (ungefähr Tag 30)
|
|
Schwere der Angstsymptom (DASS-21 Angst-Subskala)
Zeitfenster: Beurteilt zu drei Zeitpunkten: vor der Intervention (Tag 0), eine Woche nach Abschluss der dritten Sitzung (ungefähr Tag 7) und einen Monat nach Fertigstellung (ungefähr Tag 30)
|
Die DASS-21 Angst-Subskala misst autonome Erregung, Skelettmuskeleffekte, Situationsangst und subjektive Erfahrung ängstlicher Auswirkungen.
|
Beurteilt zu drei Zeitpunkten: vor der Intervention (Tag 0), eine Woche nach Abschluss der dritten Sitzung (ungefähr Tag 7) und einen Monat nach Fertigstellung (ungefähr Tag 30)
|
|
Schweregrad der Stresssymptome (DASS-21 Stress Subskala)
Zeitfenster: Beurteilt zu drei Zeitpunkten: vor der Intervention (Tag 0), eine Woche nach Abschluss der dritten Sitzung (ungefähr Tag 7) und einen Monat nach Fertigstellung (ungefähr Tag 30).
|
Die DASS-21-Stress-Subskala bewertet anhaltende Spannungen, Reizbarkeit und Schwierigkeiten, sich zu entspannen.
Höhere Werte weisen auf erhöhte stressbedingte Symptome hin.
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Beurteilt zu drei Zeitpunkten: vor der Intervention (Tag 0), eine Woche nach Abschluss der dritten Sitzung (ungefähr Tag 7) und einen Monat nach Fertigstellung (ungefähr Tag 30).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Alisan B Yasar, MD AssocProf, Istanbul Gelisim University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KINIK EMDR 2.0 EQ
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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