Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupinová terapie EMDR 2.0 pro PTSD, deprese a úzkost u přeživších zemětřesení (EQ-EMDR20)

27. května 2025 aktualizováno: Çiğdem Kınık, Okan University

Účinnost intervence EMDR 2.0 na posttraumatický stres, deprese a příznaky úzkosti u přeživších zemětřesení

Cílem této klinické studie bylo prozkoumat, zda krátký intervence skupiny EMDR 2.0 by mohl snížit příznaky posttraumatické stresové poruchy (PTSD), deprese a úzkost u dospělých přeživších zemětřesení 2023 Türkiye.

Tato studie byla provedena tváří v tvář v kontejnerovém městě v Malatya, jednom z regionů nejvíce postižených katastrofou. EMDR 2.0 je vylepšená verze standardní terapie EMDR, která využívá techniky daní pracovní paměti k urychlení emocionálního zpracování.

Hlavní otázky, které tato studie má za cíl odpovědět, jsou:

  • Snižuje skupinová terapie EMDR 2.0 příznaky PTSD u přeživších zemětřesení?
  • Pomáhá snižovat příznaky deprese a úzkosti?

Účastníci:

  • V průběhu jednoho týdne se osobně zúčastnil tří skupinových sezení EMDR 2.0
  • Dokončena psychologická hodnocení před zásahem, týden poté a jeden měsíc poté
  • Nebyly povinny mluvit o svých traumatických vzpomínkách během zasedání

Vědci použili dotazníky pro vlastní hlášení k vyhodnocení změn v nouzi, depresi a úzkosti související s traumatem. Tato studie přispívá k rozvoji rychlých, dostupných a terénních psychologických podpůrných strategií pro komunity postižené katastrofami.

Přehled studie

Detailní popis

V důsledku zemětřesení z roku 2023 Türkiye byly miliony přemístěny, truchlící a psychologicky zraněny. Tato studie byla vyvinuta v reakci na naléhavou potřebu rychlé, efektivní a dostupné psychologické podpory pro pozůstalé, které-konkrétně ty, které sídlí v dočasném městě kontejneru v Malatya, jeden z regionů nejvíce postižených katastrofou.

EMDR 2.0 je zvýšená verze tradiční desenzibilizace pohybu očí a terapie přepracování, která je navržena tak, aby zrychlila emoční léčení zesílením zdanění pracovní paměti prostřednictvím strukturovaných úkolů s dvojitou důstojností. Pro jednotlivce nabízí bezpečný a efektivní způsob, jak zpracovávat traumatické vzpomínky, aniž by museli slovně prozradit podrobnosti o svých zkušenostech.

K intervenci došlo uvnitř samotných kontejnerových jednotek, kde žili pozůstalí, a transformoval tyto omezené prostory do dočasného terapeutického prostředí. V průběhu jednoho týdne byly doručeny tři skupinové sezení tváří v tvář. Přestože se účastníci shromáždili jako skupina, každý pracoval individuálně na svých vlastních traumatických obrazech, podporovaných strukturou protokolu EMDR 2.0.

V prostředí, kde kolektivní trauma a fyzické vysídlení koexistovalo, tento přístup poskytl pocit zadržování a soukromí a zároveň ctil sdílený emoční zážitek skupiny. Účastníci nebyli požádáni, aby hovořili o svém traumatu, což pomohlo minimalizovat riziko retraumatizace a učinila tento proces přístupnější a uctivější.

Tato studie se zaměřila nejen na prozkoumání účinnosti EMDR 2.0 při snižování příznaků PTSD, deprese a úzkosti, ale také prozkoumat proveditelnost nabídnutí takového zásahu v podmínkách po katastrofě v rámci omezení zdrojů. Tímto způsobem přispívá k rostoucím znalostem o škálovatelných traumatických terapiích přizpůsobených v terénu, které mohou přinést úlevu v nejnaléhavějších a obtížnějších okolnostech.

Nakonec tato práce odráží přesvědčení, že uzdravení je možné i uprostřed trosek katastrofy-když potkáme lidi, kde jsou, doslova i emocionálně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Malatya
      • Battalgazi, Malatya, Krocan, 44000
        • Malatya Teknokent Container Settlement

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Být přeživším zemětřesení Türkiye 2023
  • V současné době pobývá v dočasném vypořádání kontejnerů v Malatya
  • Schopnost zúčastnit se všech tří osobních intervenčních relací
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Dostatečná kognitivní a emoční kapacita k vyplnění dotazníků pro vlastní hlášení
  • Základní gramotnost (čtení a psaní) v turečtině k porozumění a dokončení měřítka vlastního hlášení
  • Ochota dobrovolně účastnit se studie

Kritéria pro vyloučení:

  • Mít současnou diagnózu psychotické poruchy (např. Schizofrenie, bipolární porucha s psychotickými rysy)
  • Historie závažného traumatu hlavy nebo neurologického stavu ovlivňující kognitivní kapacitu
  • Aktivní sebevražedné myšlenky nebo riziko vyžadující nouzovou psychiatrickou péči
  • Probíhající závislost látky
  • Přijímání souběžné psychoterapie zaměřené na trauma během studijního období
  • Významné sluch, vidění nebo poškození jazyka zasahující do účasti
  • Neschopnost zúčastnit se naplánovaných relací nebo úplných následných hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina EMDR 2.0
Účastníci této skupiny obdrželi skupinovou intervenci EMDR 2.0, který po zemětřesení do roku 2023 došlo po třech sezeních v kontejnerovém městě v Malatya v Türkiye.
Krátkodobý skupinový protokol zaměřený na trauma přizpůsobený z EMDR 2.0, dodávaný ve třech sezeních po dobu jednoho týdne, zaměřený na PTSD, depresi a příznaky úzkosti mezi přeživšími zemětřesení. První relace trvala 90 minut, následovaly dvě 60minutové relace. Intervence byla podána tváří v tvář v kontejnerovém městě v Malatya v Türkiye. Všechna sezení byla provedena certifikovaným terapeutem EMDR, který absolvoval výcvik EMDR 2.0.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci této skupiny neobdrželi během studijního období žádný psychologický zásah, ale dokončili stejná hodnocení jako intervenční skupina.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost symptomů PTSD
Časové okno: Posouzeno ve třech časových bodech - před zásahem (den 0), týden po dokončení třetího zasedání (přibližně 7. den) a jeden měsíc po dokončení (přibližně 30. den)
Primárním výsledkem je změna symptomů PTSD měřené pomocí PCL-5, 20-bodového dotazníku pro vlastní hlášení, který hodnotí příznaky PTSD na základě kritérií DSM-5. Měřítko zahrnuje čtyři dílčí stupnice: vniknutí, vyhýbání se, negativní změny v poznání a náladě a změny v vzrušení a reaktivitě. Vyšší skóre naznačují větší závažnost symptomů.
Posouzeno ve třech časových bodech - před zásahem (den 0), týden po dokončení třetího zasedání (přibližně 7. den) a jeden měsíc po dokončení (přibližně 30. den)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost symptomů deprese (DASS-21 Depression Subcale)
Časové okno: Posouzeno ve třech časových bodech: před zásahem (den 0), týden po dokončení třetího zasedání (přibližně 7. den) a jeden měsíc po dokončení (přibližně 30. den)
Subcale deprese DASS-21 hodnotí základní příznaky, jako je dysforie, beznaděj a devalvace života. Vyšší skóre naznačují závažnější depresivní příznaky.
Posouzeno ve třech časových bodech: před zásahem (den 0), týden po dokončení třetího zasedání (přibližně 7. den) a jeden měsíc po dokončení (přibližně 30. den)
Závažnost symptomů úzkosti (DASS-21 úzkostná podskupina)
Časové okno: Posouzeno ve třech časových bodech: před zásahem (den 0), týden po dokončení třetího zasedání (přibližně 7. den) a jeden měsíc po dokončení (přibližně 30. den)
Subcale úzkosti DASS-21 měří autonomní vzrušení, účinky kosterního svalu, situační úzkost a subjektivní zkušenost s úzkostným vlivem.
Posouzeno ve třech časových bodech: před zásahem (den 0), týden po dokončení třetího zasedání (přibližně 7. den) a jeden měsíc po dokončení (přibližně 30. den)
Závažnost příznaků stresu (DASS-21 Stress Subcale)
Časové okno: Posouzeno ve třech časových bodech: před zásahem (den 0), týden po dokončení třetího zasedání (přibližně 7. den) a jeden měsíc po dokončení (přibližně 30. den).
Podscasy DASS-21 stresu vyhodnocuje přetrvávající napětí, podrážděnost a obtížné uvolňování. Vyšší skóre naznačují zvýšené příznaky související s stresem.
Posouzeno ve třech časových bodech: před zásahem (den 0), týden po dokončení třetího zasedání (přibližně 7. den) a jeden měsíc po dokončení (přibližně 30. den).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Alisan B Yasar, MD AssocProf, Istanbul Gelisim University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

10. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

27. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Tato studie byla provedena jako součást projektu doktorské práce. Sdílení údajů nebylo uvedeno ve schválení etické komise. Vzorek je malý a skládá se z jednotlivců postižených hlavní přírodní katastrofou, žijící v vypořádání kontejnerů, což činí data vysoce citlivá. Vzhledem k povaze intervence zaměřeného na trauma a důrazu na důvěrnost nebyl získán informovaný souhlas se sdílením IPD. Proto nebudou jednotlivé údaje o účastnících sdíleny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupinový protokol EMDR 2.0

Předplatit