再発移植障害のある女性における凍結融解胚移植サイクルにおける低分子量ヘパリンの効果
2025年8月7日 更新者：Linlin Cui、The Second Hospital of Shandong University
再発移植障害（RIF）は、効果的な治療なしで生殖支援技術（ART）における困難な問題と考えられています。
妊娠結果における低分子量ヘパリン（LMWH）の効果は議論の余地があります。
さらに、RIFが凍結融解胚移植（FET）サイクルを実行する人口におけるLMWHの役割に関する報告はほとんどありません。
この研究の目的は、FETサイクルの女性の妊娠結果に対するLMWHの影響を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
392
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国
- The Second Hospital of Shandong University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究では、2021年1月から11月の間にFETを受けている患者の病院電子データベースからのデータを分析しました。これは、シャンドン大学の第2病院から少なくとも2つのIVFまたはICSIサイクルを経験している合計392の移植サイクルです。
説明
包含基準：
- 卵母細胞が回収されたとき、40歳以下または等しい女性。
- 少なくとも2つの失敗した新鮮な胚移植/FETサイクルと累積累積移動≥3の高品質胚または2以上の胚盤胞の累積移動。
- IVFまたはICSIサイクル後のFETを計画しています
除外基準：
- 治療されていないハイドロサルピンク、子宮空洞を占有する病変（子宮癒着、粘液性筋腫、子宮内膜ポリープなど）の女性;
- 子宮の異常な解剖学的構造を持つ女性（ユニコーン子宮、二足歩道子宮など）;
- 子宮内膜の厚さの女性（EMT）<6mm移植日の6mm;
- 女性または異常な染色体核型（染色体多型を含まない）とのパートナー。
- 再発性自発的中絶の歴史を持つ女性（RSA）;
- 自己免疫障害または凝固障害の病歴を持つ女性。
- LMWHに禁忌を伴う女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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LMWHグループ
LMWHグループは、移植の日から4100 IU/D LMWHの注射を受けました
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LMWHグループは、移植の日から4100 IU/D LMWHの注射を受けました
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コントロールグループ
コントロールグループは、ルーチンの黄体サポートプロトコルを受け取りました（LMWH使用なし）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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継続的な妊娠率
時間枠：移植から出産まで（妊娠40週間まで評価）
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進行中の妊娠の数は、譲渡を受けた女性の数で割った
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移植から出産まで（妊娠40週間まで評価）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生化学的妊娠率
時間枠：移植から出産まで（妊娠40週間まで評価）
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生化学的妊娠サイクルの数を移植サイクルの数で割った
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移植から出産まで（妊娠40週間まで評価）
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臨床妊娠率
時間枠：移植から出産まで（妊娠40週間まで評価）
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臨床妊娠の数は、譲渡を受けた女性の数で割った
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移植から出産まで（妊娠40週間まで評価）
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異所性妊娠率
時間枠：移植から出産まで（妊娠40週間まで評価）
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異所性妊娠の数は、譲渡を受けた女性の数で割った
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移植から出産まで（妊娠40週間まで評価）
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流産率
時間枠：移植から出産まで（妊娠40週間まで評価）
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流産の数を臨床妊娠の数で割った
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移植から出産まで（妊娠40週間まで評価）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2024年11月30日
研究の完了 (実際)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月18日
最初の投稿 (実際)
2025年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月7日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KYLL2025342
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
調査員は、SCIジャーナルによって規定されているデータ共有の重要性を完全に認めています。
ただし、私たちの研究室で順守されているポリシーと機密保持契約により、調査官は残念ながら生データを提供することはできません。
それにもかかわらず、調査員は、データ分析と処理に採用されている実験設計、分析、結果、および手順の包括的な説明を細心の注意を払って提示しました。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。