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低分子量肝素在冻干胚胎转移周期中的影响

2025年8月7日 更新者:Linlin Cui、The Second Hospital of Shandong University
复发性植入失败(RIF)被认为是无效治疗的辅助生殖技术(ART)的棘手问题。 低分子量肝素(LMWH)在妊娠结局中的影响是有争议的。 此外,很少有关于LMWH在RIF进行冻融胚胎转移(FET)周期的人群中的作用的报道。 这项研究的目的是评估LMWH对FET周期女性妊娠结局的影响。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

392

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国
        • The Second Hospital of Shandong University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究分析了2021年1月至2024年11月之间接受FET的患者的医院电子数据库的数据,总共有392个移植周期,他们从山东大学第二次医院接受了至少两个IVF或ICSI周期。

描述

纳入标准:

  • 检索卵母细胞时,妇女低于或等于40岁;
  • 至少2个失败的新胚胎转移/FET周期的病史以及≥3个高质量胚胎的累积转移或≥2个胚泡的累积转移;
  • 计划在IVF或ICSI周期之后进行FET

排除标准:

  • 未经治疗的水素,子宫腔占据病变的妇女(子宫粘连,粘膜下肌瘤,子宫内膜息肉等);
  • 子宫解剖结构异常的妇女(Unicornation uterus,Bipedal子宫等);
  • 移植当天的子宫内膜厚度(EMT)<6mm的妇女;
  • 妇女或其患有异常染色体核型的伴侣(不包括染色体多态性);
  • 具有反复自发流产史的妇女(RSA);
  • 具有自身免疫性或凝结疾病史的妇女;
  • LMWH禁忌症的妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
LMWH组
LMWH组从移植当天开始注射4100 IU/D LMWH
LMWH组从移植当天开始注射4100 IU/D LMWH
对照组
对照组收到了常规的黄体支持协议(无LMWH使用)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
持续的怀孕率
大体时间:从移植到分娩(妊娠40周评估)
正在进行的怀孕的数量除以接受转移的妇女人数
从移植到分娩(妊娠40周评估)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生化怀孕率
大体时间:从移植到分娩(妊娠40周评估)
生化怀孕周期的数量除以移植周期的数量
从移植到分娩(妊娠40周评估)
临床怀孕率
大体时间:从移植到分娩(妊娠40周评估)
临床怀孕的数量除以接收转移的妇女数量
从移植到分娩(妊娠40周评估)
异位妊娠率
大体时间:从移植到分娩(妊娠40周评估)
异位妊娠的数量除以接受转移的妇女数量
从移植到分娩(妊娠40周评估)
流产率
大体时间:从移植到分娩(妊娠40周评估)
流产的数量除以临床妊娠的数量
从移植到分娩(妊娠40周评估)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月1日

初级完成 (实际的)

2024年11月30日

研究完成 (实际的)

2025年3月1日

研究注册日期

首次提交

2025年4月29日

首先提交符合 QC 标准的

2025年5月18日

首次发布 (实际的)

2025年5月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月7日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

研究人员完全承认数据共享的重要性是Sci期刊所规定的。 但是,由于遵守我们实验室的政策和机密协议,调查人员遗憾地无法提供原始数据。 然而,研究人员精心介绍了实验设计,分析,结果以及用于数据分析和处理的程序的全面说明。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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