Vliv heparinu s nízkou molekulovou hmotností na cykly přenosu embryí z mrazu-tání u žen s opakujícím se selháním implantace
7. srpna 2025 aktualizováno: Linlin Cui, The Second Hospital of Shandong University
Opakující se selhání implantace (RIF) je považováno za těžký problém při asistované reprodukční technologii (ART) bez účinné léčby.
Účinek heparinu s nízkou molekulovou hmotností (LMWH) ve výsledcích těhotenství je kontroverzní.
Kromě toho existuje jen málo zpráv o úloze LMWH v populaci, přičemž RIF provádí cykly přenosu embryí (FET) zmrazení-tání.
Účelem této studie je zhodnotit vliv LMWH na výsledky těhotenství u žen s cykly FET.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
392
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína
- The Second Hospital of Shandong University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie analyzovala údaje z nemocniční elektronické databáze u pacientů podstupujících FET mezi lednem 2021 do listopadu 2024, celkem 392 transplantačních cyklů, které podstoupily nejméně dva cykly IVF nebo ICSI z druhé nemocnice Shandong University.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 40 let, kdy byly získány oocyty;
- Historie alespoň 2 selhala cykly přenosu/FET čerstvého embrya a kumulativního přenosu ≥ 3 vysoce kvalitních embryí nebo kumulativního přenosu ≥ 2 blastocyst;
- Plánování FET po cyklech IVF nebo ICSI
Kritéria pro vyloučení:
- Ženy s neléčenou hydrosalpinx, léze zabírající děložní dutinu (adheze dělohy, submukózní fibroidy, endometriální polypy, et al.);
- Ženy s abnormální anatomickou strukturou dělohy (jednorožní děloha, bipedální děloha, et al.);
- Ženy s tloušťkou endometria (EMT) <6 mm v den transplantace;
- Ženy nebo jejich partner s abnormálním chromozomovým karyotypem (bez chromozomových polymorfismů);
- Ženy s anamnézou recidivujícího spontánního potratů (RSA);
- Ženy s anamnézou autoimunitních nebo koagulačních poruch;
- Ženy s kontraindikací na LMWH
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
LMWH Group
Skupina LMWH obdržela injekce 4100 IU/D LMWH od dne transplantace
|
Skupina LMWH obdržela injekce 4100 IU/D LMWH od dne transplantace
|
|
Kontrolní skupina
Kontrolní skupina obdržela rutinní protokol o podpoře Luteal (bez použití LMWH)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pokračující míra těhotenství
Časové okno: od transplantace po dodání (hodnoceno až 40 týdnů těhotenství)
|
Počet probíhajících těhotenství děleno počtem žen, které obdržely převod
|
od transplantace po dodání (hodnoceno až 40 týdnů těhotenství)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biochemická míra těhotenství
Časové okno: od transplantace po dodání (hodnoceno až 40 týdnů těhotenství)
|
Počet biochemických těhotenských cyklů děleno počtem transplantačních cyklů
|
od transplantace po dodání (hodnoceno až 40 týdnů těhotenství)
|
|
Míra klinického těhotenství
Časové okno: od transplantace po dodání (hodnoceno až 40 týdnů těhotenství)
|
Počet klinických těhotenství děleno počtem žen, které obdržely přenos
|
od transplantace po dodání (hodnoceno až 40 týdnů těhotenství)
|
|
Míra těhotenství mimoděložního
Časové okno: od transplantace po dodání (hodnoceno až 40 týdnů těhotenství)
|
Počet mimoděložních těhotenství děleno počtem žen, které obdržely převod
|
od transplantace po dodání (hodnoceno až 40 týdnů těhotenství)
|
|
Míra potratu
Časové okno: od transplantace po dodání (hodnoceno až 40 týdnů těhotenství)
|
Počet potratů děleno počtem klinických těhotenství
|
od transplantace po dodání (hodnoceno až 40 týdnů těhotenství)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2025
První zveřejněno (Aktuální)
28. května 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KYLL2025342
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Vyšetřovatelé plně uznávají význam sdílení údajů, jak stanoví časopisy SCI.
Vzhledem k zásadám a dohodám o důvěrnosti však v naší laboratoři nedokážou vyšetřovatelé bohužel poskytnout nezpracovaná data.
Vyšetřovatelé však pečlivě představili komplexní popis experimentálního návrhu, analýzy, výsledků a postupů použitých pro analýzu a zpracování dat.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .