Влияние гепарина с низкой молекулярной массой в циклах переноса эмбрионов замораживания-отта
7 августа 2025 г. обновлено: Linlin Cui, The Second Hospital of Shandong University
Рецидивирующая сбой имплантации (RIF) считается сложной проблемой в вспомогательных репродуктивных технологиях (АРТ) без эффективных методов лечения.
Эффект низкого молекулярного гепарина (LMWH) на результаты беременности является спорным.
Кроме того, есть несколько сообщений о роли LMWH в популяции, когда RIF выполняет циклы переноса эмбрионов замораживания-оттаивания (FET).
Целью данного исследования является оценка влияния LMWH на результаты беременности у женщин с циклами FET.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
392
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай
- The Second Hospital of Shandong University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследование проанализировало данные из больничной электронной базы данных для пациентов, перенесших FET в период с января 2021 года по ноябрь, в общей сложности 392 цикла трансплантации, которые проходят по меньшей мере два цикла ЭКО или ICSI из второй больницы Университета Шаньдунга.
Описание
Критерии включения:
- Женщины, находящиеся в возрасте до 40 лет, когда ооциты были извлечены;
- История не менее 2 неудачных циклов переноса/переноса эмбриона/FET и кумулятивного переноса ≥ 3 высококачественных эмбрионов или кумулятивного переноса ≥ 2 бластоцисты;
- Планирование FET после циклов ЭКО или ICSI
Критерии исключения:
- Женщины с необработанным гидросальпинсом, полостью матки занимают поражения (адгезии матки, подледственные миомы, полипы эндометрия и др.);
- Женщины с аномальной анатомической структурой матки (однородная матка, двуногая матка и др.);
- Женщины с толщиной эндометрия (EMT) <6 мм в день трансплантации;
- Женщины или их партнер с аномальной хромосомой кариотип (не включая хромосомные полиморфизмы);
- Женщины с историей повторяющегося спонтанного аборта (RSA);
- Женщины с историей аутоиммунных или коагуляционных расстройств;
- Женщины с противопоказаниями к LMWH
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
LMWH Group
Группа LMWH получила инъекции 4100 МЕ/D LMWH с дня пересадки
|
Группа LMWH получила инъекции 4100 МЕ/D LMWH с дня пересадки
|
|
Контрольная группа
Контрольная группа получила обычный протокол поддержки лютеина (без использования LMWH)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжающийся уровень беременности
Временное ограничение: от трансплантации до доставки (оценивается до 40 недель беременности)
|
Количество текущих беременностей, разделенных на количество женщин, получивших перевод
|
от трансплантации до доставки (оценивается до 40 недель беременности)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биохимический уровень беременности
Временное ограничение: от трансплантации до доставки (оценивается до 40 недель беременности)
|
Количество биохимических циклов беременности, разделенных на количество циклов трансплантации
|
от трансплантации до доставки (оценивается до 40 недель беременности)
|
|
Клинический уровень беременности
Временное ограничение: от трансплантации до доставки (оценивается до 40 недель беременности)
|
Количество клинических беременностей, разделенных на количество женщин, получивших перевод
|
от трансплантации до доставки (оценивается до 40 недель беременности)
|
|
Эктопический уровень беременности
Временное ограничение: от трансплантации до доставки (оценивается до 40 недель беременности)
|
Количество внематочной беременности, разделенное на количество женщин, получивших перевод
|
от трансплантации до доставки (оценивается до 40 недель беременности)
|
|
Уровень выкидыша
Временное ограничение: от трансплантации до доставки (оценивается до 40 недель беременности)
|
Количество выкидых, разделенных на количество клинических беременностей
|
от трансплантации до доставки (оценивается до 40 недель беременности)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KYLL2025342
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Исследователи полностью подтверждают значимость обмена данными как предусмотренные научными журналами.
Однако из -за соглашений о политике и конфиденциальности, придерживаемых в нашей лаборатории, следователи с сожалением не могут предоставить необработанные данные.
Тем не менее, исследователи тщательно представили всесторонний отчет экспериментального дизайна, анализа, результатов и процедур, используемых для анализа и обработки данных.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .