Effekt af heparin med lav molekylvægt i fryse-thaw-embryooverførselscyklusser hos kvinder med tilbagevendende implantationssvigt
7. august 2025 opdateret af: Linlin Cui, The Second Hospital of Shandong University
Tilbagevendende implantationssvigt (RIF) betragtes som et hårdt problem inden for assisteret reproduktionsteknologi (ART) uden effektive behandlinger.
Effekten af heparin med lav molekylvægt (LMWH) i graviditetsresultater er kontroversiel.
Derudover er der få rapporter om LMWH's rolle i befolkningen med RIF, der udfører Freeze-Thaw Embryo Transfer (FET) -cyklusser.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af LMWH på graviditetsresultater hos kvinder med FET -cyklusser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
392
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina
- The Second Hospital of Shandong University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen analyserede dataene fra den elektroniske database på hospitalet for patienter, der gennemgik FET mellem januar 2021 og november 2024, i alt 392 transplantationscyklusser, der gennemgår mindst to IVF- eller ICSI -cykler fra det andet hospital på Shandong University.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinder under eller lig med 40 år, da oocytter blev hentet;
- Historien om mindst 2 mislykkede frisk embryooverførsel/FET-cyklusser og kumulativ overførsel af ≥ 3 embryoner af høj kvalitet eller kumulativ overførsel af ≥ 2 blastocyster;
- Planlægning til FET efter IVF- eller ICSI -cyklusser
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med ubehandlet hydrosalpinx, livmoderhulrum, der besætter læsioner (livmoderadhæsioner, submucøse fibroider, endometriale polypper, et al.);
- Kvinder med unormal anatomisk struktur af livmoderen (Unicornuate livmoder, bipedal livmoder, et al.);
- Kvinder med endometrial tykkelse (EMT) <6mm på transplantationsdagen;
- Kvinder eller deres partner med unormal kromosomkaryotype (ikke inklusive kromosompolymorfismer);
- Kvinder med historien om tilbagevendende spontan abort (RSA);
- Kvinder med en historie med autoimmune eller koagulationsforstyrrelser;
- Kvinder med kontraindikationer til LMWH
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
LMWH -gruppe
LMWH -gruppen modtog injektioner på 4100 IE/D LMWH fra transplantationsdagen
|
LMWH -gruppen modtog injektioner på 4100 IE/D LMWH fra transplantationsdagen
|
|
Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog den rutinemæssige Luteal Support -protokol (uden LMWH -brug)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Løbende graviditetshastighed
Tidsramme: Fra transplantation til levering (vurderet op til 40 ugers drægtighed)
|
Antallet af igangværende graviditeter divideret med antallet af kvinder, der modtog en overførsel
|
Fra transplantation til levering (vurderet op til 40 ugers drægtighed)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokemisk graviditetshastighed
Tidsramme: Fra transplantation til levering (vurderet op til 40 ugers drægtighed)
|
Antallet af biokemiske graviditetscyklusser divideret med antallet af transplantationscyklusser
|
Fra transplantation til levering (vurderet op til 40 ugers drægtighed)
|
|
Klinisk graviditetshastighed
Tidsramme: Fra transplantation til levering (vurderet op til 40 ugers drægtighed)
|
Antallet af kliniske graviditeter divideret med antallet af kvinder, der modtog en overførsel
|
Fra transplantation til levering (vurderet op til 40 ugers drægtighed)
|
|
ektopisk graviditetshastighed
Tidsramme: Fra transplantation til levering (vurderet op til 40 ugers drægtighed)
|
Antallet af ektopiske graviditeter divideret med antallet af kvinder, der modtog en overførsel
|
Fra transplantation til levering (vurderet op til 40 ugers drægtighed)
|
|
Abortfrekvens
Tidsramme: Fra transplantation til levering (vurderet op til 40 ugers drægtighed)
|
Antallet af aborter divideret med antallet af kliniske graviditeter
|
Fra transplantation til levering (vurderet op til 40 ugers drægtighed)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. maj 2025
Først opslået (Faktiske)
28. maj 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KYLL2025342
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Undersøgere anerkender fuldt ud betydningen af datadeling som fastlagt af SCI -tidsskrifter.
På grund af de politikker og fortrolighedsaftaler, der blev overholdt i vores laboratorium, kan efterforskerne desværre ikke levere de rå data.
Ikke desto mindre har efterforskerne omhyggeligt præsenteret en omfattende redegørelse for det eksperimentelle design, analyse, resultater og de procedurer, der er anvendt til dataanalyse og behandling.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .