Effect van heparine met een laag molecuulgewicht in vries-dooi embryotransfer cycli bij vrouwen met terugkerende implantatiefalen
7 augustus 2025 bijgewerkt door: Linlin Cui, The Second Hospital of Shandong University
Terugkerende implantatie -falen (RIF) wordt beschouwd als een moeilijk probleem in geassisteerde reproductieve technologie (ART) zonder effectieve behandelingen.
Het effect van heparine met een laag molecuulgewicht (LMWH) bij zwangerschapsresultaten is controversieel.
Bovendien zijn er weinig rapporten over de rol van LMWH in populatie waarbij RIF wordt uitgevoerd met FRET-daw-daw-embryotransfer (FET) cycli.
Het doel van deze studie is om het effect van LMWH op zwangerschapsresultaten bij vrouwen met FET -cycli te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
392
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China
- The Second Hospital of Shandong University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studie analyseerde de gegevens uit de elektronische database van het ziekenhuis voor patiënten die FET ondergingen tussen januari 2021 en november 2024, in totaal 392 transplantatiecycli, die ten minste twee IVF- of ICSI -cycli ondergaan vanuit het tweede ziekenhuis van Shandong University.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen onder of gelijk aan de leeftijd van 40 toen eicellen werden opgehaald;
- De geschiedenis van ten minste 2 mislukte verse embryotransfer/FET-cycli en cumulatieve overdracht van ≥ 3 hoogwaardige embryo's of cumulatieve overdracht van ≥ 2 blastocysten;
- Plan naar FET na IVF- of ICSI -cycli
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met onbehandelde hydrosalpinx, baarmoederholte bezetten laesies (baarmoederophangingen, submuceuze fibroids, endometriumpoliepen, et al.);
- Vrouwen met een abnormale anatomische structuur van de baarmoeder (eenhoornige baarmoeder, tweevoetige baarmoeder, et al.);
- Vrouwen met endometriumdikte (EMT) <6 mm op de dag van transplantatie;
- Vrouwen of hun partner met abnormaal chromosoom karyotype (exclusief chromosoompolymorfismen);
- Vrouwen met de geschiedenis van terugkerende spontane abortus (RSA);
- Vrouwen met een geschiedenis van auto -immuun- of stollingsstoornissen;
- Vrouwen met contra -indicaties voor LMWH
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
LMWH -groep
De LMWH -groep ontving injecties van 4100 IU/D LMWH vanaf de dag van transplantatie
|
De LMWH -groep ontving injecties van 4100 IU/D LMWH vanaf de dag van transplantatie
|
|
Controlegroep
De controlegroep ontving het routinematige luteale ondersteuningsprotocol (zonder LMWH -gebruik)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lopend zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: van transplantatie tot levering (beoordeeld tot 40 weken zwangerschap)
|
Het aantal lopende zwangerschappen gedeeld door het aantal vrouwen dat een overdracht heeft ontvangen
|
van transplantatie tot levering (beoordeeld tot 40 weken zwangerschap)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
biochemisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: van transplantatie tot levering (beoordeeld tot 40 weken zwangerschap)
|
Het aantal biochemische zwangerschapscycli gedeeld door het aantal transplantatiecycli
|
van transplantatie tot levering (beoordeeld tot 40 weken zwangerschap)
|
|
klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: van transplantatie tot levering (beoordeeld tot 40 weken zwangerschap)
|
Het aantal klinische zwangerschappen gedeeld door het aantal vrouwen dat een overdracht heeft ontvangen
|
van transplantatie tot levering (beoordeeld tot 40 weken zwangerschap)
|
|
ectopisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: van transplantatie tot levering (beoordeeld tot 40 weken zwangerschap)
|
Het aantal ectopische zwangerschappen gedeeld door het aantal vrouwen dat een overdracht heeft ontvangen
|
van transplantatie tot levering (beoordeeld tot 40 weken zwangerschap)
|
|
Miskraam tarief
Tijdsspanne: van transplantatie tot levering (beoordeeld tot 40 weken zwangerschap)
|
Het aantal miskramen gedeeld door het aantal klinische zwangerschappen
|
van transplantatie tot levering (beoordeeld tot 40 weken zwangerschap)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KYLL2025342
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De onderzoekers erkennen volledig het belang van het delen van gegevens zoals bepaald door SCI -tijdschriften.
Vanwege het beleid en de vertrouwelijkheidsovereenkomsten die zich in ons laboratorium hebben nageleefd, kunnen de onderzoekers echter helaas de onbewerkte gegevens niet verstrekken.
Desalniettemin hebben de onderzoekers zorgvuldig een uitgebreid verslag gepresenteerd van het experimentele ontwerp, analyse, resultaten en de procedures die worden gebruikt voor gegevensanalyse en -verwerking.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .