Efecto de la heparina de bajo peso molecular en los ciclos de transferencia de embriones de congelación-descongelación en mujeres con falla de implantación recurrente
7 de agosto de 2025 actualizado por: Linlin Cui, The Second Hospital of Shandong University
La falla de implantación recurrente (RIF) se considera un problema difícil en la tecnología de reproducción asistida (ART) sin tratamientos efectivos.
El efecto de la heparina de bajo peso molecular (LMPR) en los resultados del embarazo es controvertido.
Además, hay pocos informes sobre el papel de LMPR en la población con RIF que realiza ciclos de transferencia de embriones de congelación-descongelación (FET).
El propósito de este estudio es evaluar el efecto de la LMPR en los resultados del embarazo en mujeres con ciclos FET.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
392
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana
- The Second Hospital of Shandong University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio analizó los datos de la base de datos electrónica del hospital para pacientes sometidos a FET entre enero de 2021 y noviembre de 2024, un total de 392 ciclos de trasplante, que se someten a al menos dos ciclos de FIV o ICSI del Segundo Hospital de la Universidad de Shandong.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres bajo o igual a la edad de 40 años cuando se recuperaron los ovocitos;
- La historia de al menos 2 ciclos de transferencia de embriones frescos/FET fallidos y transferencia acumulativa de ≥ 3 embriones de alta calidad o transferencia acumulativa de ≥ 2 blastocistos;
- Planificación de FET después de los ciclos de FIV o ICSI
Criterios de exclusión:
- Mujeres con hidrosalpinx no tratadas, cavidad uterina que ocupan lesiones (adherencias uterinas, fibromas submucosos, pólipos endometriales, et al.);
- Mujeres con estructura anatómica anormal del útero (útero unicornuado, útero bípedo, et al.);
- Mujeres con grosor endometrial (EMT) <6 mm en el día del trasplante;
- Mujeres o su pareja con cariotipo cromosomas anormal (sin incluir polimorfismos cromosómicos);
- Mujeres con la historia del aborto espontáneo recurrente (RSA);
- Mujeres con antecedentes de trastornos autoinmunes o de coagulación;
- Mujeres con contraindicaciones a LMWH
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de LMWH
El grupo LMWH recibió inyecciones de 4100 UI/D LMWH desde el día del trasplante
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El grupo LMWH recibió inyecciones de 4100 UI/D LMWH desde el día del trasplante
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Grupo de control
El grupo de control recibió el protocolo de soporte lúteo de rutina (sin uso de LMWH)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de embarazo continua
Periodo de tiempo: Desde el trasplante hasta la entrega (evaluado hasta 40 semanas de gestación)
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El número de embarazos en curso divididos por el número de mujeres que recibieron una transferencia
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Desde el trasplante hasta la entrega (evaluado hasta 40 semanas de gestación)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de embarazo bioquímico
Periodo de tiempo: Desde el trasplante hasta la entrega (evaluado hasta 40 semanas de gestación)
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El número de ciclos bioquímicos de embarazo divididos por el número de ciclos de trasplante
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Desde el trasplante hasta la entrega (evaluado hasta 40 semanas de gestación)
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Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: Desde el trasplante hasta la entrega (evaluado hasta 40 semanas de gestación)
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El número de embarazos clínicos divididos por el número de mujeres que recibieron una transferencia
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Desde el trasplante hasta la entrega (evaluado hasta 40 semanas de gestación)
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tasa de embarazo ectópico
Periodo de tiempo: Desde el trasplante hasta la entrega (evaluado hasta 40 semanas de gestación)
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El número de embarazos ectópicos divididos por el número de mujeres que recibieron una transferencia
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Desde el trasplante hasta la entrega (evaluado hasta 40 semanas de gestación)
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Tasa de aborto espontáneo
Periodo de tiempo: Desde el trasplante hasta la entrega (evaluado hasta 40 semanas de gestación)
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El número de abortos involuntarios divididos por el número de embarazos clínicos
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Desde el trasplante hasta la entrega (evaluado hasta 40 semanas de gestación)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
28 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KYLL2025342
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los investigadores reconocen plenamente la importancia del intercambio de datos según lo estipulado por las revistas Sci.
Sin embargo, debido a las políticas y los acuerdos de confidencialidad adheridos a nuestro laboratorio, los investigadores lamentablemente no pueden proporcionar los datos sin procesar.
Sin embargo, los investigadores han presentado meticulosamente una descripción completa del diseño experimental, el análisis, los resultados y los procedimientos empleados para el análisis y el procesamiento de datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .