Efeito da heparina de baixo peso molecular nos ciclos de transferência de embriões de congelamento-dequela em mulheres com falha de implantação recorrente
7 de agosto de 2025 atualizado por: Linlin Cui, The Second Hospital of Shandong University
A falha de implantação recorrente (RIF) é considerada um problema difícil na tecnologia reprodutiva assistida (TARV) sem tratamentos eficazes.
O efeito da heparina de baixo peso molecular (LMWH) nos resultados da gravidez é controverso.
Além disso, existem poucos relatórios sobre o papel da LMWH na população com os ciclos de transferência de embriões de congelamento-degelo (FET).
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do LMWH nos resultados da gravidez em mulheres com ciclos de FET.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
392
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shandong
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Jinan, Shandong, China
- The Second Hospital of Shandong University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo analisou os dados do banco de dados eletrônico hospitalar para pacientes submetidos a FET entre janeiro, 2021 e novembro de 2024, um total de 392 ciclos de transplante, submetidos a pelo menos dois ciclos de fertilização in vitro ou ICSI do segundo hospital da Universidade de Shandong.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres abaixo ou iguais aos 40 anos quando os oócitos foram recuperados;
- A história de pelo menos 2 ciclos de transferência de embriões frescos falhados e FET e transferência cumulativa de ≥ 3 embriões de alta qualidade ou transferência cumulativa de ≥ 2 blastocistos;
- Planejando o FET após a fertilização in vitro ou ciclos de ICSI
Critérios de exclusão:
- Mulheres com hidrosalpinx não tratadas, cavidade uterina que ocupam lesões (aderências uterinas, miomas submucosos, pólipos endometriais, et al.);
- Mulheres com estrutura anatômica anormal do útero (útero unicornado, útero bípede, et al.);
- Mulheres com espessura endometrial (EMT) <6 mm no dia do transplante;
- Mulheres ou parceiro com cariótipo cromossomo anormal (não incluindo polimorfismos cromossômicos);
- Mulheres com a história do aborto espontâneo recorrente (RSA);
- Mulheres com histórico de distúrbios autoimunes ou de coagulação;
- Mulheres com contra -indicações para LMWH
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo LMWH
O grupo LMWH recebeu injeções de 4100 UI/DHWH do dia do transplante
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O grupo LMWH recebeu injeções de 4100 UI/DHWH do dia do transplante
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Grupo de controle
O grupo controle recebeu o protocolo de suporte lútea de rotina (sem uso da LMWH)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de gravidez em andamento
Prazo: Do transplante para a entrega (avaliado até 40 semanas de gestação)
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O número de gestações em andamento divididas pelo número de mulheres que receberam uma transferência
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Do transplante para a entrega (avaliado até 40 semanas de gestação)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de gravidez bioquímica
Prazo: Do transplante para a entrega (avaliado até 40 semanas de gestação)
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O número de ciclos de gravidez bioquímica divididos pelo número de ciclos de transplante
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Do transplante para a entrega (avaliado até 40 semanas de gestação)
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Taxa de gravidez clínica
Prazo: Do transplante para a entrega (avaliado até 40 semanas de gestação)
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O número de gestações clínicas divididas pelo número de mulheres que receberam uma transferência
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Do transplante para a entrega (avaliado até 40 semanas de gestação)
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Taxa de gravidez ectópica
Prazo: Do transplante para a entrega (avaliado até 40 semanas de gestação)
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O número de gestações ectópicas divididas pelo número de mulheres que receberam uma transferência
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Do transplante para a entrega (avaliado até 40 semanas de gestação)
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Taxa de aborto
Prazo: Do transplante para a entrega (avaliado até 40 semanas de gestação)
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O número de abortos divididos pelo número de gestações clínicas
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Do transplante para a entrega (avaliado até 40 semanas de gestação)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2025
Primeira postagem (Real)
28 de maio de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KYLL2025342
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os investigadores reconhecem totalmente a importância do compartilhamento de dados, conforme estipulado pelos periódicos de LM.
No entanto, devido às políticas e acordos de confidencialidade cumpridos em nosso laboratório, os investigadores lamentam não podem fornecer os dados brutos.
No entanto, os pesquisadores apresentaram meticulosamente um relato abrangente do projeto experimental, análise, resultados e procedimentos empregados para análise e processamento de dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .