Effet de l'héparine à faible poids moléculaire dans les cycles de transfert d'embryons de congélation chez les femmes ayant une défaillance d'implantation récurrente
7 août 2025 mis à jour par: Linlin Cui, The Second Hospital of Shandong University
L'échec de l'implantation récurrente (RIF) est considéré comme un problème difficile dans la technologie de reproduction assistée (ART) sans traitement efficace.
L'effet de l'héparine à faible poids moléculaire (LMWH) dans les résultats de la grossesse est controversé.
De plus, il y a peu de rapports sur le rôle de LMWH dans la population avec des cycles de transfert d'embryons de congélation (FET) RIF effectuant des cycles.
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'EMBS sur les résultats de la grossesse chez les femmes atteintes de cycles FET.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
392
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine
- The Second Hospital of Shandong University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude a analysé les données de la base de données électroniques de l'hôpital pour les patients subissant des FET entre janvier 2021 et novembre 2024, un total de 392 cycles de transplantation, qui subissent au moins deux cycles de FIV ou ICSI du deuxième hôpital de l'Université du Shandong.
La description
Critères d'inclusion:
- Femmes de moins ou égales à l'âge de 40 ans lorsque les ovocytes ont été récupérés;
- L'historique d'au moins 2 cycles de transfert / FET d'embryons frais ratés et de transfert cumulé ≥ 3 embryons de haute qualité ou transfert cumulatif ≥ 2 blastocystes;
- Planification de FET après les cycles de la FIV ou de l'ICSI
Critères d'exclusion:
- Les femmes atteintes d'hydrosalpinx non traitées, de cavité utérine occupant des lésions (adhérences utérines, fibromes sous-muqueux, polypes endométriaux, et al.);
- Les femmes présentant une structure anatomique anormale de l'utérus (utérus unicornu, utérus bipède, et al.);
- Les femmes à l'épaisseur de l'endomètre (EMT) <6 mm le jour de la transplantation;
- Les femmes ou leur partenaire avec un caryotype chromosomique anormal (sans compter les polymorphismes chromosomiques);
- Les femmes ayant l'histoire de l'avortement spontané récurrent (RSA);
- Les femmes ayant des antécédents de troubles auto-immunes ou de coagulation;
- Les femmes ayant des contre-indications à LMWH
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe LMWH
Le groupe LMWH a reçu des injections de 4100 UI / j LMWH dès le jour de la transplantation
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Le groupe LMWH a reçu des injections de 4100 UI / j LMWH dès le jour de la transplantation
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Groupe témoin
Le groupe témoin a reçu le protocole de support lutéal de routine (sans utilisation de LMWH)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de grossesse en cours
Délai: de la transplantation à la livraison (évaluée jusqu'à 40 semaines de gestation)
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Le nombre de grossesses en cours divisées par le nombre de femmes qui ont reçu un transfert
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de la transplantation à la livraison (évaluée jusqu'à 40 semaines de gestation)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de grossesse biochimique
Délai: de la transplantation à la livraison (évaluée jusqu'à 40 semaines de gestation)
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Le nombre de cycles de grossesse biochimiques divisés par le nombre de cycles de transplantation
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de la transplantation à la livraison (évaluée jusqu'à 40 semaines de gestation)
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taux de grossesse clinique
Délai: de la transplantation à la livraison (évaluée jusqu'à 40 semaines de gestation)
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Le nombre de grossesses cliniques divisées par le nombre de femmes qui ont reçu un transfert
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de la transplantation à la livraison (évaluée jusqu'à 40 semaines de gestation)
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taux de grossesse extra-utérine
Délai: de la transplantation à la livraison (évaluée jusqu'à 40 semaines de gestation)
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Le nombre de grossesses ultosopicytes divisées par le nombre de femmes qui ont reçu un transfert
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de la transplantation à la livraison (évaluée jusqu'à 40 semaines de gestation)
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Taux de fausse couche
Délai: de la transplantation à la livraison (évaluée jusqu'à 40 semaines de gestation)
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Le nombre de fausses couches divisées par le nombre de grossesses cliniques
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de la transplantation à la livraison (évaluée jusqu'à 40 semaines de gestation)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2025
Première publication (Réel)
28 mai 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KYLL2025342
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les enquêteurs reconnaissent pleinement l'importance du partage de données comme stipulé par les revues SCI.
Cependant, en raison des politiques et des accords de confidentialité respectés dans notre laboratoire, les enquêteurs ne peuvent pas vraiment fournir les données brutes.
Néanmoins, les enquêteurs ont méticuleusement présenté un compte rendu complet de la conception expérimentale, de l'analyse, des résultats et des procédures utilisées pour l'analyse et le traitement des données.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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