Effekt av heparin med låg molekylvikt i frys-tina embryoöverföringscykler hos kvinnor med återkommande implantationsfel
7 augusti 2025 uppdaterad av: Linlin Cui, The Second Hospital of Shandong University
Återkommande implantationsfel (RIF) anses vara ett tufft problem i assisterad reproduktiv teknik (ART) utan effektiva behandlingar.
Effekten av heparin med låg molekylvikt (LMWH) i graviditetsresultaten är kontroversiell.
In addition, there are few reports on the role of LMWH in population with RIF performing freeze-thaw embryo transfer (FET) cycles.
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av LMWH på graviditetsresultat hos kvinnor med FET -cykler.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
392
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina
- The Second Hospital of Shandong University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien analyserade uppgifterna från sjukhusets elektroniska databas för patienter som genomgick FET mellan januari 2021 och november 2024, totalt 392 transplantationscykler, som genomgick minst två IVF- eller ICSI -cykler från det andra sjukhuset vid Shandong University.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Kvinnor under eller lika med 40 års ålder när oocyter hämtades;
- Historien för minst 2 misslyckade färska embryoöverföring/FET-cykler och kumulativ överföring av ≥ 3 högkvalitativa embryon eller kumulativ överföring av ≥ 2 blastocyster;
- Planerar till FET efter IVF- eller ICSI -cykler
Uteslutningskriterier:
- Kvinnor med obehandlade hydrosalpinx, livmoderhålighet som ockuperar lesioner (livmoder vidhäftningar, submucösa fibroider, endometriala polypper, et al.);
- Kvinnor med onormal anatomisk struktur hos livmodern (enhörning livmodern, bipedal livmoder, et al.);
- Kvinnor med endometrialt tjocklek (EMT) <6mm på transplantationsdagen;
- Kvinnor eller deras partner med onormal kromosomkaryotyp (inte inklusive kromosompolymorfismer);
- Kvinnor med historien om återkommande spontan abort (RSA);
- Kvinnor med en historia av autoimmuna eller koagulationsstörningar;
- Kvinnor med kontraindikationer till LMWH
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
LMWH -grupp
LMWH -gruppen fick injektioner på 4100 IE/D LMWH från transplantationsdagen
|
LMWH -gruppen fick injektioner på 4100 IE/D LMWH från transplantationsdagen
|
|
Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick det rutinmässiga lutealstödsprotokollet (utan LMWH -användning)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pågående graviditet
Tidsram: Från transplantation till leverans (bedömd upp till 40 veckors graviditet)
|
Antalet pågående graviditeter dividerat med antalet kvinnor som fick en överföring
|
Från transplantation till leverans (bedömd upp till 40 veckors graviditet)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
biokemisk graviditet
Tidsram: Från transplantation till leverans (bedömd upp till 40 veckors graviditet)
|
Antalet biokemiska graviditetscykler dividerat med antalet transplantationscykler
|
Från transplantation till leverans (bedömd upp till 40 veckors graviditet)
|
|
klinisk graviditet
Tidsram: Från transplantation till leverans (bedömd upp till 40 veckors graviditet)
|
Antalet kliniska graviditeter dividerat med antalet kvinnor som fick en överföring
|
Från transplantation till leverans (bedömd upp till 40 veckors graviditet)
|
|
ektopisk graviditet
Tidsram: Från transplantation till leverans (bedömd upp till 40 veckors graviditet)
|
Antalet ektopiska graviditeter dividerat med antalet kvinnor som fick en överföring
|
Från transplantation till leverans (bedömd upp till 40 veckors graviditet)
|
|
Missfallsfrekvens
Tidsram: Från transplantation till leverans (bedömd upp till 40 veckors graviditet)
|
Antalet missfall dividerat med antalet kliniska graviditeter
|
Från transplantation till leverans (bedömd upp till 40 veckors graviditet)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2025
Första postat (Faktisk)
28 maj 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KYLL2025342
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Utredarna erkänner fullt ut betydelsen av datadelning som föreskrivs i SCI -tidskrifter.
På grund av policyer och sekretessavtal som följs i vårt laboratorium kan emellertid utredarna beklagligt inte tillhandahålla rådata.
Icke desto mindre har utredarna noggrant presenterat en omfattande redogörelse för den experimentella designen, analysen, resultaten och förfarandena som används för dataanalys och bearbetning.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .