Effekt av heparin med lav molekylvekt i fryse-tine embryooverføringssykluser hos kvinner med tilbakevendende implantasjonssvikt
7. august 2025 oppdatert av: Linlin Cui, The Second Hospital of Shandong University
Gjentagende implantasjonssvikt (RIF) anses som et tøft problem i assistert reproduktiv teknologi (ART) uten effektive behandlinger.
Effekten av heparin med lav molekylvekt (LMWH) i svangerskapsresultatene er kontroversiell.
I tillegg er det få rapporter om rollen som LMWH i befolkning med RIF utførende frysetinembryooverføring (FET) sykluser.
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av LMWH på graviditetsresultater hos kvinner med FET -sykluser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
392
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina
- The Second Hospital of Shandong University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien analyserte dataene fra sykehusets elektroniske database for pasienter som gjennomgikk FET mellom januar 2021 og november 2024, totalt 392 transplantasjonssykluser, som gjennomgikk minst to IVF- eller ICSI -sykluser fra Second Hospital ved Shandong University.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner under eller lik en alder av 40 år da oocytter ble hentet;
- Historien til minst 2 mislyktes friskt embryooverføring/FET-sykluser og kumulativ overføring av ≥ 3 embryoer av høy kvalitet eller kumulativ overføring av ≥ 2 blastocyster;
- Planlegger å fet etter IVF eller ICSI -sykluser
Eksklusjonskriterier:
- Kvinner med ubehandlet hydrosalpinx, livmorhulrom okkuperende lesjoner (livmoradhesjoner, submucøse fibroider, endometriale polypper, et al.);
- Kvinner med unormal anatomisk struktur av livmoren (Unicornuate livmor, Bipedal livmor, et al.);
- Kvinner med endometrial tykkelse (EMT) <6mm på transplantasjonsdagen;
- Kvinner eller deres partner med unormal kromosomkaryotype (ikke inkludert kromosom -polymorfismer);
- Kvinner med historien om tilbakevendende spontan abort (RSA);
- Kvinner med en historie med autoimmune eller koagulasjonsforstyrrelser;
- Kvinner med kontraindikasjoner til LMWH
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
LMWH Group
LMWH -gruppen fikk injeksjoner på 4100 IE/D LMWH fra transplantasjonsdagen
|
LMWH -gruppen fikk injeksjoner på 4100 IE/D LMWH fra transplantasjonsdagen
|
|
Kontrollgruppe
Kontrollgruppen mottok den rutinemessige Luteal Support Protocol (uten LMWH -bruk)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pågående graviditetsrate
Tidsramme: Fra transplantasjon til levering (vurdert opptil 40 ukers svangerskap)
|
Antall pågående graviditeter delt på antall kvinner som fikk overføring
|
Fra transplantasjon til levering (vurdert opptil 40 ukers svangerskap)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokjemisk graviditetsrate
Tidsramme: Fra transplantasjon til levering (vurdert opptil 40 ukers svangerskap)
|
Antall biokjemiske graviditetssykluser delt på antall transplantasjonssykluser
|
Fra transplantasjon til levering (vurdert opptil 40 ukers svangerskap)
|
|
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: Fra transplantasjon til levering (vurdert opptil 40 ukers svangerskap)
|
Antall kliniske graviditeter delt på antall kvinner som fikk overføring
|
Fra transplantasjon til levering (vurdert opptil 40 ukers svangerskap)
|
|
Ektopisk graviditetsrate
Tidsramme: Fra transplantasjon til levering (vurdert opptil 40 ukers svangerskap)
|
Antall ektopiske graviditeter delt på antall kvinner som fikk overføring
|
Fra transplantasjon til levering (vurdert opptil 40 ukers svangerskap)
|
|
Spontanabort
Tidsramme: Fra transplantasjon til levering (vurdert opptil 40 ukers svangerskap)
|
Antall spontanaborter delt på antall kliniske graviditeter
|
Fra transplantasjon til levering (vurdert opptil 40 ukers svangerskap)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2025
Først lagt ut (Faktiske)
28. mai 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KYLL2025342
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Etterforskerne erkjenner betydningen av data deling som fastsatt av SCI -tidsskrifter.
På grunn av retningslinjene og konfidensialitetsavtalene som er overholdt i vårt laboratorium, kan ikke etterforskerne beklagelig gi rå data.
Likevel har etterforskerne nøye presentert en omfattende redegjørelse for eksperimentell design, analyse, resultater og prosedyrene som er brukt for dataanalyse og prosessering.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .