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Effetto dell'eparina a basso peso molecolare nei cicli di trasferimento dell'embrione di congelamento-scongelamento nelle donne con insufficienza di impianto ricorrente

7 agosto 2025 aggiornato da: Linlin Cui, The Second Hospital of Shandong University
Il fallimento ricorrente dell'impianto (RIF) è considerato un problema difficile nella tecnologia riproduttiva assistita (ART) senza trattamenti efficaci. L'effetto dell'eparina a basso peso molecolare (LMWH) negli esiti della gravidanza è controverso. Inoltre, ci sono pochi rapporti sul ruolo di LMWH nella popolazione con RIF che esegue cicli di trasferimento di embrioni (FET). Lo scopo di questo studio è di valutare l'effetto di LMWH sugli esiti di gravidanza nelle donne con cicli FET.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

392

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina
        • The Second Hospital of Shandong University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio ha analizzato i dati del database elettronico dell'ospedale per i pazienti sottoposti a FET tra gennaio, 2021 e novembre 2024, un totale di 392 cicli di trapianto, che hanno sottoposto almeno due cicli IVF o ICSI dal secondo ospedale dell'Università di Shandong.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne di età inferiore o uguale all'età di 40 anni quando furono recuperati ovociti;
  • La storia di almeno 2 cicli di trasferimento e FET non fallito e trasferimento cumulativo di embrioni ≥ 3 di alta qualità o trasferimento cumulativo di ≥ 2 blastocisti;
  • Pianificando di FET dopo cicli di fecondazione in vitro o ICSI

Criteri di esclusione:

  • Donne con idrosalpinx non trattato, cavità uterina che occupa lesioni (aderenze uterine, fibromi sottomuchi, polipi endometriali, et al.);
  • Donne con struttura anatomica anormale dell'utero (utero unicornuate, utero bipede, et al.);
  • Donne con spessore endometriale (EMT) <6mm nel giorno del trapianto;
  • Donne o loro partner con cariotipo cromosomico anormale (esclusi i polimorfismi cromosomici);
  • Donne con storia dell'aborto spontaneo ricorrente (RSA);
  • Donne con una storia di disturbi autoimmuni o di coagulazione;
  • Donne con controindicazioni a LMWH

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo LMWH
Il gruppo LMWH ha ricevuto iniezioni di 4100 UI/D LMWH dal giorno del trapianto
Droga: Eparina a basso peso molecolare
Il gruppo LMWH ha ricevuto iniezioni di 4100 UI/D LMWH dal giorno del trapianto
Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto il protocollo di supporto luteale di routine (senza utilizzo LMWH)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza in corso
Lasso di tempo: Dal trapianto alla consegna (valutato fino a 40 settimane di gestazione)
Il numero di gravidanze in corso divise per il numero di donne che hanno ricevuto un trasferimento
Dal trapianto alla consegna (valutato fino a 40 settimane di gestazione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di gravidanza biochimica
Lasso di tempo: Dal trapianto alla consegna (valutato fino a 40 settimane di gestazione)
Il numero di cicli di gravidanza biochimica diviso per il numero di cicli di trapianto
Dal trapianto alla consegna (valutato fino a 40 settimane di gestazione)
tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: Dal trapianto alla consegna (valutato fino a 40 settimane di gestazione)
Il numero di gravidanze cliniche divise per il numero di donne che hanno ricevuto un trasferimento
Dal trapianto alla consegna (valutato fino a 40 settimane di gestazione)
tasso di gravidanza ectopica
Lasso di tempo: Dal trapianto alla consegna (valutato fino a 40 settimane di gestazione)
Il numero di gravidanze ectopiche divise per il numero di donne che hanno ricevuto un trasferimento
Dal trapianto alla consegna (valutato fino a 40 settimane di gestazione)
Tasso di aborto
Lasso di tempo: Dal trapianto alla consegna (valutato fino a 40 settimane di gestazione)
Il numero di aborti spontanei divisi per il numero di gravidanze cliniche
Dal trapianto alla consegna (valutato fino a 40 settimane di gestazione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Second Hospital of Shandong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

28 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KYLL2025342

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Gli investigatori riconoscono pienamente il significato della condivisione dei dati stabiliti dalle riviste SCI. Tuttavia, a causa delle politiche e degli accordi di riservatezza aderiti nel nostro laboratorio, gli investigatori non sono in grado di fornire i dati grezzi. Tuttavia, gli investigatori hanno meticolosamente presentato un resoconto completo della progettazione, dell'analisi, dei risultati e delle procedure sperimentali impiegate per l'analisi e l'elaborazione dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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