Wpływ heparyny o niskiej masie cząsteczkowej w cyklach transferu zarodka zamrażania
7 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Linlin Cui, The Second Hospital of Shandong University
Niepowodzenie powtarzającego się implantacji (RIF) jest uważane za trudny problem w technologii wspomaganej reprodukcyjnej (ART) bez skutecznych zabiegów.
Wpływ heparyny o niskiej masie cząsteczkowej (LMWH) w wynikach ciąży jest kontrowersyjny.
Ponadto istnieje niewiele doniesień na temat roli LMWH w populacji z RIF wykonującymi cykle przenoszenia zarodka zamrażania (FET).
Celem tego badania jest ocena wpływu LMWH na wyniki ciąży u kobiet z cyklami FET.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
392
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny
- The Second Hospital of Shandong University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W badaniu przeanalizowano dane ze szpitalnej elektronicznej bazy danych dla pacjentów poddawanych FET między styczniem, 2021 r. A listopadem 2024 r., W sumie 392 cykli przeszczepu, którzy przechodzą co najmniej dwa cykle in vitro lub ICSI z drugiego szpitala Uniwersytetu Shandong.
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety poniżej lub równe w wieku 40 lat, kiedy odzyskano oocyty;
- Historia co najmniej 2 nieudanych cykli transferu świeżego zarodka/FET i skumulowane przeniesienie ≥ 3 wysokiej jakości zarodków lub skumulowanego przeniesienia ≥ 2 blastocyst;
- Planowanie FET po IVF lub cyklach ICSI
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety z nietraktowaną HydrosalPinx, wnęki macicy zajmują zmiany (zrosty macicy, podśluzowe mięśniaki, polipy endometrium, i in.);
- Kobiety o nienormalnej strukturze anatomicznej macicy (macica jednorożca, macica dwunożna i in.);
- Kobiety o grubości endometrium (EMT) <6 mm w dniu przeszczepu;
- Kobiety lub ich partner z nieprawidłowym kariotypem chromosomu (bez polimorfizmów chromosomowych);
- Kobiety z historią nawracającej spontanicznej aborcji (RSA);
- Kobiety z historią zaburzeń autoimmunologicznych lub krzepnięcia;
- Kobiety z przeciwwskazaniami do LMWH
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa LMWH
Grupa LMWH otrzymała zastrzyki 4100 IU/D LMWH od dnia przeszczepu
|
Grupa LMWH otrzymała zastrzyki 4100 IU/D LMWH od dnia przeszczepu
|
|
Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymała rutynowy protokół wsparcia lutealnego (bez użycia LMWH)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciągły wskaźnik ciąży
Ramy czasowe: od przeszczepu do dostawy (oceniany do 40 tygodni ciąży)
|
Liczba trwających ciąż podzielonych przez liczbę kobiet, które otrzymały transfer
|
od przeszczepu do dostawy (oceniany do 40 tygodni ciąży)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ciąży biochemicznej
Ramy czasowe: od przeszczepu do dostawy (oceniany do 40 tygodni ciąży)
|
Liczba biochemicznych cykli ciąży podzielonych przez liczbę cykli przeszczepu
|
od przeszczepu do dostawy (oceniany do 40 tygodni ciąży)
|
|
Kliniczny wskaźnik ciąży
Ramy czasowe: od przeszczepu do dostawy (oceniany do 40 tygodni ciąży)
|
Liczba ciąż klinicznych podzielonych przez liczbę kobiet, które otrzymały transfer
|
od przeszczepu do dostawy (oceniany do 40 tygodni ciąży)
|
|
Wskaźnik ciąży ektopowej
Ramy czasowe: od przeszczepu do dostawy (oceniany do 40 tygodni ciąży)
|
Liczba ciąż ektopowych podzielonych przez liczbę kobiet, które otrzymały transfer
|
od przeszczepu do dostawy (oceniany do 40 tygodni ciąży)
|
|
Wskaźnik poronienia
Ramy czasowe: od przeszczepu do dostawy (oceniany do 40 tygodni ciąży)
|
Liczba poronień podzielonych przez liczbę ciąż klinicznych
|
od przeszczepu do dostawy (oceniany do 40 tygodni ciąży)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KYLL2025342
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Śledczy w pełni potwierdzają znaczenie udostępniania danych zgodnie z czasopismami SCI.
Jednak ze względu na zasady i umowy poufności przestrzegane w naszym laboratorium śledczy z żalem nie mogą dostarczyć surowych danych.
Niemniej jednak badacze skrupulatnie przedstawili kompleksowy opis eksperymentalnego projektu, analizy, wyników i procedur zastosowanych do analizy i przetwarzania danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .