Pienen molekyylipainon hepariinin vaikutus jäätymis- ja sulatusalkiosiirtosykleihin naisilla, joilla on toistuva implantaation vika
torstai 7. elokuuta 2025 päivittänyt: Linlin Cui, The Second Hospital of Shandong University
Toistuvaa implantaation epäonnistumista (RIF) pidetään kovan ongelmana avustetussa lisääntymistekniikassa (ART) ilman tehokkaita hoitoja.
Pienen molekyylipainon hepariinin (LMWH) vaikutus raskauden tuloksissa on kiistanalainen.
Lisäksi on vähän raportteja LMWH: n roolista väestössä, jossa RIF suorittaa Freeze-Sula-alkion siirto (FET).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida LMWH: n vaikutusta raskauden tuloksiin naisilla, joilla on FET -sykli.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
392
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina
- The Second Hospital of Shandong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuksessa analysoitiin sairaalan elektronisen tietokannan tietoja FET: lle tammikuun 2021 ja marraskuun 2024 välisenä aikana, yhteensä 392 elinsiirtosykliä, joille tehtiin ainakin kaksi IVF- tai ICSI -sykliä Shandongin yliopiston toisesta sairaalasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat alle 40 -vuotiaita, kun munasolut noudettiin;
- Ainakin 2 epäonnistuneen tuoreen alkion siirto/FET-syklien historia ja ≥ 3 korkealaatuisten alkioiden kumulatiivinen siirto tai ≥ 2 blastokystin kumulatiivinen siirto;
- Suunnittelu FET: lle IVF- tai ICSI -syklien jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on käsittelemätön hydralpinx, kohdun ontelo, miehittävät vauriot (kohdun tarttumiset, submukoosit fibroidit, endometrium -polyypit, et ai.);
- Naiset, joilla on kohtuun epänormaali anatominen rakenne (yksisarvinen kohtu, bipedaaliset kohdun, et ai.);
- Naiset, joilla on endometriumin paksuus (EMT) <6 mm elinsiirtopäivänä;
- Naiset tai heidän kumppaninsa epänormaalin kromosomikaryotyypin kanssa (lukuun ottamatta kromosomipolymorfismeja);
- Naiset, joilla on toistuvan spontaanin abortin (RSA) historia;
- Naiset, joilla on ollut autoimmuunisia tai hyytymishäiriöitä;
- Naiset, joilla on vasta -aiheita LMWH: lle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
LMWH -ryhmä
LMWH -ryhmä sai injektioita 4100 IU/D LMWH -siirtopäivästä
|
LMWH -ryhmä sai injektioita 4100 IU/D LMWH -siirtopäivästä
|
|
Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai rutiininomaisen luteaalisen tukiprotokollan (ilman LMWH -käyttöä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Meneillään oleva raskausaste
Aikaikkuna: Siirrosta synnytykseen (arvioidaan jopa 40 raskauden viikkoon)
|
Meneillään olevien raskauksien lukumäärä jaettuna siirron saaneiden naisten lukumäärällä
|
Siirrosta synnytykseen (arvioidaan jopa 40 raskauden viikkoon)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
biokemiallinen raskausaste
Aikaikkuna: Siirrosta synnytykseen (arvioidaan jopa 40 raskauden viikkoon)
|
Biokemiallisten raskaussyklien lukumäärä jaettuna elinsiirtosyklien lukumäärällä
|
Siirrosta synnytykseen (arvioidaan jopa 40 raskauden viikkoon)
|
|
kliininen raskaudenopeus
Aikaikkuna: Siirrosta synnytykseen (arvioidaan jopa 40 raskauden viikkoon)
|
Kliinisten raskauksien lukumäärä jaettuna siirron saaneiden naisten lukumäärällä
|
Siirrosta synnytykseen (arvioidaan jopa 40 raskauden viikkoon)
|
|
Ektooppinen raskaudenopeus
Aikaikkuna: Siirrosta synnytykseen (arvioidaan jopa 40 raskauden viikkoon)
|
Ektooppisten raskauksien lukumäärä jaettuna siirron saaneiden naisten lukumäärällä
|
Siirrosta synnytykseen (arvioidaan jopa 40 raskauden viikkoon)
|
|
Keskenmeno
Aikaikkuna: Siirrosta synnytykseen (arvioidaan jopa 40 raskauden viikkoon)
|
Keskenmenojen lukumäärä jaettuna kliinisten raskauksien lukumäärällä
|
Siirrosta synnytykseen (arvioidaan jopa 40 raskauden viikkoon)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. toukokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KYLL2025342
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat tunnustavat täysin tiedon jakamisen merkityksen SCI -lehdien määräämäksi.
Laboratoriossamme noudatettujen politiikkojen ja luottamuksellisuussopimusten ansiosta tutkijat eivät kuitenkaan voi valitettavasti toimittaa raakatietoja.
Siitä huolimatta tutkijat ovat huolellisesti esittäneet kattavan kuvan kokeellisesta suunnittelusta, analyysistä, tuloksista ja tietojen analysoinnissa ja käsittelyssä käytetyistä menettelyistä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .