- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT06991881
- オリジナルトライアル
好酸球性食道炎:改善された管理に向けて (EoStim)
2025年5月27日 更新者:Ketil Størdal、Oslo University Hospital
現在のプロジェクトは、オスロ・エバーシティ病院とノルウェーのヘルス・ベルゲンの小児ユニットを含む共同作業で、好酸球性食道炎の子供と青年のケアを改善することを目指しています。
既存の非侵襲的バイオマーカーは体系的に調査され、内視鏡検査の数と制限された食事の時間を短縮することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
現在の提案の全体的な目的は、EOEの子供と青年のケアを改善し、複雑な除去食と繰り返し内視鏡検査の必要性を減らすことです。
私たちの目的は、かどうかを判断することです
診断時には、以下は食物の排除に対する反応を予測します。
- アトピーの歴史、食物摂取後の症状
- 好酸球は生検と末梢血で数えます
- 血液中の総IgE、特異的IgE、好酸球性顆粒タンパク質、好酸球前駆細胞
- キーサイトカイン(Eotaxin-3、IL-5、IL-13)
- 食道吸引液、血液サンプル、糞便中の好酸球由来の神経毒/EDN
- 循環マイクロナ
フォローアップでは、非侵襲的方法によって収集されたバイオマーカーは、内視鏡および組織学的治癒を予測できます
- 好酸球は食道ブラシと末梢血にカウントされます
- 総IgE、特定のIgE、好酸球性顆粒タンパク質、好酸球前駆細胞
- Eotaxin-3、IL-5、IL-13などの循環サイトカイン
- 食道ブラシ、血液サンプル、糞便中の好酸球由来ニューロトキシン/EDN
- 循環マイクロナ
研究の種類
観察的
入学 (推定)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Ketil Størdal, PhD
- 電話番号:+4748272337
- メール:ketil.stordal@medisin.uio.no
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Erling Tjora, PhD
- 電話番号:+47 99588645
- メール:erling.tjora@gmail.com
研究場所
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Bergen、ノルウェー
- 募集
- Haukeland University Hospital
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コンタクト:
- Erling Tjora, PhD
- メール:erling.tjora@gmail.com
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コンタクト:
- Eirik Kaasa, MD
- メール:eirik.volckmar.kaasa@helse-bergen.no
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Oslo、ノルウェー
- 募集
- OsloUH
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コンタクト:
- Ketil Størdal, PhD
- メール:ketsto@ous-hf.no
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コンタクト:
- Charlotte Brun, PhD
- メール:acbrun@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
新たに診断または以前に確認された好酸球性食道炎の子供。
説明
包含基準:
- 好酸球性食道炎の診断
- 好酸球性食道炎の疑いがありますが、まだ確認されていません
除外基準:
- 一般的なアナステシアを排除する慢性的な重度の状態
- 同意不足
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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活性好酸球性食道炎(高出力畑ごとに15> 15球炎)
時間枠:12か月
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生検での好酸球数は、活性vs非アクティブな好酸球性食道炎を分類するために使用され、生検を使用して生物標準を使用して活性症と不活性疾患を分類します。
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12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月31日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月27日
最初の投稿 (実際)
2025年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月27日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。